Ототон

Ототон

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Капли ушные, 16 г

Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.

Код ATX S02DA30

Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой у взрослых и детей старше 1 месяца при:

• среднем отите в остром периоде

• отит, как осложнение после гриппа, т.н. фликтенулярный отит

• баротравматическом отите (без нарушения целостности барабанной перепонки)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующим веществам, к любым компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам

• инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки

• детский возраст до 1 месяца

Необходимые меры предосторожности при применении

Перед назначением врач должен проверить целостность барабанной перепонки. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

В целях предосторожности, перед любым применением следует проверить целостность барабанной перепонки.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Если Вы принимаете еще какие-то лекарственные препараты, обязательно сообщите об этом врачу.

При местном применении препарата не наблюдалось взаимодействия с какими-либо лекарственными средствами.

Специальные предупреждения

Следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.

Применение в педиатрии

Нет данных по безопасности и эффективности применения препарата Ототон у детей до 1 месяца. Применение препарата Ототон, капли, противопоказано для детей младше 1 месяца.

Во время беременности или лактации

Проникновение в организм при целой барабанной перепонке маловероятно. В настоящее время данные относительно противопоказаний к применению препарата во время беременности и лактации отсутствуют, может назначаться беременным и кормящим женщинам после взвешивания потенциального риска и пользы после консультации с врачом.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым: закапывать в наружный слуховой проход по 4 капли 2–3 раза в сутки.

Детям старше 1 месяца: закапывать в наружный слуховой проход по 1-2 капли 2 раза в сутки.

Курс лечения не должен превышать 10 дней.

Особые группы пациентов

Дети

Нет данных по безопасности и эффективности применения препарата Ототон у детей до 1 месяца. Применять детям старше 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.

Метод и путь введения

Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства.

Затем открутить колпачок с флакона и навинтить капельницу на флакон. Перевернуть флакон и закапать Ототон, капли, слегка надавливая на центральную часть капельницы.

После применения плотно закрутить белый колпачок на капельнице и вложить флакон в упаковку.

Длительность лечения

Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней. Обратитесь к врачу при сохранении симптомов.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При применении препарата в рекомендованной дозировке передозировка маловероятна.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или работнику аптеки за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Возможны следующие нежелательные реакции:

Очень редко:

• местные аллергические реакции, включая раздражение, покраснение, зуд

При появлении этих или других нежелательных реакций прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу!

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарат

Один грамм капель содержит

активные вещества: феназон в пересчете на 100 % сухое вещество - 0,04 г, лидокаина гидрохлорид в пересчете на 100 % безводное вещество- 0,01 г,

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96 %, глицерин, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом спирта.

По 16 г во флаконе стеклянном с винтовой горловиной коричневого цвета вместимостью 15 мл, укупоренном пластиковой крышкой укупорочно- навинчиваемой с контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают этикетку-самоклейку.

Каждый флакон вместе с капельницей, в комплект к которой входит крышка и бушон, и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Или по 16 г во флаконы стеклянные с винтовой горловиной коричневого цвета вместимостью 15 мл, укупоренные капельницей с крышкой и бушоном.

На флакон наклеивают этикетку-самоклейку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок годности после вскрытия флакона – 1 месяц.

Не применять по истечении срока годности.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Тел.: +38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63.

Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40

адрес электронной почты: info@farmak.ua

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Претензии потребителей направлять по адресу:

Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22.

Тел.: +7 (771) 765 43 94, электронный адрес: phv@farmak.kz