Тубосан®

МНН: Метилдиоксотетрагидропиримидин сульфонизоникотиноил гидразид
Производитель: Биофарм Право-Альфа ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие иммуностимуляторы
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№018364
Информация о регистрации в РК: 02.11.2011 - 02.11.2016

Инструкция

Торговое название

Тубосан®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы 200 мг.

Состав

Одна капсула содержит:

активное вещество-метилдиоксотетрагидропиримидин сульфонизоникотиноил гидразид (кристафон) – 200 мг.

вспомогательное вещество-крахмал картофельный

состав капсулы «Кони-Снеп»:

капсулы твердые желатиновые 76МГ+5% НД 42-10132-05

«Кони-Снеп» (краситель железа оксид желтый Е172, красный Е172, титана диоксид Е171, желатин)

Описание

Твердые капсулы № 1 желтого цвета. Содержимое капсул - белый или белый с кремовым оттенком порошок без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы

Код АТС LO3AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в крови достигается через 6 часов, в крови сохраняется в течении 12-18 часов. В связи со слабой растворимостью почти 50% препарата выделяется через желудочно-кишечный тракт.

Фармакодинамика

Тубосан® обладает иммуномодулирующим действием, нормализует показатели иммунного статуса организма. Стимулирует фагоцитарную активность мононуклеарных клеток. Применение Тубосана® приводит к увеличению количества Т-хелперов при уменьшении числа Т-супрессоров и нормализации иммунорегуляторного индекса. Стимулирует пролиферативную активность В-лимфоцитов, образование антителопродуцентов и иммуноглобулинов. Тубосан® практически не токсичен, не обладает аллергизирующим, мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.

Показания к применению

Тубосан® показан к применению у взрослых:

  • для профилактики сезонного подъема заболеваемости ОРВИ;

  • в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся развитием иммунной недостаточности, в том числе острых и хронических неспецифических заболеваний органов дыхания, бактериального простатита, хламидиоза, туберкулеза и лепры.

Способ применения и дозы

Тубосан назначают взрослым:

  • с профилактической целью в течение 5-10 дней по 200мг через 12 часов 2 раза в сутки;

  • при ОРВИ, гриппе, парагриппе и других респираторных инфекциях по 200мг 2 раза в сутки с интервалом 12 часов в течение 2-3 недель;

  • при хронических неспецифических заболеваниях легких, хламидиозе по 200мг 2 раза в сутки с интервалом 12 часов в течение 30 дней;

  • при бактериальном простатите по 200мг через 8 часов 3 раза в сутки.

Курс лечения - 3 недели, при упорном течении заболевания - до 6 недель со снижением суточной дозы до 400мг;

  • при микобактериозах (туберкулез, лепра) по 200мг через 8 часов 3 раза в сутки до 6 месяцев.

Разовая доза 200-400 мг.; суточная доза 400-1600 мг.

Тубосан принимают за 30 минут до еды или через 2 часа после еды.

Побочные действия

- аллергические реакции

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату или другим компонентам препарата

- беременность, период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Возможно одновременное применение Тубосана® с другими средствами специфической и неспецифической терапии (антибиотиками, противотуберкулезными препаратами, бронхолитиками, в том числе и (З2- агонистами, глюкокортикостероидами, антиоксидантами, антикоагулянтами, вазодилататорами).

Особые указания

Несовместимости Тубосана® с пищевыми продуктами не отмечено.

Не данных по проведению исследования по определению влияния Тубосана® на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Не описана.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.

По 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного. Пачки помещают в групповую упаковку.

Для стационаров - 400, 600 или 800 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку из картона коробочного.

Условия хранения

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЗАО «Биофарм Право-Альфа», Россия. 141305, Московская область, г.Сергиев Посад, Ул.Центральная, д.1, к. 1-1 а.

Владелец регистрационного удостоверения:

ЗАО «Биофарм Право-Альфа» Российская Федерация

Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Доверенное лицо Рахимов С.К. (доверенность от ЗАО «Биофарм Право-Альфа» прилагается)

Адрес Республика Казахстан, г.Алматы, ул.Навои д.7 кв.245

тел./факс: 8 (727) 237 94 13

e-mail: jan.78@bk.ru

 

Прикрепленные файлы

535667221477977190_ru.doc 40.5 кб
990743731477978345_kz.doc 54.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники