Флоксал (0,3 %, 5 мл)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Флоксал

Международное непатентованное название

Офлоксацин

Лекарственная форма

Капли глазные 0,3% 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - офлоксацин 3,0 мг

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, 1 М кислота хлороводородная, 1М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, почти бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Противомикробные препараты другие. Офлоксацин.

Код АТХ S01AX11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После местного применения офлоксацин определяется в роговой оболочке, конъюнктиве, глазных мышцах, склере, радужной оболочке, цилиарном теле и в передней камере глаза. Многократное применение также приводит к достижению терапевтических концентраций офлоксацина в стекловидном теле. В тканях глаза создается более высокая концентрация лекарственного средства, чем в водянистой влаге глаза. Концентрация офлоксацина в водянистой влаге глаза и роговице достигают максимальных значений через 1 ч.

Фармакодинамика

Офлоксацин является фторхинолоном, обладающим бактериальным действием. Механизм действия связан с блокадой фермента ДНК- гиразы.

Активен в отношении: Chlamydia trachomatis, Bacillus spp., Staphylococcus aureus (метициллинрезистентный), Acinetobacter baumannii, Acinetobacter Iwoffii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Serratia marcescens.

Умеренно чувствительны к офлоксацину: Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.

К препарату нечувствительны: Enteroccocus spp.

Показания к применению

Инфекции переднего сегмента глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину патогенными микроорганизмами:

- хронический конъюнктивит

- кератит

- язва роговицы

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 8 лет препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок больного глаза 4 раза в день.

При одновременном применении более одного препарата необходимо соблюдать минимальный 15-минутный интервал между инстилляциями.

Курс лечения: до 2 недель.

Побочные действия

Нечасто

• легкое ощущение жжения и дискомфорта в глазах

• ощущение инородного тела в глазах

• покраснение, зуд и сухость конъюнктивы

• снижение остроты зрения

• светобоязнь, слезотечение

• развитие суперинфекции

• инфильтрация роговицы

• отек век, лица

Редко

- аллергические реакции

- отложения на роговице (особенно в случае уже существующих поражений роговицы)

Очень редко

- системные реакции гиперчувствительности

Противопоказания

- повышенная чувствительность к офлоксацину и вспомогательным компонентам препарата

- хронический небактериальный конъюнктивит

- беременность, период лактации

- детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

При использовании препарата вместе с другими глазными каплями/мазями препараты следует применять с интервалом по крайней мере 15 мин.

Особые указания

Препарат применять только местно, нельзя субконъюнктивально или в переднюю камеру глаз. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия солнечного света.

В связи с наличием в составе препарата бензалкония хлорида возможны ириты. Не рекомендуется ношение мягких контактных линз.

Бензалконий хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы. При использовании жестких линз необходимо удалить линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата.

С осторожностью применять у больных с эпителиальными дефектами роговицы, так как имеется риск развития перфорации роговицы (особенно при одновременном применении со стероидными и нестероидными противовоспалительными средствами).

Применение в педиатрии

Не применяется у детей до 8 лет в связи с содержанием бензалкония хлорида.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После применения капель временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Передозировка

Нет данных

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают в круглый полупрозрачный флакон-капельницу белого цвета.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25˚ С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 недель.

Не используйте препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ

Брюнсбуттелер Дамм 165-173,

13581 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

OOO «Валеант», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство OOO «Валеант» в РК

Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Бизнес-Центр «Нурлы-Тау» Блок 4Б, офис 1104

Телефон + 7 727 3 111 516 , факс +7 727 3 111 517

Электронная почта: Оffice.KZ@valeant.com