Панкреатин (25 ЕД, Валента Фарм АО)
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Панкреатин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25ЕД
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: панкреатин - 100 мг (25 ЕД)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахароза (сахар), крахмал картофельный, коповидон, кальция стеарат.
состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (Колликут МАЕ 100 Р), макрогол-4000, титана диоксид Е 171, тальк, краситель кармуазин Е122.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой розового или темно-розового цвета, с вкраплениями, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, со специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой бежевого цвета с вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин
Код АТХ А09АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Панкреатин не всасывается из желудочно-кишечного тракта, выводится через кишечник.
Фармакодинамика
Пищеварительное ферментное средство, компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров – до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов, мальтозы, мальтотриозы и глюкозы.
Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, т. к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.
Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.
Показания к применению
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:
- хронический панкреатит (вне обострения)
- панкреатэктомия
- обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока вследствие новообразования,
- после облучения области поджелудочной железы,
- диспепсия
- синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром)
- муковисцидоз
- чувство переполнения желудка или метеоризм, обусловленные жирной или непривычной пищей, перееданием,
- диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкой кишки):
- в случае погрешностей в питании (употребление чрезмерно жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание),
- нарушения жевательной функции.
Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию (УЗИ) органов брюшной полости.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки), во время или после еды по 2-4 таблетки (50-100 ЕД) 3-4 раза в сутки. Длительность приема препарата зависит от течения болезни и определяется врачом.
Побочные действия
-аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, чихание, слезоточивость, одышка из-за бронхоспазма)
В отдельных случаях:
- диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы).
При длительном применении в высоких дозах возможны:
- развитие гиперурикозурии
- повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови.
У больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- острый панкреатит
- обострение хронического панкреатита
- непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, лактазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность, период лактаци
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение абсорбции железа.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Особые указания
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).
Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Беременность и период лактации
Так как препарат содержит запрещенный для детей краситель (азорубин) его нельзя применять беременным и кормящим.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 20°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика» Российская Федерация
141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика» Российская Федерация
141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ОАО «Валента Фармацевтика» в РК
Республика Казахстан, 050009, г.Алматы, пр.Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 702
Телефон/факс 8 (727) 334-15-52
Электронный адрес: asia@valentapharm.com