Солкосерил® (раствор для инъекций, 42.5 мг/мл)
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название препарата
Солкосерил®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 42,5 мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - депротеинизированный гемодериват из крови молочных телят (Bos taurus), стандартизованный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) 42,5 мг,
вспомогательное вещество – вода для инъекций до 1,0 мл, кислота хлороводородная 25% и/или натрия гидроксид 27% (для доведения рН раствора до 7.0).
Описание
Прозрачный раствор от слегка желтоватого до желтого цвета, со слабым запахом солкосерила (приятный, напоминающий запах мясного бульона).
Фармакотерапевтическая группа
Прочие гематологические препараты
Код АTХ В06АВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция, распределение и элиминация активного компонента препарата Солкосерил – депротеинизированного стандартизированного гемодеривата из крови телят (так же как и фармакокинетика других биологически стандартизированных препаратов) не поддается изучению обычными фармакокинетическими методами, поскольку он содержит низкомолекулярные компоненты плазмы и форменных элементов крови, которые в норме присутствуют в организме людей и животных.
В процессе изучения фармакокинетики было выявлено, что препарат начинает действовать, в среднем, через 20 мин (10–30 мин) после инъекции, и его действие сохраняется на протяжении 3 ч после введения.
Фармакодинамика
Солкосерил – это депротеинизированный гемодериват из крови молочных телят, полученный способом диализа и ультрафильтрации, который содержит широкий спектр природных низкомолекулярных веществ с молекулярной массой до 5000 дальтон и только некоторые из них описаны химически и фармакологически. Солкосерил ускоряет регенерацию тканей: нормализует и поддерживает энергетический метаболизм и окислительное фосфорилирование, обеспечивает фосфатами клетки, находящиеся в условиях дефицита питания; повышает утилизацию кислорода и стимулирует транспорт глюкозы в клетки, находящиеся в условиях гипоксии и истощения метаболических ресурсов; ускоряет репаративные и регенеративные процессы в поврежденных тканях; повышает синтез коллагена, стимулирует пролиферацию и миграцию клеток.
Таким образом, Солкосерил оказывает защитное действие на клетки в состоянии гипоксии и метаболических нарушений, способствует регенерации тканей, ускоряет заживление ран.
Показания к применению
- окклюзионные заболевания периферических артерий II – IV стадий по Фонтейну у пациентов с противопоказаниями или непереносимостью других лекарственных средств
- хроническая венозная недостаточность с устойчивыми к
терапевтическому воздействию язвами голеней
Способ применения и дозы
В зависимости от тяжести заболевания начальная доза составляет 10-20 мл внутривенно в сутки; в дальнейшем - 5-10 мл в сутки внутривенно или 2-5 мл внутримышечно. При введении в форме инфузий в качестве растворителя используют 250 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствор глюкозы.
При лечении окклюзионных заболеваний периферической артерий (ОЗПА) - по 20 мл ежедневно внутривенно. Возможно внутривенное капельное введение. Длительность терапии составляет до 4 недель и определяется клинической картиной заболевания.
При лечении хронической венозной недостаточности, сопровождающейся трофическими нарушениями (Ulcera Cruris) – по 10 мл внутривенно 3 раза в неделю. Длительность терапии составляет не более 4 недель и определяется клинической картиной заболевания. Немаловажным дополнительным мероприятием, направленным на предотвращение периферических отеков («венозных» отеков), является накладывание повязки с применением эластичного бинта.
Побочные явления
- гиперемия и отек в месте инъекции
- повышение температуры тела
Редко
- аллергические реакции (крапивница, зуд)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- препарат не следует применять при наличии аллергической реакции
-детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Солкосерил инъекции не следует смешивать при введении с другими лекарственными препаратами, особенно, с фитоэкстрактами.
С осторожностью применяется с препаратами, повышающими уровень калия в крови (препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента).
Особые указания
При внутривенном применении неразведенного препарата его необходимо вводить медленно.
С осторожностью: гиперкалиемия, почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, олигоурия, анурия, отек легких, выраженная сердечная недостаточность.
Беременность и период лактации
Применение препарата для лечения беременных и кормящих женщин возможно по назначению врача, если ожидаемая польза превышает риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы - усиление побочных эффектов.
Лечение – симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл или 5 мл препарата помещают в ампулы нейтрального гидролитически устойчивого оранжевого стекла типа I.
По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона (для 2 мл).
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона (для 5 мл).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ
Рюрбергштрассе 21, 4127 Бирсфельден, Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения
МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство «МЕДА Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ» в Республике Казахстан: г.Алматы, пр. Достык 97, офис 8, тел : +7 727 264-17-94, факс : + 7 727 264-17-71
Адрес электронной почты: info.safety@meda-cis.com