Пантенол (Декспантенол)

Пантенол

Декспантенол

Лекарственная форма, дозировка

Пена для наружного применения, 50 мг/г

Дерматология. Препараты для лечения ран и язв. Ранозаживляющие препараты. Ранозаживляющие препараты, другие. Декспантенол.

Код АТХ D03A Х03

• различные повреждения кожи и слизистых оболочек, в том числе при ссадинах, ожогах, асептических послеоперационных ранах, трансплантатах кожи, буллезном и пузырчатом дерматитах.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Необходимые меры предосторожности при применении

Аэрозольный баллон находится под давлением, поэтому необходимо предохранять от падений, ударов, воздействия прямых солнечных лучей и нагревания до температуры свыше 50 °С.

После окончания применения препарата баллон не вскрывать и не сжигать. Не распылять препарат вблизи открытого огня или на раскаленные предметы.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При применении препарата по показаниям взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.

Специальные предупреждения

Не допускать попадания в глаза. При случайном попадании препарата в глаза их необходимо тщательно промыть водой.

Спирт цетостеариловый может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Фертильность, беременность и лактация

Декспантенол проникает через плацентарный барьер путем активного транспортного процесса и в грудное молоко пропорционально его поглощению.

Поскольку системная доступность декспантенола после местного применения неизвестна, при необходимости применения препарата в период беременности или кормления грудью на большие участки кожи следует тщательно взвесить пользу от применения препарата для матери и возможный риск для плода/ребенка. В течение беременности возможно применение препарата по назначению врача. При применении для лечения трещин сосков в течение кормления грудью препарат следует смыть перед кормлением.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Специальные предостережения отсутствуют.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Препарат равномерно распылять на поврежденный участок один или несколько раз в сутки.

Продолжительность лечения зависит от вида и течения заболевания и определяется после консультации с врачом.

Метод и путь введения

Распыляя препарат, держать баллон вертикально, клапаном вверх. Чтобы получить качественную пену, нужно энергично встряхивать баллон перед каждым применением, особенно если его не использовали в течение длительного времени. Если препарат применяется впервые, сначала может распыляться только газ, прежде чем образуется пена.

Если препарат применять на область лица, его не следует распылять непосредственно на лицо. Желательно распылить препарат на руку и распределить его на соответствующей части лица. Не распылять препарат в глаза, непосредственно в рот или в нос.

Частота применения с указанием времени приема

Частота распылений препарата устанавливается индивидуально в зависимости от показаний и состояния пациента.

Длительность лечения

Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от показаний и состояния пациента.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При местном применении препарата случаи передозировки неизвестны.

Декспантенол, даже в высоких дозах, хорошо переносится и считается нетоксичным. Гипервитаминоз неизвестен.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если вы забыли нанести дозу препарата, нанесите следующую дозу в соответствии с режимом лечения, который был рекомендован врачом или фармацевтом. В дальнейшем продолжайте наносить препарат в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Нет данных.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Аллергические реакции

Очень редко:

• аллергический контактный дерматит и раздражение кожи, проявляющиеся такими симптомами, как зуд, эритема, экзема, высыпания, крапивница и пузырьки.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и проконсультироваться с врачом.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности ЛП.

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 г препарата (без учета хладона 134а) содержит

активное вещество - декспантенол, 50 мг,

вспомогательные вещества: euxyl® PE 9010 (Эуксил)*, DL-пантолактон, спирт цетостеариловый, калия цетилфосфат**, глицерин, диметикон ДМ 100, вода очищенная, хладон 134а.

* Euxyl® PE 9010 (Эуксил) содержит феноксиэтанол и этилгексиглицерин

** Amphisol K.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Препарат при выходе из баллона образует пену белого цвета.

По 58.5 или по 117.0 г препарата в баллоны аэрозольные алюминиевые с клапанами, насадкой и защитным колпачком.

На баллон краской наносят текст маркировки.

На баллон или на донышко баллона наклеивают этикетку самоклеющуюся с указанием номера серии и датой истечения срока годности, или номер серии и дату истечения срока годности наносят на донышко баллона капельно-струйным методом.

Допускается наклеивать на баллон этикетку с текстом маркировки и с указанием номера серии и датой окончания срока годности.

Каждый баллон, укомплектованный насадкой с защитным колпачком, вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Сведения о производителе

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина,

61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Тел: +38 (057) 757-07-77

факс: +38 (057) 714-96-20

Адрес электронной почты (E-mail): office@zt.com.ua

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина,

61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Тел: +38 (057) 757-07-77

факс: +38 (057) 714-96-20

Адрес электронной почты (E-mail): office@zt.com.ua

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Фарм-Евро», Республика Казахстан,

050039, г. Алматы, ул. Майлина, д. 72, кв. 34

Тел.: +7(727)2711017

Факс: +7(727)2718497

Адрес электронной почты (E-mail): farmevro@mail.ru