Пантогам (250мг) (Гопантеновая кислота)

Пантогам

Гопантеновая кислота

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 250 мг

Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD – Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ: N06BX

Пантогам, таблетки, показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет в качестве комплексной терапии:

• когнитивных нарушений при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм, и невротических расстройствах;

• шизофрении с церебральной органической недостаточностью;

• экстрапирамидных нарушений (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приемом нейролептиков;

• эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;

• психоэмоциональных перегрузок, при снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

• нейрогенных расстройств мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);

• детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в том числе на фоне перенесенной перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича;

• детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания);

• детям при неврозоподобных состояниях (тиках; заикании, преимущественно при клонической форме).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующему веществу кальция гопантенату или к любому из вспомогательных веществ препарата;

• острые тяжелые заболевания почек;

• беременность;

• период грудного вскармливания;

• детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).

Необходимые меры предосторожности при применении

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Перед приемом препарата следует проинформировать врача о приеме других препаратов.

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект Пантогама усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Специальные предупреждения

Применение при беременности и в период лактации

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые

Разовая доза составляет 0,25–1 г (1–4) таблетки, суточная доза – 1,5–3 г (6–12 таблеток). Курс лечения – от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях – до 6 месяцев. Через 3–6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм, и невротических расстройствах: по 0,25 г (1 таблетка) 3–4 раза в сутки.

При экстрапирамидных нарушениях (миоклонус-эпилепсии, хореи Гентингтона, гепатолентикулярной дегенерации, болезни Паркинсона и др.): в дозе от 0,5 до 3 г (2–12 таблеток) в сутки. Курс лечения – до 4-х и более месяцев.

При лечении и профилактике экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приемом нейролептиков, при шизофрении с церебральной органической недостаточностью: в дозе от 0,5 до 1 г (2–4 таблетки) 3 раза в сутки. Курс лечения – 1–3 месяца.

При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами: в дозе от 0,5 до 1 г (2–4 таблетки) 3 раза в сутки. Курс лечения – до 6 месяцев.

При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 0,25 г (1 таблетка) 3 раза в сутки.

При нейрогенных расстройствах мочеиспускания: в дозе от 0,5 до 1 г (2–4 таблетки) 2–3 раза в сутки. Курс лечения – 1–3 месяца.

Особые группы пациентов

Дети

Препарат применяется у детей в возрасте старше 6 лет. В более раннем возрасте рекомендуется прием препарата в жидкой лекарственной форме.

Тактика назначения препарата и длительность курса лечения у детей и взрослых совпадают.

Разовая доза составляет 0,25–0,5 г (1–2 таблетки); суточная доза – 0,75–3 г (3–12 таблеток).

При лечении и профилактике экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приемом нейролептиков, при шизофрении с церебральной органической недостаточностью: в дозе от 0,25 до 0,5 г (1–2 таблетки) 3–4 раза в сутки. Курс лечения – 1–3 месяца.

При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами: в дозе от 0,25 до 0,5 г (1–2 таблетки) 3–4 раза в сутки. Курс лечения – до 6 месяцев.

При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 0,25 г (1 таблетка) 3 раза в сутки.

При нейрогенных расстройствах мочеиспускания: в дозе от 0,25 до 0,5 г (1–2 таблетки) 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25–50 мг/кг). Курс лечения – 1–3 месяца.

Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется принимать до 3 г в сутки (12 таблеток). Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7–12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15–40 дней и постепенное снижение дозы до отмены препарата в течение 7–8 дней. Перерыв между курсовыми приемами препарата составляет от 1 до 3 месяцев.

При задержке развития: по 0,5 г (2 таблетки) 3–4 раза в сутки. Курс лечения – 2–3 месяца.

При гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания): в дозе от 0,25 до 1 г (1–4 таблетки) 1–2 раза в сутки утром и днем с титрованием дозы в течение первых 5–7 дней (средняя терапевтическая доза составляет 30 мг/кг массы тела ребенка в сутки). Курс лечения – 3–4 месяца.

При неврозоподобных состояниях (тиках; заикании, преимущественно при клонической форме): в дозе от 0,25 до 0,5 г (1–2 таблетки) 3–6 раз в сутки. Курс лечения – 1–4 месяца.

Пожилые пациенты (старше 65 лет):

Нет определенных рекомендаций по дозированию для пожилых пациентов, однако, как и для любого лекарственного средства, рекомендуется использовать наименьшую эффективную дозу

Метод и путь введения

Только для перорального применения.

Частота применения с указанием времени приема

Пантогам, таблетки, принимают внутрь через 15–30 минут после еды.

С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов).

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: нарушения сна или сонливость, шум в голове.

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Очень редко

• аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции)

• гипервозбуждение, головная боль, головокружение, шум в голове, вялость, заторможенность, нарушения сна, сонливость.

В случае развития нежелательных реакций уменьшают дозу или отменяют препарат.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 таблетка содержит:

активное вещество: кальция гопантенат (Пантогам) 250 мг,

вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат, магния гидроксикарбонат, тальк.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту.

Сведения о производителе

ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия, 308010, Белгородская обл., Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 1/19.

Тел.: +7 (4722) 733444

pikfarmalek@pikfarma.ru

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, помещ. I, этаж 1.

Тел.: +7 (495) 925-57-00

pikfarma@pikfarma.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

«LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)», 050047, Республика Казахстан, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д. 16.

Тел.: +7 777 064 27 02, +7 499 504-15-19

E-mail: adversereaction@drugsafety.ru