Нормотанс

Нормотанс

нет

таблетки, покрытые оболочкой 5 мг/160 мг, 10 мг/160 мг

Одна таблетка содержит:

активные вещества: - амлодипина бесилата 6.94 мг (эквивалентно амлодипину 5.00 мг) или 13.87 мг (эквивалентно амлодипину 10.00 мг), валсартана 160.00 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав оболочки: гипромеллоза 2910, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е 172).

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью (для дозировки 5 мг/160 мг).

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью и риской на одной стороне (для дозировки 10 мг/160 мг).

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Антагонисты ангиотензина II в комбинации с другими препаратами. Антагонисты ангиотензина II в комбинации с блокаторами кальциевых каналов. Валсартан в комбинации с амлодипином

Код АТХ C09DB01

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата Нормотанс характеризуются линейностью.

Амлодипин/Валсартан

После приема внутрь препарата Нормотанс максимальные концентрации валсартана и амлодипина достигаются через 3 и 6-8 часов, соответственно. Скорость и степень абсорбции препарата Нормотанс эквивалентны биодоступности валсартана и амлодипина при приеме каждого из них в виде отдельных таблеток.

Амлодипин

Всасывание

После приема внутрь амлодипина в терапевтических дозах максимальная концентрация амлодипина в плазме крови достигается через 6-12 часов. Значения абсолютной биодоступности по расчетам находятся между 64% и 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.

Распределение

Объем распределения составляет приблизительно 21 л/кг. Около 97.5% циркулирующего препарата связывается с белками плазмы.

Метаболизм

Амлодипин интенсивно (90%) метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение амлодипина из плазмы носит двухфазный характер с терминальным периодом полувыведения от 30 до 50 часов. Равновесные концентрации в плазме достигаются после непрерывного применения в течение 7-8 дней. 10% неизмененного амлодипина и 60% метаболитов амлодипина выводится с мочой.

Валсартан

Абсорбция

После приема внутрь одного валсартана максимальная концентрация валсартана достигается через 2-4 часа. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23%. Валсартан имеет мультиэкспоненциальный характер параметров выведения (t 1/2α <1 ч и t 1/2 ß около 9 ч). Пища снижает биодоступность (по значению AUC) валсартана на 40% и максимальную концентрацию в плазме крови (Cmax) почти на 50%, хотя почти через 8 ч после приема концентрации валсартана в плазме крови одинаковы как при приеме пищи, так и натощак. Это уменьшение AUC, тем не менее, не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта; валсартан, таким образом, можно назначать или с приемом пищи или натощак.

Распределение

В равновесном состоянии объем распределения валсартана после внутривенного введения составляет 17 л, что указывает на отсутствие экстенсивного распределения валсартана в ткани. Валсартан в высокой степени связывается с белками сыворотки (94-97%), главным образом с альбуминами сыворотки.

Метаболизм

Валсартан не подвергается выраженному метаболизму, т.к. только около 20% дозы определяется в виде метаболитов. Гидроксильный метаболит определяется в плазме в низких концентрациях (менее чем 10% от AUC валсартана) и фармакологически неактивен.

Выведение

Валсартан выводится в основном в неизмененном виде с фекалиями (около 83% дозы) и с мочой преимущественно в неизмененном виде (около 13% дозы). После внутривенного введения плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч и его почечный клиренс составляет 0.62 л/ч (около 30% общего клиренса). Период полувыведения валсартана составляет 6 часов.

Фармакодинамика

Препарат Нормотанс является комбинацией двух антигипертензивных компонентов с дополняющим друг друга механизмом контроля артериального давления у пациентов с эссенциальной гипертензией: амлодипин относится к классу антагонистов кальция и валсартан - к классу препаратов антагонистов ангиотензина II. Комбинация этих ингредиентов обладает аддитивным антигипертензивным эффектом, уменьшая артериальное давление в большей степени, чем каждый компонент в отдельности.

Амлодипин. Амлодипин ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция в сердечную и сосудистую гладкую мускулатуру. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкую мускулатуру сосудов, что приводит к снижению периферического сосудистого сопротивления и артериального давления. После введения терапевтических доз для пациентов с гипертонией амлодипин вызывает расширение сосудов и приводит к снижению артериального давления в состоянии лежа и стоя. Снижение артериального давления не сопровождается значительным изменением частоты сердечных сокращений или уровня катехоламинов в крови при постоянном применении. У больных с артериальной гипертонией с нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводит к снижению почечного сосудистого сопротивления и увеличению скорости клубочковой фильтрации и эффективного почечного кровотока плазмы без изменений фильтрации или протеинурии.

Валсартан. Валсартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II. Он действует избирательно на АТ1 подтип рецепторы, которые отвечают за активность ангиотензина II.

Валсартан не ингибирует ангиотензин-превращающий фермент (АПФ), известный также как кининаза II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и снижает уровень брадикинина.

Применение валсартана у пациентов с артериальной гипертензией снижает артериальное давление без влияния на частоту пульса.

При приеме однократной дозы валсартана гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч. При соблюдении режима повторного дозирования максимальное снижение артериального давления с применением любой дозы, как правило, достигается в течение 2–4 недель и сохраняется при длительной терапии. Внезапная отмена валсартана не сопровождается быстрым повышением артериального давления.

Валсартан продемонстрировал значительное снижение числа госпитализаций у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (II-IV класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации). Наибольшая польза наблюдалась у пациентов, не получавших АПФ ингибиторы или бета-блокаторы. Валсартан также показал снижение показателя смертности от сердечно-сосудистых заболеваний у клинически стабильных пациентов с левожелудочковой недостаточностью или дисфункцией левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда.

- лечение эссенциальной гипертензии при неэффективности монотерапии

Пациенты, у которых артериальное давление не поддается адекватному контролю при монотерапии, могут быть переведены на комбинированную терапию препаратом Нормотанс. Рекомендуемая доза - 1 таблетка в сутки (5 мг амлодипна и 80 мг валсартана или 5 мг амлодипина и 160 мг валсартана, или 10 мг амлодипина и 160 мг валсартана). При клиническом соответствии может быть рассмотрен прямой переход от монотерапии к комбинации с фиксированной дозой.

Для начальной терапии обычная стартовая доза составляет 5мг/80мг 1 раз в день. Дозировка может быть увеличена через 1 – 2 недели до максимальной дозы 10мг/320мг 1 раз в день по мере необходимости контроля артериального давления. Нормотанс не рекомендуется в качестве начальной терапии у пациентов с дефицитом объема циркулирующей крови.

Максимальная суточная доза амлодипина и валсарта составляет 10 мг/320 мг соответственно.

Для удобства пациенты, получающие валсартан и амлодипин в отдельных таблетках, могут быть переведены на Нормотанс, содержащий эти компоненты в тех же дозах. Нормотанс можно принимать с пищей или независимо от приема пищи с небольшим количеством воды.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек

Корректировка дозы для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек не требуется. Необходимо регулярно проводить контроль содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови при умеренных нарушениях функции почек.

Нарушение функции печени

Больным с нарушением функции печени или обструктивными нарушениями желчевыводящих путей следует соблюдать осторожность при приеме препарата Нормотанс. Пациентам с легким и умеренным нарушением функции печени без холестаза, максимальная рекомендуемая доза 80 мг валсартана.

Лечение следует начинать с наименьшей дозы амлодипина при переходе пациентов с повышенным артериальным давлением с нарушением функции печени на амлодипин или Нормотанс. Наименьшая дозировка препарата Нормотанс содержит 5 мг амлодипина.

Дети

Препарат Нормотанс не рекомендован пациентам младше 18 лет ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности.

Пациенты в возрасте 65 лет и старше

Поскольку оба компонента одинаково хорошо переносятся при применении в аналогичных дозах у пожилых (в возрасте 65 лет или старше) или молодых пациентов, корректировка начальной дозы не требуется. Лечение следует начинать с наименьшей дозы амлодипина при переходе пациентов с повышенным артериальным давлением с нарушением функции печени на амлодипин или Нормотанс. Наименьшая дозировка препарата Нормотанс содержит 5 мг амлодипина

Нижеприведенные побочные реакции классифицированы по органам, системам и частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным)).

Часто

- назофарингит

- грипп

- гипокалиемия

- головная боль

- пастозность, отек лица, периферические отеки, «приливы» крови к лицу,

чувство жара

- повышенная утомляемость, астения, мягкий отек

Нечасто

- снижение аппетита, гиперкальциемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипонатриемия

- головокружение, сонливость, постуральное головокружение, парестезия

- вертиго

- тахикардия, ощущение сердцебиения

- ортостатическая гипотензия

- кашель, боль в глотке и гортани

- диарея, тошнота, боль в животе, запор, сухость слизистой оболочки рта

- кожная сыпь, эритема

- припухлость суставов, боль в спине, артралгия

Редко

- гиперчувствительность

- тревожность

- нарушение зрения

- шум в ушах

- обморок

- выраженное снижение АД

- гипергидроз, экзантема, кожный зуд

- мышечные спазмы, ощущение тяжести во всем теле

- поллакиурия, полиурия

- эректильная дисфункция

Частота периферических отеков у пациентов, получавших в

Амлодипин

Часто – головокружение, головная боль, сонливость, ощущение сильного сердцебиения, «приливы» крови к лицу, дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, тошнота, припухлость голеностопного сустава, повышенная утомляемость, отеки

Нечасто – бессонница/нарушение сна, лабильность настроения, депрессия, гипестезия, парестезии, обморок, тремор, зрительные нарушения (включая двоение в глазах), шум в ушах, гипотензия, одышка, ринит, рвота, алопеция, тромбоцитопеническая пурпура, изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, кожный зуд, сыпь, в т.ч. экзантема, миалгия, спазмы мышц, боль различной локализации, нарушения мочеиспускания, гинекомастия, боль в груди, дискомфорт, вкусовые нарушения, выраженное снижение артериального давления, артралгия, боль в спине, никтурия, поллакиурия, импотентность, астения, общая слабость, увеличение или снижение массы тела

