Строфантин - Г

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Строфантин-Г

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 0,25 мг/мл, 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество - уабаин (строфантин Г) - 0,25 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечений заболеваний сердца. Сердечные гликозиды. Гликозиды строфанта. Строфантин.

Код АТХ С01А С01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения эффект наблюдается через 2 - 10 мин, достигает максимума через 30 - 60 - 120 мин и начинает снижаться через 2 - 3 часа. Продолжительность действия Строфантина-Г составляет от 1 до 3 дней. Препарат мощнее строфантина-К связывается с белками плазмы крови (40 %), не биотрансформируется, экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде. Препарат кумулирует в незначительной степени. Период полувыведения из плазмы крови в среднем составляет 23 часа; при нарушениях функции почек и у пациентов пожилого возраста увеличивается.

Фармакодинамика

Строфантин-Г (уабаин) – сердечный гликозид, который получают из семян строфанта гратуса. Строфантин-Г проявляет высокую кардиотоническую активность (1 г препарата содержит 4 3000 - 5 4000 ЛЕД (лягушачья единица действия), 5 800 - 7 100 КЕД (кошачья единица действия), имеет выраженное положительное инотропное действие, проявляет отрицательный хронотропный, дромотропный эффекты, в результате чего оказывает значительное систолическое действие (в эксперименте незначительно уступает эффекту строфантина К), незначительно замедляет сердечный ритм. В основе механизма кардиотонического действия гликозида лежит влияние на калиево-натриевый насос кардиомиоцитов, обмен ионов кальция, высвобождения катехоламинов из лабильных депо, уровень циклического аденозинмонофосфата, энергетическое обеспечение сокращения миокарда. У больных с острой сердечной недостаточностью Строфантин-Г снижает венозное давление, повышает диурез, уменьшает отек, одышку.

Показания к применению

• острая сердечная недостаточность

• декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (III - IV степени по классификации NYHA), особенно при неэффективности препаратов дигитоксина

• суправентрикулярная тахикардия

• трепетание и мерцание предсердий

Способ применения и дозы

Применяют взрослым и детям в возрасте от 15 лет в виде медленной внутривенной инъекции. Разовую дозу препарата растворяют в 10 - 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят на протяжении 5 - 6 мин.

Доза подбирается индивидуально в зависимости от нозологии и реакции больного на терапию. При среднем темпе дигитализации в период насыщения вводят по 1 мл (0,25 мг) 2 раза в сутки (с интервалом 12 часов). Длительность периода насыщения составляет, в среднем, 2 дня. При необходимости можно ввести дополнительную дозу – 0,1 - 0,15 мг с интервалом от 0,5 до 2 часов. Суточная доза не должна превышать 1 мг (4 мл). Поддерживающая доза Строфантина-Г не должна превышать 0,25 мг в сутки.

Продолжительность периода насыщения и адекватность дозы оцениваются по клиническим эффектам препарата и появлением признаков гликозидной интоксикации.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, нарушение сердечного ритма (тахикардия, брадикардия) вследствие влияния на автоматизм и проводимость (наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада и т.п.), чувство сдавления за грудиной, одышка, инфаркт миокарда

Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: слабость, бессонница, головная боль, головокружение, депрессия, тревога, галлюцинации, психозы

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, понос, брыжеечный инфаркт

Со стороны органов зрения: расстройства цветного зрения

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия

Со стороны системы крови: тромбоцитопения

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции (кожный зуд, покраснение кожи, экзантема)

Системные побочные эффекты: повышенное потоотделение

Со стороны почек и мочевыделительной системы: протеинурия, нефропатия, нефротический синдром, приапизм

Противопоказания

• гиперчувствительность к препарату

• органические поражения сердца и сосудов, острый миокардит, эндокардит, выраженный кардиосклероз

• острый инфаркт миокарда

• атриовентрикулярная блокада II - III степени

• выраженная брадикардия

• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и констриктивный перикардит

• гиперкальциемия, гипокалиемия

• синдром каротидного синуса

• аневризма грудного отдела аорты

• синдром слабости синусового узла

• гликозидная интоксикация

• WPW-синдром

• легочная гипертензия

• беременность и период кормления грудью

• детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Антагонисты кальция (особенно верапамил), хинидин, эритромицин, тетрациклин, амиодарон, метилдопа, клонидин, спиронолактон, каптоприл замедляют выведение (вследствие конкурентного снижения секреции проксимальными канальцами почек) и повышают концентрацию строфантина в плазме (при необходимости совместного применения дозу Строфантина-Г снижают в 2 раза).

Симпатомиметики, соли кальция, метилксантин (теофиллин и др.), антиаритмические средства повышают риск нарушений ритма.

При применении магния сульфата повышается возможность снижения проводимости и атриовентрикуярной блокады сердца.

Адреномиметики, метилксантины, резерпин, трициклические антидепрессанты повышают вероятность нарушений ритма сердца.

Бета-блокаторы и антиаритмические лекарственные средства IA класса, верапамил и магния сульфат усиливают выраженность снижения AV проводимости.

Глюкокортикоиды и диуретики повышают риск развития гипокалиемии и гипомагниемии, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты рецепторов ангиотензина II – снижают.

Соли Са2+, катехоламины, диуретики (в большей степени тиазидные и ингибиторы карбоангидразы), глюкокортикоиды, инсулин, инозин повышают риск развития гликозидной интоксикации.

Особые указания

С учетом малой терапевтической широты во время лечения необходимо тщательное медицинское наблюдение и индивидуальный подбор дозы.

Вероятность передозировки повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, выраженной дилятации полостей сердца, «легочном» сердце, алкалозе, у пожилых больных. Особая осторожность и ЭКГ-контроль необходимы при атриовентрикулярной блокаде І степени, выраженной дилатации полостей сердца, «легочном» сердце, алкалозе, у пожилых пациентов, у больных с тиреотоксикозом и с предсердной экстрасистолией, при нарушениях функции почек.

Во время внутривенного введения Строфантина-Г и в течение 1 часа после введения необходимо проводить ЭКГ-контроль. При возникновении частой, групповой или политопной желудочковой экстрасистолии введение необходимо прекратить, а следующую дозу нужно уменьшить в 2 раза.

При нарушениях выделительной функции почек (для профилактики гликозидной интоксикации) и больным пожилого и старческого возраста препарат рекомендуется вводить в более низких дозах, начиная с 0,125 - 0,15 - 0,2 мг, а в дальнейшем не превышать дозу 0,25 мг в сутки (за исключением ургентных состояний). При быстром внутривенном введении возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, атриовентрикулярной блокады, остановка сердца. Для профилактики этого эффекта суточную дозу распределяют на 2 - 3 введения или одну из доз вводят внутримышечно. Если больному ранее применяли другие сердечные гликозиды, необходимо до внутривенного введения Строфантина-Г выдержать перерыв 5 - 24 дня, в зависимости от выраженности кумулятивных свойств. Лечение проводят с постоянным контролем ЭКГ.

Особенности влияния лекарственного средства на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки разнообразны:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма (желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия, в т.ч. бигеминия, политопная желудочковая экстрасистолия, узловая тахикардия, SA блокада, трепетание и фибрилляция предсердий, AV блокада)

Со стороны пищеварительного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, некроз кишечника

Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головная боль, повышенная утомляемость, редко – нарушение цветного зрения (окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет), мелькание «мушек» перед глазами, снижение остроты зрения, скотома, макро- и микропсия, очень редко – спутанность сознания, синкопальное состояние, маниакально-депрессивный синдром, парестезии.

Прочие: неврит, радикулит.

Лечение: отменить сердечные гликозиды или уменьшить очередные дозы и увеличить промежутки времени между введениями. Назначают антидоты (димеркаптопропансульфонат натрия, натрия кальция эдетат), проводят симптоматическую терапию. В качестве антиаритмических лекарственных средств применяют препараты I класса (лидокаин, фенитоин). При гипокалемии показано внутривенное введение KCl (6-8 г/сутки из расчета 1-1,5 г на 0,5 л 5% раствора декстрозы и 6-8 ЕД инсулина короткого действия: вводят капельно, в течение 3 ч). При выраженной брадикардии, AV блокаде назначают м-холиноблокаторы. Бета-адреномиметики вводить опасно ввиду возможного усиления проаритмогенного действия сердечных гликозидов. При полной поперечной блокаде с приступами Морганьи-Адамса-Стокса применяют временную электрокардиостимуляцию.

Форма выпуска и упаковка

По 1мл препарата в ампулы из стекла марки УСП-1 и НС-3 по СПЦ-04-014.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.

При наличии на ампуле кольца или точки излома скарификатор или диск режущий керамический в пачку не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.

Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”, Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Адрес: ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.

Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

Телефон: 752-30-17

Факс: 752-30-17

Электронный адрес: office@gncls.com

Доверенное лицо на территории Республики Казахстан

Адрес: ТОО «КФК Медсервис Плюс»

050004, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54

Телефон/факс: (727) 279 98 21

Электронный адрес: pharmanadzor@medservice.kz