Фарматон®

Производитель: Гинсана СА
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Поливитамины в других комбинациях
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№019942
Информация о регистрации в РК: 12.06.2013 - 12.06.2018

Инструкция

Торговое название

ФАРМАТОН®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества:

 

Экстракт женьшеня стандартизованный Panax G115 Фарматон

40.00 мг

Ретинола пальмитат (вит.А)

Холекальциферол (вит.Д3)

2667 МЕ

200 МЕ

α-токоферола ацетат (вит.Е)

14.90 мг

Тиамина гидрохлорид (вит.В1)

1.40 мг

Рибофлавин (вит.В2)

1.60 мг

Пиридоксина гидрохлорид (вит.В6)

2.00 мг

Цианокобаламин (вит.В12)

1.00 мкг

Биотин

150.00 мкг

Никотинамид (вит.РР)

18.00 мг

Кислота аскорбиновая (вит.С)

60.00 мг

Кислота фолиевая

0.10 мг

Медь

2.00 мг

Селен

50.0 мкг

Марганец

2.5 мг

Магний

10.0 мг

Железо

10.0 мг

Цинк

1.0 мг

Кальций

100.0 мг

Лецитин

100,0 мг

вспомогательные вещества: масло рапсовое рафинированное, твердый жир, этилванилин, желатин,

оболочка капсулы: желатин, глицерин 85 %, железа (II, III) оксид черный (Е172), железа (III) оксид красный (Е172).

Описание

Гладкие, блестящие, мягкие непрозрачные желатиновые капсулы овальной формы, с продольным швом темно-коричневого цвета с едва заметным характерным запахом.

Содержимое капсулы – гомогенная паста желтого цвета. Допускается частичное отделение масляной фазы.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Поливитамины. Поливитамины в других комбинациях.

Код АТХ A11AВ

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Экстракт женьшеня стандартизованный Panax G115 Фарматон представляет собой сложный комплекс, содержащий более 200 различных активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований затруднено. Тем не менее, фармакокинетические исследования отдельных очищенных гинсенозидов были проведены на различных видах животных.

Согласно данным с использованием меченного радиоактивного изотопа (14С) гинсенозида Rg1, полученного из экстракта женьшеня, биодоступность составила около 30 %.

Фармакодинамика

ФАРМАТОН содержит витамины, минералы и микроэлементы, а также стандартизованный экстракт женьшеня Panax G115 Фарматон, в количествах, соответствующих суточной потребности организма.

Комплекс биологически активных веществ женьшеня оказывает стимулирующее действие на клеточный метаболизм и повышает умственную и физическую работоспособность.

После применения экстракта женьшеня наблюдалось уменьшение концентрации молочной кислоты в мышечной ткани во время физической нагрузки, увеличение содержания допамина и норадреналина и уменьшение содержания серотонина в клетках мозга.

Витамины, минералы и микроэлементы предупреждают и устраняют нарушение клеточного метаболизма в период повышенных нагрузок. Недостаток поступления витаминов, минералов и микроэлементов в организм может привести к различным нарушениям самочувствия, сопровождающихся ощущением слабости, усталости, снижением жизненного тонуса, сопротивляемости организма, а также замедлением периода выздоровления.

Витамины B-комплекса необходимы для нормального функционирования обменных процессов организма.

Состав препарата и дозы компонентов соответствуют суточным дозам, рекомендуемым в странах ЕС.

Показания к применению

  • состояние сильного истощения (например, вызванное стрессом), усталость, чувство слабости, снижение внимания и способности к концентрации

  • несбалансированное или неполноценное питание (в т.ч. у пожилых людей и пациентов, придерживающихся определенной диеты), потеря аппетита, анорексия и астения, вызванные острыми или хроническими заболеваниями, в том числе после хирургических операций и в период выздоровления

Способ применения и дозы

Взрослые: 1 капсула в сутки.

Капсулы принимать предпочтительно за завтраком, во время еды, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения 1-2 месяца.

Пожилые люди: особых рекомендаций по дозировке для пожилых людей нет.

Дети: не рекомендуется использование у детей.

Побочные действия

  • головная боль, головокружение, бессонница

  • тошнота, рвота, боль в животе, диарея

  • реакции гиперчувствительности

  • кожная сыпь, зуд

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата

  • нарушение обмена кальция (гиперкальциемия и гиперкальциурия)

  • гипервитаминоз А или D, сопутствующее лечение с применением ретиноидов (например, при лечении акне) или витамином D

  • почечная недостаточность

  • редкая наследственная непереносимость галактозы (галактоземия), дефицит лактазы Лаппа, мальабсорция глюкозы / галактозы

  • аллергия на сою или арахис

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При совместном приеме препаратов, содержащих женьшень и антикоагулянтов, действие последних (например, варфарина) может быть снижено. У пациентов, получающих варфарин или другие антикоагулянты (производные кумарина), необходимо тщательно контролировать показатель международного нормированного отношения (МНО) перед назначением и после прекращения лечения препаратами, содержащими женьшень.

Известны лекарственные взаимодействия железа с витамином В6, леводопой и антибиотиками тетрациклинового ряда: тетрациклин, доксициклин, миноциклин, Пациенты, принимающие вышеперечисленные препараты должны проконсультироваться с врачом до начала приема препарата ФАРМАТОН.

Следует избегать одновременного применения с другими витаминными препаратами, содержащими витамины А или D, во избежание риска передозировки.

Особые указания

В случаях истощения (например, вызванного стрессом) согласно клиническим исследованиям, улучшение наступает в течение 4 недель лечения. Если симптомы не проходят в течение этого периода времени, следует проконсультироваться с врачом.

У больных артериальной гипертензией препараты, содержащие женшень, могут привести к повышению артериального давления.

Пациенты с гемохроматозом в семейном анамнезе должны проконсультироваться с врачом перед тем, как начать прием препарата ФАРМАТОН.

В одной капсуле содержится 26 мг лактозы в максимальной рекомендуемой суточной дозе. Препарат не следует принимать пациентам с редкой врожденной наследственной непереносимостью галактозы (галактоземией), дефицит лактазы Лаппа, мальабсорция глюкозы / галактозы.

Информация для больных диабетом:

Этот препарат содержит 308 мг углеводов в 1 капсуле.

Фертильность, беременность и период лактации

ФАРМАТОН содержит витамины А и D в количествах, соответствующих или несколько превышающих суточную норму.

Данных о неблагоприятном воздействии на развитие плода при приеме ФАРМАТОНа в рекомендованных дозах во время беременности не имеется. Контролируемых исследований по применению препарата у беременных и кормящих женщин не проводилось.

Препарат не должен применяться в период беременности и лактации.

Исследования по воздействию препарата ФАРМАТОН на фертильность человека не проводились.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования по влиянию препарата ФАРМАТОН на способность человека управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не проводились.

Передозировка

Симптомы: симптомы хронической токсичности (при длительном ежедневном применение повышенной дозы препарата для витамина А до 37 капсул, витамина D - до 10 капсул): рвота, головная боль, сонливость и диарея. Токсичность данного препарата при значительной передозировке определяется действием жирорастворимых витаминов А и D.

Суммарная суточная доза железа и цинка не должна превышать 15 мг (для каждого из этих микроэлементов).

Лечение: может потребоваться принятие терапевтических мер при гиперкальциемии, также при необходимости должно быть начато симптоматическое лечение под тщательным медицинским наблюдением.

Форма выпуска и упаковка

По 30 и 60 капсул в стеклянных флаконах коричневого цвета (тип III), укупоренных завинчивающимся алюминиевым колпачком с контролем от первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хрaнить при темперaтуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Гинсана С.А., Швейцария

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ

Бингер Штрассе 173,

55216 Ингельхайм, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство «Берингер Ингельхайм Фарма Гес мбХ» в РК

Юридический адрес: г. Алматы, 050010, ул. Каирбекова 38

Фактический адрес: г. Алматы, 050008, пр-т Абая 52

Бизнес-центр «Innova Tower», 7й этаж

тел: +7 (727) 250 00 77

факс: +7 (727) 244 51 77

e-mail: Drug-SafetyKZ@boehringer-ingelheim.com

Прикрепленные файлы

421972611477976898_ru.doc 80.5 кб
094552061477978067_kz.doc 107.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники