Окомистин®
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Саудалық атауы
Окомистин®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Көзге, құлаққа, мұрынға тамызатын дәрі 0,01% 10 мл
Фармакотерапиялық тобы
Сезім мүшелері. Офтальмологиялық және отологиялық ауруларды емдеуге арналған препараттар. Микробқа қарсы препараттар.
АТХ коды: S03AA
Қолданылуы
Офтальмология
Окомистин®, көзге, құлаққа, мұрынға тамызатын дәріні көздің алдыңғы бөлігінің инфекциялық үдерістерін (блефариттерді, конъюнктивиттерді, кератитті, кератоувеитті), көз жарақаттарын, көздің күйіктерін (термиялық және химиялық) кешенді емдеуде; операция алдындағы және операциядан кейінгі кезеңдерде көздің іріңді-қабынған зақымдануларын емдеу мен профилактикасы үшін қолдану ұсынылады.
Жаңа туған нәрестелерде офтальмияның, оның ішінде гонококктық және хламидиялық түрінің профилактикасы.
Оториноларингология
Препарат жедел синуситті/риносинуситті, созылмалы синуситтің / риносинуситтің өршуін, жедел ринитті; жедел және созылмалы сыртқы отитті, созылмалы іріңді мезотимпанитті, отомикоздарды кешенді емдеуде қолданылады.
Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
‒ препараттың кез келген компоненттеріне жоғары сезімталдық
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Ластануды және айқаспалы инфекциялануды болдырмау үшін, бір құтыны көздің, мұрынның және/немесе құлақтың инфекциясын бір мезгілде емдеу үшін пайдаланбау керек.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Бірге қолданған кезде Окомистин® жергілікті әсер ететін антибиотиктердің тиімділігін арттырады.
Препараттың басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуін зерттеулер жүргізілмеген.
Арнайы сақтандырулар
Окомистин® препаратын тікелей тамызар алдында жанаспалы линзаларды шешу және тамызып болғаннан кейін 15 минут өткен соң ғана кию керек.
Препарат ерітіндісінің ластануының алдын алу үшін пациенттерге тамызған кезде тамшылатқыштың ұшын көзге немесе теріге тигізбеу керек.
Тамшылатқыш құтыны бір адамнан басқалардың пайдалануы инфекцияның таралуына әкелуі мүмкін.
Оң динамика болмаған жағдайда (ауырлығының жоғарылауы немесе аурудың жаңа белгілері/симптомдарының пайда болуы, асқынулардың пайда болуы) Окомистин® препаратымен терапияның 3-4-ші күні дәрігермен кеңесу керек.
Жүктілік және лактация кезеңі
Егер анасы үшін болжамды пайдасы шарана және бала үшін әлеуетті қаупінен асып түссе ғана препаратты жүктілік кезінде және емшек емізу кезеңінде қолдануға болады.
Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.
Препаратты қолданғаннан кейін көру арқылы қабылдаудың анықтығы уақытша азаюы мүмкін және ол қалпына келгенге дейін автокөлікті басқару және жоғары зейін қою мен реакцияны қажет ететін әрекет түрлерімен шұғылдану ұсынылмайды.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Офтальмология
Ересектерге емдік мақсатпен Окомистин® препаратын клиникалық сауығуға дейін конъюнктивалық қапшыққа 1-2 тамшыдан тәулігіне 4-6 рет тамызады.
Профилактикалық мақсатпен препаратты операциядан 2-3 тәулік бұрын, сондай-ақ операциядан кейін 10-15 күн бойы тәулігіне 3 рет 1-2 тамшыдан тамызады.
Көздің күйіктерін емдеген кезде, көзді көп мөлшердегі сумен шайғаннан кейін 1-2 сағат бойы жиі-жиі (әрбір 5-10 минутта) инстилляция жүргізеді. Әрі қарай емдеу үшін препаратты тәулігіне 4-6 рет 1-2 тамшыдан қолданады.
Педиатриялық тәжірибеде балалардағы бактериялық конъюнктивиттерді емдеу үшін, Окомистин® препаратын конъюнктивалық қапшыққа тәулігіне 6 рет 1 тамшыдан 7-10 күн бойы тамызады.
