Прополиса настойка

МНН: Прополис
Производитель: ТК Фарм Актобе ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие противомикробные препараты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№025331
Информация о регистрации в РК: 09.11.2021 - 09.11.2031

Инструкция

Торговое наименование

Прополиса настойка

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Настойка

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Химиотерапевтические препараты для местного применения. Противомикробные препараты прочие.

Код АТХ D06BX

Показания к применению

  • микротравмы

  • поверхностные повреждения кожных покровов и слизистых оболочек

  • отит

  • фарингит

  • тонзиллит

  • заболевания пародонта

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;

- продукты пчеловодства;

- острая экзема;

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- поллинозы;

- не рекомендуется наносить лекарственное средство на пораженные участки кожи или слизистые оболочки при наличии кровотечения.

Необходимые меры предосторожности при применении

После применения препарата в полости рта не рекомендуется употреблять пищу и напитки в течение 15-30 минут.

При применении препарата в ротовой полости пациентам, страдающим хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями печени, беременным женщинам и кормящим матерям необходимо принимать во внимание, что лекарственное средство содержит этанол(спирт этиловый).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется смешивать с другими антисептическими средствами или продуктами пчеловодства.

Специальные предупреждения

При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.

Беременность, период лактации

Безопасность применения при беременности и в период кормления грудью не доказана. Препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью

Особенности влияния на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Участки с поверхностными повреждениями кожных покровов обрабатывают тампоном, смоченным настойкой прополиса, 1-3 раза в день.

При хронических гнойных отитах после тщательной очистки от гноя в ухо вводят тампон, пропитанный настойкой прополиса, на 1-2 минуты 2-3 раза в день или по 1-2 капли в ухо 3-4 раза в день.

При хроническом фарингите и тонзиллите настойкой прополиса смазывают миндалины 1-2 раза в день в течение 8-15 дней. Кроме того, при хроническом тонзиллите водный раствор настойки прополиса в соотношении 1:20 использует для ингаляций. Курс лечения 1-2 ингаляции в день в течение 7-10 дней.

При заболеваниях пародонта в пародонтальные полости вводят смоченные в настойку прополиса тампоны (турунды) на 5 минут.

При повреждениях слизистой оболочки полости рта водный раствор настойки прополиса (15 мл на ½ стакана теплой воды) применяют для полосканий 4-5 раз в день в течение 3-4 дней.

Метод и путь введения

Наружно, местно, ингаляционно

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Не выявлена

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Возможны аллергические реакции (зуд, покраснение кожи, сыпь), кратковременное ощущение жжения в месте нанесения.

При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 л препарата содержит

активное вещество - прополис 100 г;

вспомогательные вещества - спирт этиловый 80 % до 1 л

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная, жидкость красновато-коричневого цвета с характерным запахом прополиса. При хранении возможно выпадение осадка.

Форма выпуска и упаковка

По 25 мл, 50 мл во флаконы из стекла с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми полиэтиленовыми или крышками полиэтиленовыми с уплотняющим элементом.

На флаконы наклеивают самоклеющиеся этикетки или этикетки из бумаги этикеточной или писчей.

Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках в соответствующем количестве укладывают в стопы из бумаги оберточной или в коробку из картона коробочного или пленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

ТОО «ТК Фарм Актобе», РК, Актюбинская обл., г. Актобе, р-н Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. № 467, тел.: 8 (7132) 21 72 15.

Адрес электронной почты:dir-tkpharm@mail.ru

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «ТК Фарм Актобе», РК, Актюбинская обл., г. Актобе, р-н Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. № 467, тел.: 8 (7132) 21 72 15.

Адрес электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ТК Фарм Актобе», РК, Актюбинская обл., г. Актобе, р-н Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. № 467, тел.: 8 (7132) 21 72 15.

Адрес электронной почты:dir-tkpharm@mail.ru

Прикрепленные файлы

ИМП_ЛВ_Прополиса_настойка_русс_оконч.docx 0.03 кб
Прополиса_настойка_ЛВ_каз_оконч.doc 0.07 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники