ТиоФлекс® (мазь 0.25%)

МНН: Тиоколхикозид
Производитель: Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Тиоколхикозид
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№012911
Информация о регистрации в РК: 07.12.2012 - 07.12.2017

Инструкция

Торговое название

ТиоФлекс®

Международное непатентованное название

Тиоколхикозид

Лекарственная форма

Мазь 0.25%

Состав

30 грамм мази содержит

активное вещество – тиоколхикозид 75.0 мг

вспомогательные вещества: пропилпарабен, этилпарабен, метилпарабен, диметикон, натрия альгинат, лаванды эссенция, цетилпальмитат, натрия лаурилсульфат, масло вазелиновое, полисорбат 80, спирт цетилстеа-риловый, кислота стеариловая, ланолин безводный, вода очищенная.

Описание

Мазь светло-желтого цвета, однородная, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты центрального действия другие. Тиоколхикозид.

Код АТХ M03BX05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоколхикозид - полусинтетическое вещество натурального псевдоалкалоида колхицина и серы.

Тиоколхикозид оказывает миорелаксирующее действие (мышечный релаксант). ТиоФлекс снижает или устраняет мышечные спазмы центрального происхождения. Миорелаксирующее действие наблюдается и на висцеральные мышцы.

Не обладает курареподобным эффектом. По механизму действия относится к миорелаксантам центрального действия, не вызывает паралич и снижение амплитуды потенциала действия концевой двигательной пластинки мышцы. Установлена селективность центрального миорелаксирующего эффекта тиоколхикозида как агониста GABA и глицинергических рецепторов. Глициномиметические свойства тиоколхикозида обуславливают действие на различных уровнях нервной системы, что имеет важное значение как при рефлекторных спазмах возникающих про ревматизме или травмах, так и при спазмах мышц церебральной этиологии.

Препарат не действует на сердечно-сосудистую и дыхательную систему.

Показания к применению

- симптоматическое лечение болезненных мышечных спазмов

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 15 лет

Небольшое количество мази наносится на болезненный участок 2-3 раза в сутки. Не следует использовать мазь при гиперчувствительной коже.

Необходимо избегать попадание мази на слизистые оболочки и поврежденные участки кожи.

Побочные действия

- возможно развитие дерматологических реакций на фоне повышенной чувствительности к тиоколхикозиду: зуд, сыпь, отек лица, шеи и другие аллергические и псевдоаллергические реакции

- головокружение, сонливость

- тошнота, рвота, боль в животе, понос

Противопоказания

- повышенная чувствительность к тиоколхикозиду и вспомогательным компонентам препарата

- гипотония мышц и вялый паралич/парез

- беременность и период лактации

- терапия антикоагулянтами и предрасположенность к кровоизлияниям

- детский и подростковый возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме препаратов с одинаковым действием.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными препаратами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии. При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Особые указания

Применение у детей

Не использовать препарат у детей до 15 лет.

Использование у пожилых пациентов

Отсутствуют данные о безопасности и эффективности препарата у пациентов пожилого возраста.

Недостаточность функции почек/печени

Нет данных о безопасности и эффективности у пациентов с недостаточностью функции почек и печени.

Нельзя использовать двойную дозу мази Тиофлекс, если Вы забыли и пропустили предыдущую дозу.

В составе препарата имеются пропилпарабен, этилпарабен, метилпарабен. Эти вещества могут вызвать бронхоспазм, крапивницу, дерматит, возможны аллергические реакции замедленного типа. Ланолин безводный, спирт цетилстеариловый входящие в состав препарата, могут привести к развитию местных кожных реакции (например, контактный дерматит).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

При вождении транспорта или использовании механизмов следует проявлять осторожность.

Передозировка

Симптомы: данных о передозировке нет.

Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г в тубы алюминиевые. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.

34382 Шишли- Стамбул, Турция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Берксам Илач Тиджарет А.Ш., Турция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Фармактив»

050010, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Карасай батыра, 1А

Тел/факс: +7 727 291 81 00

e-mail: info@farmaktiv.com

 

 

Прикрепленные файлы

866214601477976931_ru.doc 53.5 кб
053463381477978086_kz.doc 53.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники