Танфлекс

МНН: Бензидамин
Производитель: АБДИ ИБРАГИМ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Benzydamine
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-0№009592
Информация о регистрации в РК: 22.04.2016 - бессрочно

Инструкция

Торговое название

Танфлекс

Международное непатентованное название

Бензидамин

Лекарственная форма

Спрей оральный 0,15%

Состав

1 мл спрея содержит

активное вещество - бензидамин гидрохлорид 1.500 мг,

вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, полисорбат 20, спирт этиловый 96 %, вода очищенная, глицерин, сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат, эссенция мятная.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость с запахом мяты

Фармакологическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта

Код АТХ А01AD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.

Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием и не проникают в грудное молоко.

Фармакодинамика

Бензидамин является противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.

Показания к применению

Воспалительные заболевания полости рта и ЛОР-органов различной этиологии:

(в составе комплексной терапии)

- гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии)

- ангина, фарингит, ларингит, тонзиллит

- кандидоз слизистой оболочки полости рта

- калькулезное воспаление слюнных желез

- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти)

- после лечения или удаления зубов

- пародонтоз

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Танфлекс в составе комбинированной терапии.

Способ применения и дозы

Детям 3-6 лет - по 1-4 дозы (максимально - 4 дозы) каждые 1,5-3 ч.,

детям в возрасте 6-12 лет - по 4 дозы каждые 1,5-3 ч.,

взрослым - по 4-8 доз каждые 1,5-3 ч.

Курс лечения:

- при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии) - от 4 до 15 дней,

- при одонто-стоматологической патологии - от 6 до 25 дней,

- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти) - от 4 до 7 дней.

При длительном применении препарата необходима консультация врача.

Побочные действия

Местные реакции - сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости

Редко - аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость

Очень редко – ларингоспазм

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

- детский возраст до 3 лет

Лекарственные взаимодействия

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Танфлекс с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Беременность и период лактации

Возможно использование препарата во время беременности и период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Танфлекс не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл или 30 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла, снабженные пульверизатором. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель/ Упаковщик

«ABDI IBRAHIM» Стамбул, Турция

Владелец регистрационного удостоверения

«ABDI IBRAHIM» Стамбул, Турция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 232-44-85, адрес электронной почты: info@aigp.kz

Прикрепленные файлы

937636111477976248_ru.doc 51.5 кб
734541681477977512_kz.doc 49.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники