Пептипак
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Пептипак
Международное непатентованное название
нет
Лекарственная форма
Капсулы кишечнорастворимые и таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Капсулы кишечнорастворимые Омепразола
1 капсула кишечнорастворимая содержит:
Активное вещество: омепразол 20,0 мг;
вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ), гидроксипропилметилцеллюлоза фталат (ГПМЦ фталат), динатрия гидрофосфат, диэтилфталат, лактоза безводная, натрия лаурилсульфат,
гидроксипропилцеллюлоза;
состав корпуса и крышечки капсул: индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин;
инертное ядро: сахароза, крахмал кукурузный, глюкоза.
Таблетки Амоксициллина, покрытые пленочной оболочкой
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активное вещество: амоксициллин 1000 мг (амоксициллин в форме тригидрата);
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат, натрия крахмал гликолят, повидон;
оболочка таблетки: опадрай белый.
Таблетки Кларитромицина, покрытые пленочной оболочкой
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активное вещество: кларитромицин 500,0 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, натрия крахмал гликолят, повидон - К29-32, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал 1500, вода очищенная;
оболочка таблетки: тартразин (Е 102), опадрай.
Описание
Капсулы кишечнорастворимые Омепразола
твердые, желатиновые капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета размером № 2, с логотипом
Содержимое капсулы - микрогранулы белого или почти белого цвета
Таблетки Амоксициллина, покрытые плёночной оболочкой
таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой с неровной поверхностью
Таблетки Кларитромицина, покрытые пленочной оболочкой
таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа:
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для гастроэзофагального рефлюкса. Комбинации препаратов для эрадикации Helicobacter pylori.
Код АТХ A02BD05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика трех компонентов Пептипака (Омепразола в капсулах кишечнорастворимых, Амоксициллина в таблетках, покрытых плёночной оболочкой и Кларитромицина в таблетках, покрытых пленочной оболочкой) при одновременном приёме отдельно не изучалась. В исследованиях не установлено клинически значимого взаимодействия Омепразола и Амоксициллина, или Омепразола и Кларитромицина при их совместном применении, за исключением возможного повышения сывороточных концентраций омепразола и кларитромицина при одновременном применении, что рассматривается как положительный эффект применительно к эффективности тройной эрадикационной терапии. Приведенная ниже системная фармакокинетическая информация базируется на фармакокинетических данных каждого препарата при приеме в виде монотерапии.
Амоксициллин устойчив в присутствии соляной кислоты, при приеме внутрь быстро и хорошо (75-90%) всасывается, распределяется в тканях и жидкостях организма. При приеме таблеток в дозе 1000 мг максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет порядка 20%. Амоксициллин легко проходит гистогематические барьеры, кроме ГЭБ, быстро проникает и накапливается в терапевтических концентрациях в большинстве тканей и жидкостей организма, включая слизистую оболочку ЖКТ. Период полувыведения составляет 1 – 1,5 часа. Большая часть амоксициллина (50-70%) выводится почками в неизменном виде путем канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%) за период порядка 6-8 часов. 10-20% от принятой дозы амоксициллина выводится печенью. После приема внутрь определяется в сыворотке на протяжении 8 часов. При нарушении функции почек период полувыведения удлиняется до 4-12,6 часа.
Кларитромицин быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность у здоровых добровольцев составляет около 50%. Пища замедляет абсорбцию кларитромицина, существенно не влияя на биодоступность. Тмакс. при приеме натощак составляет 2-3 часа. Степень связывания с белками плазмы крови достигает 70% при уровне плазменной концентрации 0,45-4,5 мкг/мл (при повышении концентрации возможно снижение степени связывания). Около 20% принятой дозы метаболизируется в печени с образованием активного метаболита 14-ОН кларитромицина. Фармакокинетика кларитромицина нелинейна. При приеме в дозе 500 мг каждые 12 часов Смакс. составляет 2-3 мкг/л для кларитромицина и до 1 мкг/мл для 14-ОН кларитромицина. Кларитромицин и 14-ОН кларитромицин хорошо проникают в жидкости и ткани, создавая концентрации до 10 раз превышающие уровень в сыворотке крови. Объем распределения составляет 243-266 л. Т1/2 при приеме кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 часов - 5-7 часов для кларитромицина и 7-9 для его метаболита. 20-30% от принятой дозы кларитромицина выводится в неизменном виде с мочой, около 4% экскретируется с фекалиями.
Омепразол всасывается в тонком кишечнике, абсорбция происходит в течение 3-6 часов. Биодоступность омепразола после однократного приема составляет 35%, после регулярного каждодневного приема возрастает до 60%. Объем распределения у здоровых добровольцев составляет порядка 0,3 л/кг, у пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью это значение несколько ниже. Около 95% омепразола связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения Т1/2 омепразола из крови составляет в среднем 1 час, при длительном применении данный показатель не изменяется. Омепразол полностью метаболизируется системой оксидазных цитохромов и, в основном, в печени. Метаболизм омепразола зависит от специфической изоформы цитохрома CYP2C19, после гидроксилирования которым образуется гидроксиомепразол, являющийся основным метаболитом. Около 80% назначаемой дозы выводится с мочой в виде метаболитов, незначительное количество выводится желчью с фекалиями.
Фармакодинамика
Действующими веществами Пептипака является комбинация ингибитора протонного насоса омепразола и двух антибактериальных средств кларитромицина и амоксициллина, оказывающими бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori. Helicobacter pylori в большинстве случаев играет решающую роль в развитии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в связи с чем ее эрадикация позволяет предотвратить рецидив заболевания. Механизм антисекреторного действия омепразола связан с ингибированием (подавлением активности) фермента Н+/К+-АТФазы (фермента, ускоряющего обмен ионов водорода) в мембранах клеток слизистой желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты, снижает рН желудка и способствует заживлению язвы. Омепразол подавляет рост Нelicobacter pylori и обеспечивает благоприятные условия для антимикробного действия. Механизм антимикробного действия амоксициллина связан с ингибированием транспептидазы и нарушением синтеза пептидогликана (структурный мукопептид клеточной стенки бактерий, обеспечивающий ее прочность) в период деления и роста клетки, что вызывает лизис микроорганизмов. Механизм антимикробного действия кларитромицина обусловлен способностью связываться с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки и подавлять синтез белка. Монотерапия любым из антибиотиков менее эффективна и может привести к развитию лекарственной устойчивости микроорганизма, в то время как комбинация двух антибиотиков (амоксициллина и кларитромицина) повышает эффективность эрадикационной терапии в присутствии ингибитора протонной помпы практически до 100%. Ингибиторы Н+, К+- АТФазы усиливают действие антибиотиков, активность которых зависит от рН (амоксициллина и кларитромицина).
Показания к применению
- эрадикация Нelibacter рylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также, в случае обострения хронического гастрита, ассоциированного с H. рylori.
Способ применения и дозы
Прежде чем начать лечение Пептипаком, следует сделать эндоскопическую
биопсию или серологию, чтобы выяснить наличие инфекции H. pylori. Применение Пептипака, обеспечивает оптимальные дозы Омепразола, Амоксициллина и Кларитромицина для эрадикации Helicobacter pylori.
Рекомендуется принимать по 20 мг Омепразола (1 капсула), 1 г Амоксициллина (1 таблетка) и 500 мг Кларитромицина (1 таблетка) два раза в день – утром и вечером, перед приемом пищи. Курс лечения – 7-14 дней.
Таблетки и капсулы не следует вскрывать, жевать, или разламывать, их следует глотать целиком.
Суточная доза: для Омепразола 40 мг, для Амоксициллина 2 г, для Кларитромицина 1 г.
Больным с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) Пептипак не рекомендуется.
Больным с нарушениями функции печени Пептипак следует назначать с осторожностью, возможно уменьшение дозы или увеличение интервала между приёмами препарата.
