Троксевазин Нео (Балканфарма-Троян АД)

Троксевазин® Нео

Не применимо

Лекарственная форма, дозировка

Гель для наружного применения

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Антиварикозная тепапия. Гепарин или гепариноиды местного применения. Гепарин, комбинации.

Код АТХ: C05BA53

- отечно-болевой синдром и микроциркуляторно-трофические нарушения, обусловленные венозной недостаточностью нижних конечностей (варикозное расширение вен, острый и хронический тромбофлебит, посттромбофлебитический синдром, хронический лимфостаз);

- травмы мягких тканей (гематомы, вывихи, растяжения);

- для ускорения грануляции и эпителизации трофических язв в фазе регенерации (при отсутствии выраженной экссудации).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- нарушение целостности кожных покровов;

- повышенная чувствительность к гепарину, декспантенолу или троксерутину, или любому вспомогательному веществу препарата;

- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);

- I триместр беременности;

- период грудного вскармливания.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Взаимодействия препарата Троксевазин® Нео с другими лекарственными средствами не выявлено.

Специальные предупреждения

Гель следует наносить только на неповрежденную поверхность кожи.

Избегать попадания на открытые раны, глаза и слизистые оболочки.

Препарат Троксевазин® Нео не предназначен для применения в офтальмологии, для интравагинального и ректального введения.

С осторожностью

У пациентов с хронической почечной недостаточностью при необходимости длительного применения препарата.

Вспомогательные вещества

Пропиленгликоль

Тороксевазин® Нео гель содержит пропиленгликоль. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

В препарате Тороксевазин Нео гель в качестве консервантов содержатся метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, реакции замедленного типа).

Во время беременности или лактации

Перед применением препарата во время беременности необходимо проконсультироваться врачом.

Применение препарата Троксевазин® Нео в I триместре противопоказано в связи с отсутствием данных контролируемых клинических исследований.

Во II и III триместрах беременности – возможно, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лекарственный препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Способ применения

Применяют наружно. Если врачом не рекомендовано иначе, то полоску геля длиной 1-3 см (в зависимости от площади пораженной поверхности) наносят тонким слоем на кожу на область поражения 2 раза в сутки утром и вечером, равномерно распределяя по поверхности кожи легкими втирающими движениями до полного впитывания. При необходимости гель можно наносить под бинты или эластичные чулки.

Длительность лечения

Успех лечения препаратом в большой степени зависит от его регулярного применения в течение длительного времени. Курс лечения составляет 2-3 недели. Необходимость более длительного лечения определяет лечащий врач.

Повторный курс лечения рекомендуется проводить 2-3 раза в год.

Рекомендуется сочетать Троксевазин® Нео гель с приемом капсул Троксевазин® для усиленного воздействия.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Передозировка маловероятна в связи с малой системной абсорбцией действующих веществ геля.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции в месте нанесения геля (кожная сыпь, зуд).

Симптомы быстро проходят после прекращения применения препарата.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 г геля содержит:

активное вещество – гепарин натрий 0,17 г (соответствует 30000 МЕ)

троксерутин 2 г,

декспантенол 5 г.

вспомогательные вещества – карбомер 980 NF, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, троламин, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный или почти прозрачный гель от желтоватого до зеленовато-желтого цвета.

По 40 г в алюминиевую тубу с внутренним лаковым покрытием с защитной алюминиевой мембраной для контроля первого вскрытия с навинчиваемой полимерной крышкой белого цвета, оснащённой пробойником.

По 40 г или 100 г в мембранную ламинатную тубу с защитной алюминиевой мембраной для контроля первого вскрытия с навинчиваемой полимерной крышкой белого цвета.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона, на которой дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

2 года

Не применять по истечении срока годности!

При температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

Balkanpharma - Troyan AD,

Болгария, 5600, г. Троян,

ул. “Крайречна” № 1

(+359)0670 68 104

trooperations@actavis.bg

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.,

124 Dvora HaNevia St., 6944020, Тель-Авив, Израиль

Тел: 972-3-9267267

info@tevapharm.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), Республика Казахстан, г.Алматы, пр. Аль-Фараби, 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж.

Тел.: (727) 3251615 е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.kaz.teva