Фенадол® (1 г/2 мл)
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Фенадол®
Международное непатентованное название
Этофенамат
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, масляный 1г/2мл
Состав
2 мл раствора содержат
активное вещество - этофенамат 1г,
вспомогательное вещество - масло кокосовое рафинированное.
Описание
Светло-желтый прозрачный масляный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты. Фенаматы.
Код АТС М01AG
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Маслянный раствор этофенамата действует продолжительнее, чем его водный раствор. Активное вещество медленно высвобождается из лекарственной формы, вследствие чего действие препарата продолжается до 24 часов. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 2 часов. Связь с белками плазмы составляет 98-99%. Плазменные концентрации понижаются через 24 часа на 20%, а через 48 часов содержание активного вещества составляет 3%. Этофенамат метаболизируется до флуфенамовой кислоты и двух ароматических веществ 5,4-гидрокси производного соединения этофенамата. Далее эти метаболиты образуют конъюгаты с глюкуроновой кислотой. Выводится примерно на 35% в виде метаболитов и конъюгатов через почки, в основном – желчью.
Период полувыведения составляет примерно 1,9 часов, конечный период полувыведения (terminal half-life) – 34,5 часов. Терапевтический эффект проявляется через ½ - 1 ч и длится более 24 ч.
Фармакодинамика
Нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженным болеутоляющим и жаропонижающим действием со слабым противовоспалительным эффектом.
Механизм действия связан с образованием флуфенамовой кислоты, которая оказывает угнетающее действие на активность фермента циклооксигеназы. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Угнетение синтеза простагландинов предупреждает развитие гиперальгезии. Повышает порог чувствительности к болевым стимулам.
Показания к применению
При острых, резких болях:
- заболевания костно-мышечной системы: ревматоидный артрит,
анкилозирующий спондилит, мышечный спазм при болях в плечевом суставе,
люмбаго, ишиас, тендосиновит, бурсит, воспалительные заболевания,
связанные с механической или дегенеративной деструкцией позвонков или
суставов (артриты, артрозы)
- травмы, в т.ч. спортивные: ушибы, растяжение связок, повреждения
- послеоперационный отек или воспаление
Способ применения и дозы
Фенадол® вводится взрослым глубоко внутримышечно в дозе 1 г (2 мл) 1 раз в сутки. При необходимости, через 24 часа возможно повторное введение препарата.
Максимальная суточная и разовая доза 1,0 г.
Побочные действия
Редко
-
боль, уплотнение, эритема, покраснение, опухоль и зуд в месте введения
-
головная боль, головокружение
-
утомление, астенический синдром (утомляемость)
-
нарушения зрения
-
сыпь и аллергический отек
-
кожные высыпания
-
боли в эпигастрии
-
нарушение пищеварения
-
тошнота
-
рвота
-
боль при мочеиспускании
Очень редко
-
увеличение фекальной экскреции жира
-
панкреатит
-
нарушение картины крови (изменение показателей лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов)
-
нарушение функций печени
-
почечная недостаточность
-
депрессия
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к препарату или его компонентам
-
астма
-
хронические обструктивные заболевания дыхательных путей
-
сенная лихорадка (полиноз)
-
возможная лихорадка или хроническое воспаление слизистой оболочки
носовой полости (как результат повышенной реакции к нестероидным
противовоспалительным лекарственным препаратам (отек Квинке)
-
нарушения гематопоэза
-
лечение антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов,
нарушения свертываемости крови
-
функциональная недостаточность печени, почек или сердца
-
язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки
-
беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Фенадол® при внутримышечном введении понижает действие различных диуретиков (фуросемид, тиазид) и антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы).
Гипоурикемические средства (пробенецид и сульфинпиразон) могут замедлить выведение этофенамата почками.
Исследования одновременного применения фенадола, препаратов дигоксина, фенитоина, метотрексата и оральных противодиабетических средств отсутствуют, однако по результатам экспериментов изучения взаимодействий схожих веществ, возможно повышение активности и токсичности данных препаратов.
Кортикостероиды (адренокортикоидные гормоны), препараты других НПВС и алкоголь могут повысить побочные гастроинтестинальные эффекты фенадола.
Особые указания
При острой порфирии назначается с учетом соотношения предполагаемой пользы / риска. При наличии в анамнезе воспалительных заболеваний кишечника
(язвенные колиты, болезнь Крона) и гипертензии, после массивных хирургических вмешательств и больным пожилого возраста препарат применять под строгим медицинским наблюдением.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Замедляет психические и двигательные способности, что должно учитываться при вождении транспорта и работе на машинах. Прием алкоголя усиливает эти реакции.
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, бессонница, усталость, нарушение зрения, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия (применение кортикостероидов, антигистаминных средств и адреналина).
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата помещают в ампулы прозрачного бесцветного стекла с меткой для вскрытия.
По 1 ампуле помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚ С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не замораживать!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Idol Ilac Dоlum San. ve Tic. A.,S.»
Топкары-Стамбул Турция
Владелец регистрационного удостоверения
"ABDI IBRAHIM", Турция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)Представительство компании "АБДИ ИБРАХИМ Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети" в Казахстане, г. Алматы, пр. Абая 155,
офис 37/38,
тел: +7 (727) 394-35-12
факс: +7 (727) 295-29-35, e-mail: office.kazakhstan@abdiibrahim.com.tr