Окомистин®

Окомистин®

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Капли глазные, ушные, назальные 0,01% 10 мл

Органы чувств. Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Противомикробные препараты.

Код АТХ S03AA

Офтальмология

Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные рекомендуется применять при комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефаритов, конъюнктивитов, кератита, кератоувеита), травм глаза, ожогов глаз (термических и химических); в предоперационном и послеоперационном периодах для лечения и профилактики гнойно-воспали-тельных поражений глаз.

Профилактика офтальмии новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной.

Оториноларингология

Препарат применяется в комплексном лечении острого синусита / риносинусита, обострения хронического синусита / риносинусита, острого ринита; острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

‒ повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

Необходимые меры предосторожности при применении

Для того чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования, не следует использовать один флакон для одновременного лечения инфекции глаза, носа и/или уха.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При совместном применении Окомистин® повышает эффективность антибиотиков местного действия.

Исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводились.

Специальные предупреждения

Контактные линзы следует снимать непосредственно перед закапыванием препарата Окомистин® и надевать не ранее, чем через 15 минут после закапывания.

Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей.

Пользование флаконом-капельницей более, чем одним лицом может привести к распространению инфекции.

В случае отсутствия положительной динамики (увеличение выраженности или появление новых признаков/симптомов заболевания, возникновение осложнений) на 3-4 день терапии с препаратом Окомистин® необходимо обратиться к врачу.

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности и в период вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Особенности влияния на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия и до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Рекомендации по применению

Офтальмология

Взрослым с лечебной целью препарат Окомистин® закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз в сутки до клинического выздоровления.

С профилактической целью препарат закапывают за 2-3 суток до операции, а также в течение 10-15 дней после операции по 1-2 капли 3 раза в сутки.

При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды, проводят частые инстилляции (каждые 5-10 минут) на протяжении 1-2 часов. Для дальнейшего лечения препарат применяют по 1-2 капли 4-6 раз в сутки.

В педиатрической практике, для лечения бактериальных конъюнктивитов у детей, препарат Окомистин® закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле до 6 раз в сутки в течение 7-10 дней.

Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 2 раза с интервалом 2-3 минуты.

Оториноларингология

Взрослым при остром синусите / риносинусите, обострении хронического синусита / риносинусита, остром рините, инфекции слизистой оболочки носа препарат Окомистин® закапывают по 2-3 капли в каждую ноздрю, 4-6 раз в сутки. Курс лечения до 14 дней.

В педиатрической практике, для лечения острого риносинусита, обострения хронического риносинусита у детей старше 1 года, препарат Окомистин® закапывают в каждый носовой ход по 1-2 капли до 4-6 раз в сутки в течение 10-14 дней.

При остром и хроническом наружном отите, отомикозах препарат Окомистин® закапывают в наружный слуховой проход по 5 капель 4 раза в сутки или, вместо закапывания, в наружный слуховой проход вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 10 дней.

У взрослых при хронических мезотимпанитах применяется в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость совместно с антибиотиками.

Метод и путь введения

Препарат предназначен для местного применения в офтальмологии и оториноларингологии.

Длительность лечения

Длительность применения зависит от типа поражения и терапевтического ответа.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Данные по случайной или преднамеренной передозировке Окомистин®

отсутствуют.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП, и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Очень редко:

‒ ощущение легкого жжения, дискомфорт, которые проходят самостоятельно через 15-20 сек и не требует отмены препарата;

‒ аллергические реакции.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 мл раствора содержит:

активное вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат (в пересчете на безводное вещество) ‒ 0,01 г

вспомогательные вещества: натрия хлорида, вода очищенная

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Бесцветная прозрачная жидкость

По 10 мл в полимерные флаконы, укупоренные пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону с инструкцией по применению на казахском и русском языках в пачку из картона

3 года.

Срок годности после вскрытия – 1 месяц.

Не принимать по истечении срока годности

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Сведения о производителе

ООО «ИНФАМЕД К»,

238420, Россия, Калининградская область, Багратионовский район, г. Багратионовск, ул. Коммунальная, здание 12, сооружение 2,

тел.: +7 (4012) 31-03-66

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «ИНФАМЕД»,

142700, Россия, Московская область, г. Видное, территория Промзона ВЗ ГИАП, строение 473, этаж 2, помещение 9

Тел.: +7 495 7758320

e-mail: infamed@infamed.ru

сайт: www.okomistin.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ИнтерФармасьютикал»,

483110, Республика Казахстан, г. Каскелен, ул. Бокина, 58,

тел. (24 часа): +7 775 439-20-61 / +7 499 504-15-19

e-mail: adversereaction@drugsafety.ru