Жаңа туған нәрестелердегі офтальмияның профилактикасы үшін сәби дүниеге келе салысымен препаратты дереу 1 тамшыдан әрбір көзге 2 рет 2-3 минут аралықпен тамызады.
Оториноларингология
Ересектерге Окомистин® препаратын жедел синуситте/риносинуситте, созылмалы синуситтің/риносинуситтің өршуінде, жедел ринитте, мұрынның шырышты қабығының инфекциясында әрбір танауға 2-3 тамшыдан тәулігіне 4-6 рет тамызады. Емдеу курсы 14 күнге дейін.
Педиатриялық тәжірибеде 1 жастан асқан балалардағы жедел риносинуситті, созылмалы риносинуситтің емдеу үшін, Окомистин® препаратын әрбір мұрын жолына тәулігіне 4-6 рет 1-2 тамшыдан 10-14 күн бойы тамызады.
Жедел және созылмалы сыртқы отитте, отомикоздарда Окомистин® препаратын сыртқы есту жолына тәулігіне 4 рет 5 тамшыдан тамызады немесе, тамызудың орнына, препаратқа малынған дәкелі турунданы сыртқы есту жолына тәулігіне 4 рет енгізеді. Емдеу курсы 10 күнді құрайды.
Ересектерде созылмалы мезотимпаниттерде аппараттық ультрадыбыстық шаю немесе антибиотиктермен бірге дабыл қуысын енгізу көмегімен кешенді емдеуде қолданылады.
Енгізу әдісі мен жолы
Препарат офтальмологияда және оториноларингологияда жергілікті қолдануға арналған.
Емдеу ұзақтығы
Қолдану ұзақтығы зақымдану түріне және терапиялық жауапқа байланысты.
Артық дозалау жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Окомистин® кездейсоқ немесе әдейі артық дозалануы бойынша деректер жоқ.
Емі: препаратты қолдануды тоқтату және симптоматикалық ем жүргізу.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер
Препаратты қолдану туралы сұрақтар туындаған жағдайда емдеуші дәрігерге қаралыңыз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Жағымсыз реакциялар жиілігінің параметрлері былай анықталады: өте жиі (≥ 1/10); жиі (≥ 1/100, бірақ <1/10); жиі емес (≥ 1/1000, бірақ < 1/100); сирек (≥ 1/10000, бірақ < 1/1000); өте сирек (< 1/10000); жиілігі белгісіз (қолда бар деректер бойынша баға беру мүмкін емес).
Өте сирек:
‒ 15-20 секундтан кейін өздігінен басылатын және препаратты тоқтатуды қажет етпейтін, аздап ашыту сезімі, жайсыздық;
‒ аллергиялық реакциялар.
Кез келген жағымсыз құбылыстар пайда болған жағдайда дәрігерге қаралыңыз.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек:
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
100 мл ерітіндінің құрамында:
белсенді зат: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлориді моногидраты (сусыз затқа шаққанда) – 0,01 г
қосымша заттар: натрий хлориді, тазартылған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Түссіз мөлдір сұйықтық
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 мл-ден тамшылатқыш-тығынмен тығындалған және алғашқы ашылуы бақыланатын бұрап жабылатын қақпақшасы бар полимерлі құтыларда.
1 құтыдан қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл.
Ашылғаннан кейінгі сақтау мерзімі – 1 ай.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды
Сақтау шарттары
25˚С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы.
Өндіруші туралы мәліметтер
«ИНФАМЕД К» ЖШҚ
238420, Ресей, Калининград облысы, Багратионовск ауданы, Багратионовск қ., Коммунальная к-сі, 12 ғимарат, 2 құрылыс
Тел. (4012) 31-03-66
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
«ИНФАМЕД» ЖШҚ,
142700, Ресей, Мәскеу облысы, Видное қ., ВЗ ГИАП Өндірістік аймағы, 473 құрылыс, 2-қабат, 9 орынжай
тел.: +7 (495) 775-83-20
e-mail: infamed@infamed.ru
сайт: www.okomistin.ru
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«ИнтерФармасьютикал» ЖШС
483110, Қазақстан Республикасы, Қаскелең қ., Бокин көш, 58
тел. (24 сағат): +7 775 439-20-61 / +7 499 504-15-19
e-mail: adversereaction@drugsafety.ru