Овумикс®

Овумикс®

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Суппозитории вагинальные

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Другие антисептики и противомикробные препараты.

Код ATХ G01AX

- для местного лечения специфических и неспецифических вульвовагинитов, особенно, связанных с воспалительными процессами влагалища; вульвит, вагинит, бактериальный цервиковагинит, цервиковагинит, вызванный применением раздражающих средств, кандидоз, трихомониаз, лейкорея

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующим веществам, производным имидазола или к любому из вспомогательных веществ

- первый триместр беременности и период лактации

- пациенты с гематологическими заболеваниями

- заболевания центральной нервной системы в стадии обострения

Необходимые меры предосторожности при применении

При применении у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени следует соблюдать осторожность.

Не следует применять перед половым актом, применение препарата может вызвать затруднение оплодотворения.

Применение данного препарата не предотвращает передачу венерических заболеваний половым путем.

Входящие в состав суппозитория ингредиенты могут вызвать повреждение латекса презервативов и влагалищной диафрагмы.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не использовать при спринцевании щелочными растворами.

Несмотря на низкую абсорбцию препарата, обусловленную местным применением, не исключены системные взаимодействия.

В период лечения не рекомендуется одновременное применение с: алкоголем (в связи с развитием антубусного эффекта), варфарином, кумарином (усиление антикоагулянтного действия) и дисульфирамом.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин отсутствуют.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Лечение следует начинать с введения 1-2 вагинальных суппозиториев в сутки. При уменьшении симптомов следует продолжать введение по 1 суппозиторию ежедневно, перед сном, до полного излечения.

Метод и путь введения

Препарат предназначен для интравагинального применения.

Суппозитории следует вводить аккуратно и глубоко во влагалище.

Длительность лечения

Продолжительность лечения не менее 5-10 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При применении препарата в терапевтических дозах риск передозировки отсутствует.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)

- жжение, зуд и местное раздражение.

Несмотря на низкую системную абсорбцию препарата при местном применении, системное воздействие не исключается.

Риск развития побочных реакций увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один суппозиторий содержит

активные вещества: метронидазол микронизированный 300.00 мг, миконазола нитрат микронизированный 100.00 мг, неомицина сульфат* 48.80 мг, полимиксина В сульфат 4.40 мг, центелла азиатская 15.00 мг,

вспомогательное вещество - witepsol H15.

* Включает 15 % избыток, теряемого во время производственного процесса

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Суппозитории от кремового до слегка коричневого цвета, цилиндрической формы, с коричневыми пятнами, свободный от посторонних частиц.

По 6 суппозиторию в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ пленки.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре от 15 °С до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе

Laboratorio Elea Phoenix S.A.

Av Gral Lemos 2809 B1613AUE Los Polvorines, Аргентина

Тел.: (+5411) 4489-8300

Email: info@elea.com

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio Elea Phoenix S.A.

Av Gral Lemos 2809 B1613AUE Los Polvorines, Аргентина

Тел.: (+5411) 4489-8300

Email: info@elea.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «AVITA (АВИТА)»

Казахстан, г. Алматы, р-н Алмалинский, улица БОГЕНБАЙ БАТЫРА, дом 150, н.п. 13, почтовый индекс 050000;

тел. +7 (727) 279 47 32; +7 701 745 50 02;

электронная почта: elchin805@yahoo.com