Сультасин
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
СУЛЬТАСИН
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1,5 г
Состав
Один флакон содержит
активные вещества: ампициллина натриевая соль (в пересчете на
ампициллин) – 1,0 г,
сульбактама натриевая соль (в пересчете на
сульбактам) – 0,5 г
Описание
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования.
Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз
Код АТС J01СR04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Сультасин проникает в большинство тканей и жидкостей организма; при воспалении проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает.
После внутривенного и внутримышечного введения достигаются высокие концентрации сульбактама и ампициллина в крови. Период полувыведения – 1 ч (для ампициллина и сульбактама).
Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде (70 – 80 %), а так же с желчью и грудным молоком. Сультасин почти не подвергается метаболическим превращениям (в виде метаболитов выводится около 25 % препарата).
Фармакодинамика
Сультасин - бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов, действующим началом которого является ампициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, который действует бактерицидно, подавляя синтез клеточных стенок бактерий, разрушается под действием бета-лактамаз, кислотоустойчив. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательньгх микроорганизмов (стафилококки, стрептококки, Haemophilus influenzae et parainfluenzae, Nesseri meningitidis, N.gonorrhoeae, E.coli, Klebsiella spp., Clostridium spp., неспорообразующих анаэробов Pictococcus и Peptostreptococcus spp., Bacteroides, в том числе Bacteroides, ffagilis.
Второй компонент (сульбактам), не обладая антибактериальной активностью, ингибирует бета-лактамазы и, в связи с этим, ампициллин приобретает способность действовать на устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы. Активность в отношении не вырабатывающих бета-лактамазы возбудителей, не превышает активности одного ампициллина.
Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов стафилококков, всех штаммов синегнойной палочки, большинства штаммов клебсиелл и энтеробактерий.
Показания к применению
- пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры
- синусит, тонзиллит, средний отит
- пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит
- холецистит, холангит
- рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты
- дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство
- инфекции костей и суставов
- септический эндокардит, менингит, сепсис, перитонит, скарлатина, гонококковая инфекция
- профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза
Способ применения и дозы
Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) (капельно со скоростью 60-80 кап/мин, струйно - медленно, в течение 3-5 мин). В/в вводят 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на в/м применение.
Далее указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).
При легком течении инфекции - 1.5-3 г/сут в 2 введения; при среднетяжелом течении - 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении -12 г/сут в 3-4 введения.
При неосложненной гонорее -1.5 г, однократно.
Для профилактики хирургических инфекций -1.5-3 г, во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции - в той же дозе каждые 6-8 ч.
Детям - в суточной дозе из расчета 150 мг/кг (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность - 3-4 раза в сутки.
Новорожденным в возрасте до 1 нед и недоношенным детям - каждые 12 ч.
Курс лечения - 5-14 дней (при необходимости - может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения др. патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.
При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо увеличение интервалов между введениями.
Раствор для парентерального применения готовится extempore. К содержимому флакона добавляют 2 или 4 мл воды для инъекций, или 0,5 % раствора новокаина или изотонического раствора натрия хлорида. Для в/м введения допустимо разведение 0,5 % раствором лидокаина. Для в/в введения разовую дозу растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы в объеме от 10 до 200 мл.
Побочные действия
- тошнота, рвота, анорексия, диарея, повышение активности трансаминаз
- сонливость, недомогание, головная боль
- аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, редко – анафилактический шок
- псевдомембранозный энтероколит
- анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия
- азотемия, повышение мочевины и креатинина в крови
- местные реакции: при в/м введении – болезненность в месте введения; при в/в – флебит
- прочие: при длительном лечении – суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз)
Противопоказания
- гиперчувствительность
- инфекционный мононуклеоз
- период лактации
Лекарственные взаимодействия
Сультасин фармацевтически несовместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды - замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК и этинилэстрадиола (риск развития кровотечений "прорыва").
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Особые указания
Применять по назначению врача.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, беременность.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
Беременность и лактация
С осторожностью следует назначать Сультасин при беременности. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
- Не выявлены.
Передозировка
В очень высоких дозах пенициллины могут вызвать церебральные (эпилептические) судороги.
Лечение: прекратить введение лекарственного препарата, солевые слабительные препараты для поддержания водно-электролитного баланса и симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления раствора для инъекций 1,5 г во флаконы вместимостью 10 мл.
1 флакон с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
50 флаконов с 1-5 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки картонные для поставки в стационары.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Синтез».
Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.
тел./факс (3522) 48-16-89
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Синтез», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
тел. 714 228 01 79