Побочное действие
При одновременном приеме всех трех компонентов препарата:
наиболее часто: диарея, головная боль, извращение вкусовых ощущений;
- со стороны пищеварительной системы: окрашивание стула в темный цвет, сухость во рту/жажда, боль в животе, глоссит, ректальный зуд, тошнота, кандидоз слизистой оболочки полости рта, стоматит, изменение цвета языка, рвота;
- со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия;
- со стороны нервной системы: спутанность сознания, головокружение;
- со стороны органов дыхания: респираторные нарушения;
- со стороны кожи: кожные реакции;
- со стороны мочеполовой системы: вагинит, вагинальный кандидоз.
Омепразол:
- реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилаксия, анафилактический шок, aнгионевротический отек, бронхоспазм);
- усталость, недомогание, лихорадка;
- боль в груди или стенокардия, тахикардия, брадикардия, трепетание, повышенное артериальное давление, периферические отёки;
- сухость во рту, атрофия слизистой оболочки языка, стоматит, анорексия, панкреатит, раздражение кишечника, обесцвечивание кала;
- заболевания печени, печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, гепатоцеллюлярная карцинома, холестатический гепатит, желтуха, повышение ферментов печени (АЛТ, AСT, ГГТ, щелочная фосфатаза, билирубин);
- гипогликемия, гипонатриемия;
- увеличение веса;
- мышечная слабость, миалгия, мышечные спазмы, общие боли, боль в горле;
- носовое кровотечение;
- звон в ушах, извращение вкуса;
- гинекомастия;
- атрофический гастрит;
- нарушение сна, депрессия, возбуждение, агрессивность, галлюцинации, бессонница, невроз, апатия, сонливость, беспокойство, парестезия;
- тяжелые генерализованные кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, фотодерматит, крапивница, сыпь, зуд, петехии, пурпура, облысение, сухость кожи, гипергидроз);
- атрофия зрительного нерва, предшествующая ишемизированная нейропатия зрительного нерва, неврит зрительного нерва, синдром сухости глаз, раздражение глаз, пелена перед глазами, двоение в глазах;
- интерстициальный нефрит, гематурия, протеинурия, повышение креатинина сыворотки, пиурия, инфекция мочевых путей, глюкозурия, частое мочеиспускание, боль в яичках;
- агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз.
Амоксициллин:
- тошнота, рвота, диарея, геморрагический/псевдомембранозный колит;
- анафилаксия, сывороточная болезнь, эритематозная макулопапулезная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, острый экзантематозный пустуллез, васкулит, крапивница;
- повышение АСТ, АЛТ, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит;
- кандидоз, кристаллурия;
- анемия, включая гемолитическую анемию, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз;
- обратимая гиперактивность, возбуждение, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, судороги, изменение поведения, головокружение;
- изменение окраски зубов (коричневое, желтое или серое окрашивание), которое проходит после их чистки.
Кларитромицин:
- аллергические реакции (крапивница, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
- артралгия, миалгия;
- глоссит, стоматит, анорексия, рвота, обесцвечивание языка, изменение окраски зубов, панкреатит, гепатоцеллюлярный, холестатический гепатит с желтухой или без желтухи;
- головокружение, беспокойство, поведенческие изменения, спутанность сознания, конвульсии, деперсонализация, дезориентация, галлюцинации, бессонница, «кошмарные» сновидения, парестезия, психоз, звон в ушах, изменение обоняния, извращение вкуса или потеря вкуса;
- удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию;
- псевдомембранозный колит;
- интерстициальный нефрит;
- колхициновая интоксикация;
- тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, повышение ферментов печени, гипогликемия, увеличение протромбинового времени, высокий сывороточный креатинин.
