Олопатадин ЭКО

Олопатадин ЭКО

Олопатадин

Капли глазные 1 мг/мл

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Cредства для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и противоаллергические средства. Прочие противоаллергические средства. Олопатадин.

Код ATХ S01GX09

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Дополнительные сведения».

Олопатадин ЭКО является противоаллергическим и антигистаминным препаратом, который несмотря на местное применение может абсорбироваться в системный кровоток. В случае появления симптомов тяжелой нежелательной реакции или повышенной чувствительности к препарату следует его отменить.

Не проводились исследования касающиеся взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

В исследованиях in vitro отмечено, что олопатадин не угнетает метаболические реакции, протекающие при участии изоферментов 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 цитохрома P-450. Результаты указывают, что вероятность вступления олопатадин в метаболические взаимодействия с другими одновременно принимаемыми действующими веществами

является очень низкой.

Не проведено исследования препарата Олопатадин ЭКО у пациентов, использующих контактные линзы. Перед закапыванием препарата Олопатадин ЭКО следует снять контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 минут.

Беременность

Отсутствуют данные или доступны только ограниченные данные по местному применению в офтальмологии олопатадина в период беременности. Исследования на животных выявили пагубное влияние на репродуктивную функцию при системном введении. Не рекомендуется применение олопатадина при беременности и у женщин детородного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции.

Лактация

Исследования на животных показали, что олопатадин выделяется с грудным молоком после приема внутрь. Нельзя исключить угрозы для новорожденных/грудных детей. Не следует применять Олопатадин ЭКО в период грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Олопатадин ЭКО не оказывает влияния или имеет несущественное влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Таким же образом как в случае применения всех глазных капель, транзиторное нечеткое зрение или прочие нарушения зрения могут влиять на способность к управлению автотранспортом и обслуживанию механизмов.

Если после инстилляции глазных капель наступит нечеткое зрение, следует подождать до момента возобновления полной остроты зрения перед выездом автотранспортом или обслуживанием механизмов.

Режим дозирования

Олопатадин ЭКО инстиллируют в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) два раза в сутки (с соблюдением интервала в 8 часов между инстилляциями последующих доз). При необходимости лечение можно продолжать в течение не более четырех месяцев.

Особые группы пациентов

Дети и подростки

Олопатадин ЭКО можно применять у пациентов в возрасте трех лет и старше, в таких же дозах, как и у взрослых. Безопасность применения и эффективность препарата Олопатадин ЭКО у детей в возрасте младше 3 лет не установлены. Отсутствуют доступные данные.

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в изменении дозирования у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции почек и печени

Олопатадин в виде глазных капель не исследовали у пациентов с заболеванием почек или печени. Однако не следует ожидать, чтобы у пациентов с нарушением функции почек или печени была необходимость корректировки дозирования.

Способ применения

Для местного применения в офтальмологии.

Олопатадин ЭКО является стерильным раствором, который не содержит в своем составе консервирующих веществ.

Перед инстилляцией глазных капель

• В случае первого использования, перед закапыванием глазных капель, пациент должен освоить применение флакона-капельницы вдали от глаза, сжимая его медленно, таким образом, чтобы из флакона вытекла одна капля.

• Если пациент уверен, что может самостоятельно закапать единичную каплю, он должен принять наиболее комфортное положение тела для ее закапывания (может сидеть, лежать на спине или стоять перед зеркалом).

Инструкция по использованию

-Перед применением препарата следует тщательно вымыть руки.

Не следует прикасаться наконечником капельницы к поверхности глазного яблока, век, пальцев или к какой-либо другой поверхности.

Следует закапать одну каплю медленно сдавливая флакон (рисунок 3).

На флакон следует слегка нажать по середине, чтобы капля попала в конъюнктивальный мешок пациента. Следует помнить, что может пройти несколько секунд между сжатием флакона и истечением капли.

Не следует с усилием сжимать флакон. В случае каких-либо дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, пациент должен обратиться к врачу.

Непосредственно после закапывания следует закрутить крышку флакона (рисунок 4).

Если капля не попала в конъюнктивальный мешок, следует повторить закапывание.

Рисунок 1. Рисунок 2. Рисунок 3. Рисунок 4.

В случае одновременного применения других офтальмологических препаратов для местного применения, следует соблюдать 5-ти минутный перерыв между введением последующих препаратов. Глазные мази должны быть применены в последнюю очередь.

В случае применения большей, чем рекомендуемая доза препарата Олопатадин ЭКО следует промыть глаза водой комнатной температуры.

Не закапывать капли препарата до следующего по графику закапывания по схеме.

В случае пропуска применения дозы лекарственного препарата Олопатадин ЭКО, следует как можно быстрее закапать одну каплю, а затем вернуться к установленному режиму дозирования. Если наступает время закапывания следующей дозы, следует пропустить пропущенную дозу и продолжать лечение согласно установленной схеме дозирования. Не следует применять двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Часто

Побочные эффекты со стороны органа зрения: боль или припухлость глаз, раздражение глаз, сухость глаз, патологические ощущения в глазу

Побочные эффекты со стороны всего организма: головная боль,

усталость, сухость в носу, изменения вкуса

Нечасто

Побочные эффекты со стороны органа зрения: нечеткость, снижение или нарушение зрения, патологические изменения роговицы, воспаление или инфицирование конъюнктивы, выделения из глаза, местные аллергические реакции, повышенная чувствительность к свету, повышенное слезоотделение, зуд в глазах, покраснение глаз, патологические изменения век, зуд, покраснение, припухлость или шелушение век.

Побочные эффекты со стороны всего организма: нарушение или снижение чувствительности, головокружения, водянистые выделения из носа, сухость кожи, воспаление кожи, покраснение и зуд.

Побочные эффекты со стороны органа зрения: изменения диаметра зрачка

Побочные эффекты со стороны всего организма: одышка, усиление проявлений аллергии, отечность лица, головокружение, общая слабость, тошнота, рвота, инфекции придаточных пазух носа.

В большинстве случаев можно продолжать применение глазных капель, за исключением случаев развития тяжелых побочных эффектов.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

В 1 мл содержится:

активное вещество: олопатадин 1.0 мг (эквивалентно олопатадину гидрохлориду 1.11 мг)

вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, полисорбат-80, хлористоводородная кислота разбавленная, вода очищенная.

Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.

По 5 мл во флаконе из белого цвета и полиэтилена низкой плотности из мультидозовой капельницы-насадки из полиэтилена высокой плотности, навинчивающегося колпачка из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку.

По 1 или 3 флакона, вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения: 2 года

После вскрытия флакон хранить не более 90 дней при температуре не выше 25 °С.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

АО Варшавский фармацевтический завод «Польфа»

ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша

Номер телефона +48 22 691 39 00

Номер факса +48 22 691 38 27

Адрес электронной почты: polfa@polfawarszawa.pl

АО «Химфарм» Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

АО «Химфарм» Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151)

Номер автоответчика +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты complaints@santo.kz; phv@santo.kz