Ротадон

Ротадон

Глюкозамин

Лекарственная форма, дозировка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1500 мг

Фармакотерапевтическая группа: Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Глюкозамин.

Код АТХ M01AX05

- для профилактики и лечения остеоартроза любой локализации (тазобедренный, коленный, лучезапястный артрозы, спондилоартроз, межпозвоночный остеохондроз);

- в терапии лопаточно-плечевого периартрита, хондромаляции надколенника.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;

- фенилкетонурия в связи с содержанием в составе аспартама;

- непереносимость фруктозы из-за наличия в составе сорбитола;

- выраженное нарушение функции почек;

- беременность и период лактации;

- возраст до 18 лет

- аллергия на моллюсков.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При комбинированном применении глюкозамин усиливает всасывание тетрациклинов и уменьшает - пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами. При совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.

Имеется недостаточно данных о возможных лекарственных взаимодействиях с глюкозамином, однако имеются данные об увеличении показателя МНО при совместном приеме с оральными антагонистами витамина К. Таким образом, пациенты, принимающие оральные антагонисты витамина К, должны быть тщательно обследованы перед началом лечения и по окончанию терапии глюкозамином.

Специальные предупреждения

Были описаны случаи обострения симптомов астмы после начала лечения глюкозамином. Пациенты с бронхиальной астмой должны быть уведомлены о возможности ухудшения симптомов астмы при применении препарата.

Препарат не следует принимать пациентам с аллергией на моллюсков, так как активное вещество получают из моллюсков.

Применение у пожилых людей

Никаких конкретных фармакокинетических исследований не проводилось, но согласно клиническому опыту коррекция дозы не требуется при лечении лиц пожилого возраста.

Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени

Применять только под наблюдением врача пациентам с печеночной и почечной недостаточностью.

У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе необходим мониторинг уровня глюкозы в крови и, при необходимости, рекомендуется определять потребность в инсулине перед началом лечения и периодически во время лечения.

В начале лечения для больных сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови.

У пациентов с известным фактором риска для сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется контролировать уровень липидов в крови, так как гиперхолестеринемия наблюдается в некоторых случаях у пациентов, получавших глюкозамин.

Вспомогательные вещества

1 пакетик содержит 257,1 мг калия. Это следует принять во внимание пациентам с почечной недостаточностью или пациентам на контролируемой калиевой диете

Применение у детей

Не применять детям до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не установлены.

Беременность и период лактации

Данные относительно применения препарата во время беременности или кормления грудью отсутствуют.Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не проводилось исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не рекомендуется управлять автотранспортом и механизмами в случае возникновения сонливости, усталости, головокружения.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в 200 мл воды, принимают внутрь за 20 минут до еды по 1 пакетику один раз в сутки.

Метод и путь введения

Для приема внутрь

Длительность лечения.

Продолжительность лечения составляет от 4 до 12 недель, курс терапии повторяют с промежутком в два месяца.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи передозировки неизвестны.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Часто

- запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе, диспепсия

- головная боль, сонливость, усталость;

Нечасто

- зуд, крапивница, эритема, кожная сыпь

Неизвестно

- головокружение

- визуальные нарушения

- астма

- выпадение волос, повышение уровня печеночных ферментов

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

и/или

pvpharma@worldmedicine.kz

или по телефону: 87017863398

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Состав: 1 пакет содержит

Активное вещество: глюкозамина сульфата калия хлорида 1990.46 мг (эквивалентно глюкозамина сульфату 1500 мг)

вспомoгательные вещества: сорбитол, аспартам, лимонная кислота безводная, макрогол 6000

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Гранулированный порошок от белого до почти белого цвета. Приготовленный раствор должен быть бесцветным.

По 4 г препарата помещают в пакетик из фольги из бумаги/ полиэтилена/ алюминия / полиэтилена.

По 10 или 20 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25С˚.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50 Гюнешли/ Багджылар, Стамбул,

+902124747050; +90 212 474 09 01

info.worldmedicine@com.tr

Держатель регистрационного удостоверения

«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД», Грузия

ул.Бербути,10/ ул.Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г.Тбилиси

+ 995 32 2 21 28 12; + 995 32 2 21 28 13,

worldmedicine.llc.geo@gmail.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО ««WM Pharma Alliance», РК, Алматы, пр. Суюнбая, 222 Б

Тел/факс: 8 (727) 2529090

е-mail: wm_pharma@mail.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «RIN Pharm», Алматы, пр. Суюнбая 222 Б

Сотовый тел +7 701 786 33 98

е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz