Префемин

Префемин

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Мочеполовая система и половые гормоны. Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний.

Код АТХ G02СX

- лекарственное средство растительного происхождения для лечения предменструального синдрома

- нарушения менструального цикла

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- при повышенной чувствительности к плодам прутняка обыкновенного или любому из вспомогательных веществ

- дети в пубертатный период и подростки в возрасте до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

При чувстве напряжения и набухания молочных желез, а также при нарушениях менструального цикла следует проконсультироваться с врачом.

Это лекарственное средство содержит около 40 мг усваиваемых углеводов на одну дозу.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

По причине способности плодов прутняка обыкновенного проявлять допаминергические и эстрогенные эффекты возможно взаимодействие между Префемином и агонистами (аллергические кожные реакции (сыпь, крапивница), акне), антагонистами допамина, эстрогенами и антиэстрогенами.

Специальные предупреждения

Беременность, период лактации

Во время беременности и в период лактации препарат не рекомендован к применению.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Соответствующие исследования не проводились.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Рекомендуемая доза препарата Префемин составляет 1 таблетка в сутки. Таблетка предназначена для приема внутрь, ее не следует разжевывать либо рассасывать, а необходимо глотать целиком, запивая стаканом воды.Для достижения оптимального эффекта лечения, рекомендуется принимать без перерыва не менее 3 месяцев. Начало приема может происходить в любой момент времени.

В случае отсутствия ожидаемого терапевтического эффекта необходимо проконсультироваться с лечащим врачом о целесообразности дальнейшей терапии данным средством.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

О случаях передозировки не сообщалось.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Если у Вас возникли вопросы по способу применения лекарственного препарата, обратитесь к врачу.

Указание на наличие риска симптомов отмены

При необходимости прекращения терапии препаратом, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Перед началом лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом и сообщить врачу обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах.

Для достижения оптимальных результатов следует строго выполнять все рекомендации, изложенные в инструкции и данные врачом.

Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: тяжелые аллергические реакции с отеками лица, одышкой и проблемами глотания (частота возникновения неизвестна).

Со стороны нервной системы: головные боли, головокружения (частота возникновения неизвестна).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, боли в животе) (частота возникновения неизвестна).

Со стороны кожных покровов: кожные (аллергические) реакции (сыпь, крапивница), акне (частота возникновения неизвестна).

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения менструации (частота возникновения неизвестна).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество: 20 мг сухого нативного экстракта плодов прутняка обыкновенного (Agnus castus fruit) (6-12:1), экстрагент - этанол 60 % (м/м),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, макрогол 20000, пропиленгликоль.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с ароматным запахом.

По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

Макс Целлер Зьоне АГ,

Зеебликштрассе 4, 8590 Романсхорн, Швейцария

(Max Zeller Söhne AG,

Seeblickstrasse 4, 8590 Romanshorn, Switzerland)

Tel: +41 71 466 05 00

email: presse@zellerag.ch

Держатель регистрационного удостоверения

Амакса Фарма ЛТД,

Портленд Хаус, Брессенден Плейс, Лондон SW1E 5RS, Великобритания

(Amaxa Pharma LTD,

Portland House, Bressenden Place, London SW1E 5RS, United Kingdom)

Tel.:+ 44 203 318 5770

e-mail: office@amaxa-pharma.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО "Registrarius",

050000, Республика Казахстан, г. Алматы,

ул. Байзакова. 280, БЦ Almaty Towers,

Коворкинг-центр SmArt. Point-2, оф.11

Тел.: +7 727 3131207; е-mail: info@registrarius.org