Противопоказания
- гиперчувствительность в анамнезе к бета-лактамным антибиотикам; кларитромицину, эритромицину и другим антибиотикам группы макролидов; омепразолу;
- инфекционный мононуклеоз;
- выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- сердечно-сосудистые нарушения в анамнезе (аритмия, брадикардия, удлинение интервала QT, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, пируэтная желудочковая тахикардия (torsade de pointes));
- выраженные нарушения функции печени;
- совместный прием омепразола с атазанавиром
- совместное использование кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином (может развиться эрготаминовая интоксикация, проявляющаяся спазмом сосудов, ишемией конечностей и других органов, включая центральную нервную систему)
- период беременности и лактации;
- детский возраст до 18 лет;
- одновременный прием терфенадина, пимозида, астемизола, цизаприда (риск удлинения интервала QT, сердечной аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, двунаправленную желудочковую тахикардию);
- одновременный прием триазолама
- одновременный прием ловастатина, симвастатина (риск развития миопатии, включая рабдомилиоз);
- одновременный прием производных спорыньи;
- лимфомикоз
Лекарственные взаимодействия
Хлорамфеникол, сульфониламиды, линкозамиды и тетрациклины (бактериостатические антибиотики) могут препятствовать бактерицидному действию амоксициллина.
Эстроген-содержащие пероральные контрацептивные препараты: влияние антибиотиков на кишечную микрофлору может приводить к снижению реабсорбции эстрогена и снижению эффективности комбинированных контрацептивных препаратов.
Метотрексат: амоксициллин снижает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Непрямые антикоагулянты: возможно повышение эффективности непрямых антикоагулянтов ввиду подавления кишечной микрофлоры, снижения синтеза витамина К и протромбинового индекса.
НПВС, диуретики, аллопуринол, пробеницид и другие ЛС, подавляющие канальцевую секрецию: при одновременном приеме с амоксициллином возможно повышение сывороточной концентрации амоксициллина и увеличение периода полувыведения.
Антациды и энтеросорбенты (уголь активированный, белая глина и др.): возможно снижение всасывания амоксициллина при одновременном приеме. Интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов.
Лекарственные средства, метаболизирующиеся с участием ферментов цитохрома Р 450 (цилостазол, метилпреднизолон, варфарин, силденафил, производные спорыньи, алпрозолам, триазолам, мидазолам, рифабутин, цилоспорин, винбластин, вальпроаты): возможно повышение сывороточных концентраций, а также фармакологических и токсических эффектов данных лекарственных средств при одновременном приеме с кларитромицином. Рекомендуется мониторинг сывороточных концентраций.
Атазонавир: омепразол при одновременном применения существенно снижает AUC и плазменные концентрации атазонавира. Следует исключить одновременное применение.
Варфарин и другие непрямые антикоагулянты: кларитромицин и омепразол при одновременном применении способствуют повышению плазменных концентраций варфарина, что может приводить к геморрагическим осложнениям и усилению побочных эффектов. Рекомендуется контроль МНО (Международное Нормализованное Отношение) плазмы и, возможно, снижение доз антикоагулянтов.
Дигоксин: Кларитромицин и омепразол могут повышать концентрацию дигоксина и, соответственно, фармакодинамических и токсических эффектов дигоксина. В постмаркетинговых наблюдениях сообщалось, что у некоторых пациентов отмечались признаки дигоксиновой интоксикации (включая потенциально летальные аритмии). Рекомендуется мониторинг сывороточных концентраций дигоксина.
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, ловастатин и др.): одновременный прием с кларитромицином приводит к повышению сывороточных концентраций статинов и риска развития побочных реакций. Сообщалось о нескольких случаях рабдомиолиза (острого некроза мышц с последующей почечной недостаточностью) на фоне одновременного приема кларитромицина и статинов.
Карбамазепин: кларитромицин может усиливать фармакологический и токсические эффекты карбамазепина ввиду снижения его экскреции. Необходимо контролировать уровень карбамазепина в крови.
Колхицин: колхицин является субстратом CYP3A4 и Р-гликопротеина, которые ингибирует кларитромицин. При совместном назначении колхицина и кларитромицина, ингибирование Р-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Требуется контроль состояния пациентов в отношении клинических симптомов колхициновой токсичности при одновременном назначении препаратов.
Пероральные антикоагулянты: спонтанные сообщения в постмаркетинговый период предполагают, что одновременное введение кларитромицина и пероральных антикоагулянтов может потенцировать эффекты последних. Следует тщательно контролировать протромбиновое время, если пациенты одновременно принимают кларитромицин и пероральные антикоагулянты.
Противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол): омепразол может снижать абсорбцию противогрибковых средств. Одновременное назначение с вориконазолом, приводит к взаимному повышению плазменных концентраций обеих препаратов.
Производные спорыньи: одновременное назначение может приводить к развитию острой эрготаминовой токсичности, проявляющейся вазоспазмом и ишемией тканей конечностей, а также токсическими проявлениями со стороны ЦНС. Противопоказано совместное использование кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином.
Ритонавир: при одновременном применении возможно повышение сывороточной концентрации кларитромицина. Дозы кларитромицина выше 1 г/день не должны назначаться одновременно с ритонавиром. Пациенты с нарушением функции почек, одновременно принимающие кларитромицин и ритонавир, нуждаются в коррекции дозы кларитромицина. Для пациентов с клиренсом креатинина (CLCR) от 30 до 60 мл/мин доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50 %.
Такролимус: повышение сывороточных концентраций такролимуса при одновременном приеме с кларитромицином и омепразолом. Необходимо проводить постоянный контроль концентрации такролимуса.
Теофиллин: одновременный прием с кларитромицином повышает сывороточные концентрации теофиллина и риск развития токсических эффектов. У пациентов, получающих высокие дозы теофиллина или с концентрациями в верхнем терапевтическом диапазоне, необходимо проводить постоянный контроль концентрации теофиллина.
Терфенадин: одновременное применение кларитромицина и терфенадина повышает концентрацию последнего в плазме крови. Это может привести к удлинению интервала QT и нарушению ритма сердца. Противопоказано совместное применение кларитромицина с терфенадином.
Триазолам: одновременное применение кларитромицина и триазолама повышает концентрацию последнего в плазме крови. В постмаркентиговом периоде сообщалось, что у некоторых пациентов отмечались побочные эффекты со стороны ЦНС (сонливость, спутанность сознания). Необходимо конторлировать уровень триазолама в крови
Фенитоин: повышение плазменных концентраций фенитоина при одновременном приеме с кларитромицином и омепразолом (может потребоваться снижение дозы фенитоина).
Хинидин, дизопирамид: возможно повышение сывороточных концентраций противоаритмических препаратов и риска развития torsade de pointes при одновременном применении, требуется мониторинг сывороточных концентраций.
Эритромицин: При использовании эритромицина и кларитромицина у пациентов, одновременно принимающих препараты, метаболизируемые системой цитохрома Р450, может отмечаться повышение уровней этих препаратов в сыворотке. Нужно тщательно контролировать концентрацию в сыворотке лекарств, метаболизирующихся CYP3A, у пациентов, одновременно получающих кларитромицин или эритромицин.
Особые указания
Общие: при проведении антибактериальной терапии следует помнить о возможности развития суперинфекций грибковой и бактериальной природы. При развитии суперинфекций следует отменить Пептипак и назначить соответствующую патогенетическую терапию.
При подозрении на язву желудка следует до назначения препарата исключить возможное наличие злокачественного заболевания, поскольку омепразол в составе Пептипака может устранять симптоматику злокачественного новообразования и задерживать постановку правильного диагноза.
У пациентов с мононуклеозом имеется высокий риск развития эритематозной кожной сыпи на фоне приема амоксициллина, в связи с этим Пептипак противопоказан у пациентов с мононуклеозом.
Пациенты с редкой формой врожденной непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной малабсорбции или сахарозно-изомальтазной недостаточности не должны принимать данный препарат.
В связи с наличием сообщений о редких случаях развития колхициновой токсичности при одновременном приеме кларитромицина и колхицина, в особенности у пожилых пациентов с нарушениями функции почек (имелись сообщения о нескольких случаях смерти), следует контролировать состояние пациентов при одновременном назначении препаратов.
Применение у пациентов пожилого возраста: поскольку у пожилых пациентов чаще встречается нарушение функции почек, и риск токсических реакций повышается при нарушении почечной функции, следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушением функции почек. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин Пептипак противопоказан.
Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
При назначении антибиотиков группы пенициллина могут развиваться серьезные, в некоторых случаях вплоть до летальных исходов, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции). Хотя чаще анафилактические реакции развиваются на фоне парентеральной терапии, они могут быть спровоцированы и приемом пероральных пенициллинов. Риск развития данных реакций выше у пациентов с реакциями гиперчувствительности на пенициллиновые антибиотики в анамнезе или имеющих гиперчувствительность к множественным аллергенам. Имеются сообщения о случаях развития тяжелых реакций гиперчувствительности при назначении цефалоспаринов пациентам, имеющим аллергические реакции на пенициллиновые антибиотики в анамнезе. Перед назначением Пептипака следует тщательно собрать и оценить информацию о возможных предшествующих аллергических реакциях пациента на прием пенициллинов, цефалоспоринов, а также макролидных антибиотиков (кларитромицина, эритромицина и других). При развитии аллергических реакций, следует незамедлительно прекратить прием Пептипака и принять меры по купированию аллергической реакции. Серьезные анафилактические реакции купируются введением адреналина, внутривенных глюкокортикостероидов и при необходимости, обеспечению возможности дыхания, включая интубацию.
Псевдомембранозный колит.
При приеме практически всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, возможно развитие псевдомембранозного колита, варьирующего по степени тяжести от легкой формы до жизнеугрожающих состояний. В этой связи следует в случае развития диареи на фоне приема антибактериальных препаратов оценить состояние пациента с точки зрения возможного риска развития псевдомембранозного колита. Прием антибактериальных препаратов изменяет состояние нормальной флоры кишечника, что может способствовать избыточному росту клостридий. Исследованиями было показано, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является первопричиной развития антибиотик-ассоциированного колита.
При постановке диагноза псевдомембранозного колита принимаются соответствующие терапевтические меры. При легкой форме заболевания в большинстве случаев достаточно отменить антибактериальный препарат. При умеренно-тяжелом течении суперинфекции, следует рассмотреть необходимость назначения жидкости и электролитов, аминокислотного питания и антибиотиков, продемонстрировавших свою эффективность при колите, вызванном Clostridium difficile.
Применение во время беременности и лактации
Применение Пептипака в период беременности и кормления грудью не рекомендуется.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлено отрицательного влияния Пептипака и его компонентов в отдельности на способность к вождению автомобильного транспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмам.
Передозировка
Симптомы:
При передозировке Oмепразолом – тошнота, рвота, головокружение, боли в животе, диарея, головная боль, в единичных случаях: апатия, депрессия и беспокойство (преходящие симптомы).
При передозировке Амоксициллином – тошнота, рвота, диарея, амоксициллиновая кристаллурия (в некоторых случаях - почечная недостаточность).
При передозировке Кларитромицином – аллергические реакции и желудочно-кишечные симптомы.
Сообщалось об 1 случае приема кларитромицина в дозе 8 г (у пациента отмечалось биполярное расстройство зрения). Отмечалось изменение ментального статуса, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
При передозировке Амоксициллином дополнительно показана коррекция водно-электролитного баланса, для уменьшения амоксициллиновой кристаллурии, адекватное восполнение жидкости, при необходимости, проведение гемодиализа.
Следует учесть, что при передозировке Кларитромицином гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны, а при передозировке Омепразолом специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 2 капсулы омепразола и 2 таблетки амоксициллина и 2 таблетки кларитромицина в контурной ячейковой упаковке, по 7 контурных ячейковых упаковок в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Фармакар ПЛС, Палестинская Автономия
Рамалла, Бетуния
п.я 667
Владелец регистрационного удостоверения
Германо - Палестинское Совместное предприятие
Фармакар Инт. Ко., Палестинская Автономия
Рамалла, Бетуния, Индустриальная зона
Тел.: + 97222900682
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ТОО «El company», г. Алматы, ул. Масанчи 98 А, офис 41, тел: 292-26-30, 292-26-65, факс: 292-26-37; www.elcompany.kz