Торсид (5 мг/мл)
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Торсид
Международное непатентованное название
Торасемид
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 5 мг/мл
Состав
1 мл содержит:
активное вещество - торасемида в пересчёте на 100 % сухое вещество 5 мг;
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, трометамин, натрия гидроксид, 0.2 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретики. Сульфоналамидные диуретики.
Код АТС С03С А04.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Диуретический эффект после внутривенного введения начинается быстро, при этом максимальное действие развивается в первые 1–3 ч и сохраняется в течение почти 12 ч. Диурез на фоне применения торасемида носит дозозависимый характер. Увеличение диуреза возникает и при нарушении функции почек. Благодаря этим качествам торасемид устраняет отеки. Связывание торасемида с белками плазмы крови составляет 99 %, метаболитов М1, М3 и М5 — 86 %, 95 % и 97 % соответственно. Конечное время полувыведения (t1/2) торасемида и его метаболитов составляет у здоровых добровольцев 3–4 ч. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, ренальный клиренс — приблизительно 10 мл/мин. Основной метаболит М5 диуретического эффекта не оказывает, а на долю метаболитов М1 и М3, взятых вместе, приходится около 10 % фармакодинамического действия. При почечной недостаточности общий клиренс и период полувыведения торасемида не изменяются, а период полувыведения М3 и М5 увеличивается. Тем не менее фармакодинамические характеристики остаются неизмененными, на продолжительность действия препарата степень тяжести почечной недостаточности не влияет. У больных с нарушением функции печени или сердечной недостаточностью периоды полувыведения торасемида и метаболита М5 незначительно увеличиваются. Количество вещества, которое выводится с мочой, практически в полной мере соответствует его количеству у здоровых добровольцев, поэтому торасемид и его метаболиты не кумулируют.
Фармакодинамика
Торасемид действует как салуретик, тормозя обратную ренальную реабсорбцию ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле.
Показания к применению
- лечение и профилактика отеков и/или выпотов, вызванных сердечной недостаточностью, при необходимости внутривенной терапии.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно, медленно.
Начальная разовая доза составляет 10 мг в сутки (2 мл препарата Торсид). При недостаточном клиническом эффекте дозу можно повысить до 20 мг (4 мл препарата Торсид). Если желаемый клинический эффект не достигается, дозу повышают до 40 мг в сутки (8 мл препарата Торсид), но применяют её не более 3 суток.
Острый отёк легких. Начальная доза составляет 20 мг. В зависимости от клинической картины такую дозу можно вводить через каждые 30 мин, но не более 100 мг торасемида в сутки.
Для дальнейшего лечения рекомендуется ранний переход на пероральный приём. Не следует применять препарат внутривенно более 7 суток.
Максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг.
Не вводить внутриартериально!
Побочные действия
Часто
- запор, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль в желудке, понос
- повышение уровня печёночных ферментов (гаммаглутамилтранспептида-зы).
Редко
- повышение креатинина и мочевины в крови
- уменьшение количества тромбоцитов, эритроцитов и/или лейкоцитов
- зуд, экзантема, фоточувствительность
- сухость во рту
- парестезии
- нарушение водно-электролитного баланса.
Очень редко
- головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, судороги мышц
- повышенный уровень мочевой кислоты, глюкозы, липидов (триглицеридов, холестерина) в крови;
- тяжёлые кожные реакции.
В единичных случаях
- усиление метаболического алкалоза
- артериальная гипотензия
- спутанность сознания
- тромбозы
- кардиальная и церебральная ишемия с возможным развитием нарушений сердечного ритма, стенокардии, острого инфаркта миокарда
- синкопе
- аллергические реакции
- нарушение зрения
- шум в ушах, потеря слуха
- задержка и чрезмерное растяжение мочевого пузыря (у пациентов с нарушением мочеиспускания).
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к действующему веществу, вспомогательным веществам, и другим препаратам сульфанилмочевины
-
артериальная гипотензия (АД ниже 90 мм рт. ст.)
-
почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией
-
тяжёлые нарушения функции печени (прекома, кома)
-
нарушения водно-электролитного баланса (гиповолемия, гипонатриемия, гипокалиемия)
-
выраженные нарушения мочевыделения (например, в результате гипертрофии предстательной железы)
-
подагра
-
нарушения проводящей системы сердца высокой степени: синоаурикулярная блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени
-
патологические изменения кислотно-щелочного состояния
-
патологические изменения картины крови (тромбоцитопения или анемия у пациентов без почечной недостаточности)
-
нарушение функции почек вследствие поражения нефротоксическими веществами
-
беременность и период лактации
-
детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременная терапия препаратами лития, аминогликозидами или цефалоспоринами противопоказана. Торасемид усиливает действие других антигипертензивных препаратов, в частности ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ). Если ИАПФ применяется дополнительно во время лечения торасемидом или сразу же после его окончания, то возможно чрезмерное снижение артериального давления. При одновременном применении с торасемидом препаратов наперстянки дефицит калия, вызванный торасемидом, может привести к усилению побочных действий обоих препаратов.
Торасемид может снижать действие противодиабетических средств.
Пробенецид и нестероидные противовоспалительные средства могут снижать диуретическое и гипотензивное действие торасемида. При терапии салицилатами в высоких дозах торасемид может усиливать их токсическое действие на центральную нервную систему. Торасемид, особенно в высоких дозах, может усиливать ото- и нефротоксический эффект антибиотиков группы аминогликозидов и действующих цитотоксически производных платины. Торасемид может усиливать действие теофиллина, а также миорелаксирующее действие курареподобных лекарственных средств. Слабительные средства, а также минерало- и глюкокортикоиды могут повышать потерю калия, обусловленную торасемидом. При одновременном лечении торасемидом и литием может иметь место повышение концентрации лития в сыворотке крови, что может привести к усилению действия и побочных эффектов лития. Торасемид может уменьшать сосудосуживающие эффекты катехоламинов. Данных о взаимодействии с амиодароном, амфотерицином В и антикоагулянтами нет.
Особые указания
Не следует применять препарат дольше одной недели. Для дальнейшего лечения рекомендуется таблетированная форма препарата Торсид.
При продолжительном лечении необходимо регулярно контролировать электролитный баланс, в частности калий сыворотки крови. Необходимо регулярно проверять уровень глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов крови, а также картину крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). В отдельных случаях не исключено, что повышение уровня глюкозы в крови у больных связано с возможным латентным или манифестным сахарным диабетом, поэтому у таких больных нужно тщательно контролировать содержание сахара в крови.
Данных о применении препарата у больных системной красной волчанкой нет.
При необходимости оперативного вмешательства следует предупредить анестезиолога о применении Торсида.
После приема торасемида наблюдались проявления ототоксичности (шум в ушах и потеря слуха), которые носили обратимый характер, но прямой связи с применением препарата не установлено.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Лечение этой категории больных нужно проводить с осторожностью, так как возможно повышение концентрации торасемида в плазме крови.
Пациенты пожилого возраста. Лечение этой категории больных не требует специального подбора дозы. К сожалению, адекватных исследований относительно сравнения лечения пациентов пожилого возраста и молодых пациентов отсутствуют.
Из-за отсутствия достаточного клинического опыта применения не следует назначать торасемид при нижеперечисленных заболеваниях и состояниях:
подагра; аритмии, например, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада ІІ и ІІІ степени; патологические изменения кислотно-щелочного метаболизма; сопутствующая терапия с применением препаратов лития, аминогликозидов или цефалоспоринов; патологические изменения картины крови, например, тромбоцитопения или анемия у больных без почечной недостаточности; нарушение функции почек, вызванное нефротоксическими веществами.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не рекомендуется управлять автотранспортом или другими механизмами во время лечения Торсидом, особенно в начале терапии.
Передозировка
Симптомы: Типичная симптоматика не известна. Передозировка может вызвать сильный диурез, в том числе риск чрезмерной потери воды и электролитов, сонливость, аментивный синдром (форма нарушения сознания), симптоматическую артериальную гипотензию, сердечно-сосудистую недостаточность и расстройство со стороны пищеварительного тракта.
Лечение: Специфический антидот не известен. Симптомы интоксикации исчезают, как правило, при уменьшении дозировки и/или отмене лекарственного препарата, а так же при соответствующем восполнении жидкости и электролитов.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инъекций по 4 мл в ампулы. По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом ампульным керамическим или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона с гофрированной вкладкой.
Или по 5 ампул (с кольцом излома) вкладывают в блистер из полимерного материала. По 1 блистеру с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома вкладывание ножей ампульных керамических или дисков режущих керамических исключается.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО “Фармак”, Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Фармак», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050031 г. Алматы, ул. Толе-би, 291-291а L офис 74,
Тел/факс: +7 (727) 250 10 28, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru