Синуфорте® спрей интраназальный

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Синуфорте® спрей интраназальный

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0,05 г в комплекте с растворителем (вода для инъекций).

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – лиофилизат сока и водного экстракта из свежих клубней цикламена европейского (Cyclamen europaeum) 0,05 г.

Растворитель – вода для инъекций.

Готовый раствор содержит 38 доз препарата.

Описание

Лиофилизат: пористая масса белого или белого с кремовато-коричневым оттенком цвета, гигроскопична.

Растворитель: прозрачная, бесцветная жидкость.

Готовый раствор: прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Другие препараты для местного применения при заболеваниях носа.

Код АТX R01AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие препарата Синуфорте® является совокупным действием компонентов цикламена; проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

Фармакодинамика

Препарат действует местно на слизистую оболочку носа.

Механизм действия: оказывая местнораздражающее действие, препарат усиливает рефлекторную секрецию в слизистых оболочках, выстилающих околоносовые пазухи и собственно носовую полость. Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться около 2-х часов. Подобная стимулированная секреция обусловливает естественное интенсивное дренирование (вымывание) околоносовых пазух, что приводит к снижению выраженности воспалительного процесса. Препарат не задерживается в носовой полости, не всасывается и не оказывает общего системного действия.

Показания к применению

- катаральные или гнойные острые риносинуситы (гайморит, этмоидит)

- обострение хронических риносинуситов

Способ применения и дозы

1. Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.

2. Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.

3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.

4. Навинтить распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения препарата.

5. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.

6. Произвести 2-3 пробных распыления в воздух (избегать попадания в глаза!).

7. При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой ход и произвести распыление одним нажатием (не вдыхать одновременно с впрыскиванием!).

При каждом нажатии распылитель-дозатор распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет разовую дозу. Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится один раз в сутки, путем однократного распыления в каждый носовой ход (максимальная суточная доза – 0,26 мл).

Препарат рекомендуется использовать через сутки, при необходимости так же допускается его ежедневное применение.

Продолжительность одного курса лечения составляет 12-16 дней при введении препарата через день или 6-8 дней при ежедневном использовании.

Для достижения лечебного эффекта достаточно 6-8 введений препарата, однако уменьшение головной боли или полное ее прекращение может наблюдаться уже после 3-5 введений препарата.

Побочные действия

Часто

- кратковременное ощущение слабого или умеренного жжения в носоглотке

- рефлекторные явления в виде слюнотечения

Редко

- кратковременное слезотечения и покраснения лица

В единичных случаях

- непродолжительная головная боль в лобной области или появление окрашенного в бледно-розовый цвет отделяемого из носа в результате капиллярного диапедеза.

Ни в одном из указанных случаев нет необходимости прекращения лечения.

При попадании препарата в глаза может вызвать сильное раздражение, а также явления острого конъюнктивита.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или компонентам препарата

- аллергический ринит

- кистозно-полипозные риносинуситы

- артериальная гипертензия II-III степени

- острые аллергические реакции с проявлениями в области слизистой оболочки носа и в области лица

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия:

- недопустимо одновременное введение в носовую полость Синуфорте® и местноанестезирующих препаратов, антигистаминных средств или предварительное введение таких препаратов

- при необходимости допустимо закапывание средств, уменьшающих отечность слизистой оболочки носа, таких как растворы адреналина и эфедрина

- возможно одновременное применение системных антибиотиков при осложненных гнойных инфекциях

Особые указания

Во время использования избегать попадания препарата в глаза!

Не вдыхать во время впрыскивания препарата!

Применение в детской практике

Применение препарата у детей 12 лет и старше проводится по той же схеме что и у взрослых. Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей младше 12 лет недостаточны.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применения препарата может вызывать усиленную рефлекторную секрецию в

течении 2-х часов, в некоторых случаях кратковременное слезотечение и чихание, в этот период времени следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: превышение рекомендуемой дозы может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке (увеличение дозы препарата не приводит к повышению лечебного эффекта).

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 0,05 г лиофилизата во флаконе из стекла вместимостью 8 мл, укупоренном пробкой резиновой и колпачком из пластмассы.

По 5 мл растворителя помещают в ампулы из полиэтилена низкой плотности.

1 флакон с лиофилизатом, 1 флакон с растворителем (вода для инъекций 5 мл) и распылитель-дозатор (с объемом одного распыления 0,13 мл) помещают в контурную ячейковую упаковку из полистирола.

По одной контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

После разведения препарат хранится при температуре от 80С до 100С не более 15 дней, в защищенном от света месте.

Срок хранения

3 года

Лекарственное средство по истечении срока годности не должно применяться.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Фарма Медитерраниа С.Л.

Адрес: Сант Себастиа б/н, Сант Джуст Десверн, 08960 Барселона, Испания.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения:

ТОО «Алияр»

050026, Республика Казахстан, г Алматы, ул Казыбек-би, 177

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «Алияр»

050026, Республика Казахстан, г Алматы, ул Казыбек-би, 177

тел: 3797618, email-info@aliyar.kz