Панангин® (10 мл)

МНН: Калия аспарагинат (в форме калия аспарагината гемигидрата)+Магния аспарагинат (в форме магния аспарагината тетрагидрата)
Производитель: Гедеон Рихтер ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты прочих минеральных веществ
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№016291
Информация о регистрации в РК: 22.06.2015 - 22.06.2020
Номер регистрации в РБ: 652/95/2000/05/09/14/17/19
Информация о регистрации в РБ: 11.03.2019 - бессрочно

Инструкция

Торговое название

Панангин®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл

Состав

Одна ампула содержит

активные вещества: магния аспарагинат 400,00 мг

(в виде магния аспарагината тетрагидрата 499,80 мг)

калия аспарагинат 452,00 мг

(в виде калия аспарагината гемигидрата 475,73 мг),

вспомогательные вещества: калия гидроксид, 10 % раствор, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества.

Код АТХ А12СХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ионы калия и магния как важные внутриклеточные катионы включаются в работу ряда ферментов, в процесс связывания макромолекул с субцеллулярными элементами и в механизм мышечного сокращения на молекулярном уровне. Соотношение вне- и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократительную способность миокарда. Аспартат в качестве эндогенного вещества является переносчиком ионов калия и магния; обладает выраженным аффинитетом к клеткам, его соли подвергаются диссоциации лишь в незначительной степени. Вследствие этого ионы проникают во внутриклеточное пространство в виде комплексных соединений. Магния и калия аспартат улучшают метаболизм миокарда. Недостаточное содержание калия и магния в организме повышает риск развития артериальной гипертензии, атеросклеротического поражения коронарных сосудов, нарушений ритма сердца, патологии миокарда.

Показания к применению

- для дополнительной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфрактный период)

- нарушения сердечного ритма, преимущественно желудочковые аритмии

- в комбинации с препаратами наперстянки

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для внутривенного введения. Для этой цели применяют содержимое 1-2 ампулы в 5 % растворе глюкозы и вводят в виде внутривенной инфузии медленно, капельно. При необходимости доза может быть повторена через 4-6 часов. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально.

Препарат пригоден для комбинированной терапии.

Максимальная разовая доза —2 ампулы (20 мл) Панангина®, в случае необходимости возможно повторное введение через 4-6 ч.

Максимальная суточная доза – 4 ампулы (40 мл) Панангина®.

Применение в педиатрии

Отсутствуют данные по безопасности и эффективности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет.

Побочные действия

описание

Противопоказания

- острая и хроническая почечная недостаточность

- болезнь Аддисона

- атрио-вентрикулярная блокада III степени, кардиогенный шок (АД < 90 мм

рт ст)

- выраженная гиперкалиемия

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Панангина® с калийсберегающими диуретиками и/или ингибиторами АПФ возможно развития гиперкалиемии.

Особые указания

Быстрое введение препарата может вызвать гиперемию лица. Осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрации электролитов в сывротке крови.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата Панангин® при беременности и в период лактации по показаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при

управлении транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

При многолетнем применении препарата случаи передозировки не регистрировались.

Симптомы гиперкалиемии: утомляемость, мышечная слабость, парестезии, спутанность сознания, расстройства функции сердца (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмия, остановка сердца)

Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, сонливость, снижение АД. При резком повышении концентрации иона магния крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (введение раствора кальция хлорида внутривенно в дозе 100 мг/мин, в случае необходимости - гемодиализ).

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла с точкой для разлома.

По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 °C до 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»,

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail: info@richter.kz

Телефон: 8-(727)258-26-22, 8-(727)258-26-23

 

Прикрепленные файлы

978583241477976437_ru.doc 52.5 кб
998935651477977713_kz.doc 59.5 кб
652_95_2000_05_09_14_17_19_i.pdf 0.17 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