Спрегаль

МНН: Пиперонил бутоксид, Эсдепаллетрин
Производитель: Аэрофарм
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Пиретрины (в т.ч. синтетические соединения)
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№011243
Информация о регистрации в РК: 16.09.2013 - 16.09.2018

Инструкция

лекарственного средства

СПРЕГАЛЬ

Торговое название

Спрегаль

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Аэрозоль для наружного применения

Состав

30 г препарата содержат

активные вещества: эсбиол (эсдепаллетрин) 1,008 г (0,663%)

пиперонилбутоксид 8,064 г (5,305%),

вспомогательные вещества: спирт этиловый 96 %, макроглицериды олеиновые, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, пропеллент HFA 134a.

Описание

Прозрачный раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для уничтожения эктопаразитов (включая инсектициды и репелленты). Препараты для уничтожения эктопаразитов (включая чесоточного клеща). Пиретрины.

Код АТХ Р03АС

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Компоненты, входящие в состав препарата, обнаруживаются в крови пациента через 1 час. Через 24 часа после применения препарата концентрация его компонентов в плазме крови минимальна, а в некоторых случаях не определяется. Через 48 часов никаких следов его компонентов в плазме крови пациента не обнаруживается.

Фармакодинамика

Компоненты, входящие в состав препарата, обладают инсектицидным действием. Эсбиол (эсдепаллетрин) - нейротоксичный яд для насекомых. Механизм действия заключается в нарушении катионного обмена мембран нервных клеток. Пиперонилбутоксид усиливает действие эсбиола.

Показания к применению

- чесотка

Способ применения и дозы

Для наружного применения. Предпочтительно начать лечение вечером (после 18-19 часов), чтобы препарат действовал всю ночь. Перед употреблением необходимо встряхнуть баллон. Путем распыления препарат тщательно наносят на поверхность тела (кроме кожи головы и лица) на расстоянии 20-30 см от поверхности кожи в следующей последовательности – сначала на туловище, потом на конечности (правильно обработанные участки начинают лосниться). Особенно тщательно препарат наносят между пальцами рук, ног, в области подмышек, на все сгибы и пораженные участки и оставляют на коже на 12 часов. Через 12 часов необходимо вымыться с мылом и вытереться. Как правило, однократного применения Спрегаля достаточно. Следует иметь в виду, что даже в случае эффективно проведенного лечения, зуд и другие симптомы могут наблюдаться еще 8-10 дней. Если по истечении этого срока симптомы сохраняются, можно нанести препарат повторно.

Побочные действия

  • ощущение легкого жжения, которое обычно быстро проходит

  • аллергические реакции.

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость одного из компонентов препарата

  • бронхиальная астма, обструктивный бронхит (у пациента или лица, которое наносит препарат)

  • беременность и период лактации

  • новорожденные и грудные дети, перенесшие обструктивный бронхит

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

  • при возникновении вторичного инфицирования (импетиго) перед применением Спрегаля необходимо вылечить импетиго

  • если чесотка сопровождается экземой, через 24 часа после применения Спрегаля следует смазать пораженную поверхность глюкокортикоидной мазью

  • новорожденным и грудным детям применять препарат только под наблюдением медицинского работника

  • используйте салфетку для защиты органов зрения, носовой и ротовой полостей

  • при поражении кожных покровов лица, нанести препарат с помощью смоченного тампона

  • избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки (в случае попадания в глаза необходимо обильно промыть их водой)

  • все лица, контактирующие с больным, должны пройти лечение даже при отсутствии клинических признаков

  • во избежание вторичного заражения необходимо продезинфицировать постельное белье и одежду. В случае нанесения препарата на одежду, постельное белье и другие предметы, не следует ими пользоваться в течение 12 ч после обработки

  • препарат распылять в хорошо проветриваемом помещении

  • одного баллончика препарата достаточно для лечения 3-4 человек

  • не курить

Беременность и период лактации

В связи с отсутствием опыта применения не используется у беременных и кормящих матерей.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Не известна

Форма выпуска и упаковка

Аэрозоль 152 г в алюминиевом баллоне, имеющим клапан непрерывного действия для распыления. По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«АЭРОФАРМ»

468, шемин де Литорал, 13016 Марсель, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

«Лаборатории Омега Фарма Франция»

20 рю Андре Жид, 92320 Шатильон, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, г. Алматы, Республика Казахстан

тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25

e-mail: fic_kz@ficmedical.kz

Прикрепленные файлы

463349631477976859_ru.doc 60 кб
163526211477978019_kz.doc 55 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники