Протионамид

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Протионамид

Международное непатентованное название

Протионамид

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - протионамид 250 мг,

вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной, повидон К-90, натрия крахмала гликолят, крахмал кукурузный, пропиленгликоль, натрия бензоат, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 102), тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

состав пленочной оболочки: гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, тальк, титана диоксид (Е-171), желтый хинолиновый (Е-104).

Описание

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, со скошенными краями.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезные препараты. Производные тиокарбамида. Протионамид

Код АТХ J04AD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Протионамид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения пика концентрации в плазме крови обычно около 2-3 часов после перорального приема. Протионамид очень хорошо распределяется в тканях и биологических средах организма, включая спинномозговую жидкость. Протионамид подвергается экстенсивной биотрансформации с образованием активного сульфоксид-метаболита, а также других неактивных метаболитов. Менее 1% препарата выводится мочой в неизмененном виде. Период полувыведения препарата около 1.8 часов.

Фармакодинамика

Протионамид является производным тионамида, n-пропил производного этионамида (2-этил тиоизоникотинамид), который, в свою очередь, является производным изоникотиновой кислоты. Действует бактериостатический, блокируя синтез миколевых кислот в составе клеточной стенки микобактерий туберкулеза. В высоких концентрациях нарушает синтез белка микробной клетки и действует бактерицидно. Протионамид показан для лечения туберкулеза у пациентов, резистентных к лечению изониазидом или рифампицином, или при непереносимости других препаратов. Протионамид используется в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами, к которым пациент восприимчив и это подтверждено результатами тестов на чувствительность.

Между протионамидом и этионамидом существует полная перекрестная резистентность. Хотя антимикробная активность их одинакова, протионамид менее токсичен и лучше переносится.

Показания к применению

- мультирезистентный туберкулез в режимах химиотерапии 2-й линии только в комбинации с другими эффективными препаратами, и при условии, что лечение изониазидом, рифампицином или другими препаратами 1-й линии не эффективно.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь после еды, не разжёвывая, запивая водой.

Взрослым при лечении туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью рекомендуемая доза протионамида при весе 33-49 кг 500 мг, 50-70 кг 750 мг, > 70 кг 1000 мг.

Продолжительность лечения зависит от выраженности клинических проявлений и определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Часто

- гиперсаливация

- подъем уровня трансаминаз в сыворотке крови

- постуральная гипотензия, тахикардия

Иногда

- гипогликемия у больных сахарным диабетом

Редко

- потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, сухость и металлический

привкус во рту

- выраженные нарушения функции печени

- акнеформная кожная сыпь, кожный зуд

- головокружение, головные боли, нарушение концентрации внимания, астения,

сонливость, нарушения сна, расстройства психики, состояние возбуждения,

депрессия, тревога

В единичных случаях

- периферическая невропатия, парестезии

- неврит зрительного нерва, светобоязнь

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

- острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,

эрозивно-язвенный колит

- острый гепатит, цирроз печени, нарушения функции печени, печёночная недостаточность

- сахарный диабет

- эпилепсия

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с другими противотуберкулёзными препаратами следует принимать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект отдельных препаратов. При одновременном приёме с изониазидом возможно нарушение психики. В некоторых случаях при приёме протионамида стоит снизить дозу инсулина или пероральных антидиабетических препаратов. Побочные эффекты других противотуберкулезных препаратов могут потенцироваться при использовании протионамида. Одновременный прием протионамида с циклосерином может привести к возникновению судорог.

Особые указания

При применении препарата необходимо контролировать функцию печени не реже 1 раза в месяц. С осторожностью назначают у пациентов с диабетом, поражениями печени, алкоголизмом, с депрессией или заболеваниями центральной нервной системы, а также с тяжелыми заболеваниями почек. Во время лечения протионамидом следует исключить употребление алкоголя из-за опасности угнетения центральной нервной системы.

Пациентам, страдающим диабетом, необходимо проводить мониторинг уровня сахара в крови. Развитие кожных реакций, в особенности со стороны слизистых оболочек, может указывать на пеллагроподобное состояние, вызываемое недостатком амида никотиновой кислоты и витаминов группы В. Прием препарата следует прекратить. Между протионамидом и этионамидом существует полная перекрестная резистентность. Поэтому протионамид не следует применять у больных, у которых выявлена резистентность возбудителя заболевания к этионамиду. Не следует принимать удвоенную дозу, если пациент по ошибке забыл принят препарат. При нерегулярном приеме препарата и/или преждевременном прекращении его приема возбудители могут стать резистентными к нему.

Не следует применять препарат пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или малабсорбцией глюкозы и галактозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия во время приема препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции печени, энцефалопатия, пеллагроподобные кожные реакции.

Лечение: отмена препарата, лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 50 таблеток помещают в пакеты из полиэтилена низкой плотности.

По 1 пакету вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в банки из полиэтилена высокой плотности закрытые пленкой из алюминиевой фольги и навинчивающейся пластмассовой крышкой.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Люпин ЛТД, ИНДИЯ,

159, Си Эс Ти Роуд, Калина, Сантакруз (Ист), Мумбай 400098

Владелец регистрационного удостоверения

Люпин ЛТД, Мумбай 400 098, ИНДИЯ

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании Люпин ЛТД в РК, 050000, г. Алматы,

ул. Джангельдина 31

БЦ «Жар - Су» офис 419

Тел. +7-727- 2785973, факс: +7 (727) 3 86 28 38

E.mail: lupinkz@yandex.ru