Редко-спутанность сознания, изменение частоты дефекаций, диарея, сухость слизистой оболочки рта, диспепсия, рвота

Очень редко – лейкопения, тромбоцитопения, реакции повышенной чувствительности, гипергликемия, мышечная гипертония, периферическая нейропатия, аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию предсердий), инфаркт миокарда, васкулит, кашель, гастрит, гиперплазия десен, панкретит, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови, гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, светочувствительность

Частота неизвестна – экстрапирамидные нарушения, токсический эпидермальный некролиз

Вальсартан

Частота неизвестна – снижение гемоглобина и гематокрита, нейропения, тромбоцитопения, реакции повышенной гиперчувствительности, васкулит, нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови, кожный зуд, сыпь, отек Квинке, миалгия, повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, повышение содержания калия в плазме крови

Нечасто - вертиго, кашель, абдоминальный дискомфорт, боль в верхней части живота, повышенная утомляемость

• повышенная чувствительность к активной субстанции, к другим производным дигидропиридового ряда или к любому из вспомогательных веществ

• нарушение функции почек тяжелой степени, билиарный цирроз, холестаз

• одновременное применение препаратов, содержащих алискирен, у пациентов с нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин/1.73 м2) и пациентов с сахарным диабетом

• выраженная артериальная гипотензия

• шок (кардиогенный шок)

• гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана, или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

• гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда

• одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе валсартана, или ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АКФ)

• первичный гиперальдостеронизм

• беременность и период грудного вскармливания

• детский и подростковый возраст до 18 лет

Амлодипин

Симвастатин

Сопутствующее введение многократных доз 10 мг амлодипина и 80 мг симвастатина приводило к 77%-му увеличению экспозиции симвастатина по сравнению с применением только одного симвастатина. Рекомендуется ограничить дозу симвастатина до 20 мг в сутки у пациентов, принимающих амлодипин.

Ингибиторы CYP3A4

Сопутствующее введение суточной дозы 180 мг дилтиазема и 5 мг амлодипина у пожилых пациентов с гипертонической болезнью приводило к 1,6-кратному увеличению системной экспозиции амлодипина. Тем не менее, сильные ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут повысить концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Поэтому следует проявлять осторожность при совместном применении амлодипина с ингибиторами CYP3A4.

Грейпфрутовый сок

Воздействие амлодипина может быть увеличено при одновременном применении с грейпфрутовым соком за счет ингибирования CYP3A4.

Индукторы CYP3A4

Нет доступной информации о количественных эффектах индукторов CYP3A4 в отношении амлодипина. Пациентов следует контролировать относительно адекватного клинического эффекта при одновременном применении амлодипина с индукторами CYP3A4.

При монотерапии амлодипином не установлены клинически значимые лекарственные взаимодействия со следующими препаратами: тиазидные диуретики, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, нитраты продолжительного действия, сублингвальный нитроглицерин, дигоксин, варфарин, аторвастатин, силденафил, маалокс (алюминия гидроксида гель, магния гидроксид, симетикон), циметидин, НПВС, антибиотики, пероральные гипогликемические средства.

Валсартан

Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы (РАС) антагонистами рецепторов ангиотензина, ингибиторами АКФ или алискиреном Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе валсартана, с другими веществами, действующими на РАС связано с увеличением количества случаев гипотензии, гиперкалиемии и изменений функции почек по сравнению с монотерапией. Рекомендуется контролировать артериальное давление, функцию почек и уровень электролитов у больных, применяющих Нормотанс и другие вещества, влияющие на РАС.

Следует избегать одновременного применения антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе валсартана, или ингибиторов АКФ с алискиреном, у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (СКФ <30 мл/мин).

Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе валсартана, или ингибиторов АКФ с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Калий: Одновременное применение с калиевыми добавками, калийсберегающими диуретиками, солевыми заменителями, которые содержат калий, или другими препаратами, которые могут повышать уровень калия (гепарин и др.), требует осторожности. Следует проводить частый контроль уровня содержания калия.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2 ингибиторы)

При одновременном введении антагонистов ангиотензина II с НПВС может иметь место ослабление гипотензивного эффекта. Кроме того, у пациентов пожилого возраста со сниженным объёмом жидкости (в том числе у пациентов на терапии диуретиками) или с нарушенной функцией почек одновременное применение антагонистов ангиотензина II и НПВС может привести к повышенному риску ухудшения функции почек. Таким образом, рекомендуется проводить контроль функции почек в начале или при изменении лечения пациентов валсартаном, принимающих одновременно НПВС.

Препараты лития

Было зарегистрировано обратимое повышение сывороточной концентрации лития и токсичности во время совместного применения препаратов лития и ингибиторов АКФ или антагонистов рецепторов ангиотензин II. В связи с этим рекомендуется тщательный мониторинг уровня сывороточного лития во время совместного их применения. Риск токсичности препаратов лития может быть также повышен при совместном применении диуретиков и препарата Нормотанс.

Транспортеры

Валсартан является субстратом транспортера печеночного захвата OATP1B1 и субстратом транспортера печеночного оттока MRP2. Одновременное назначение ингибиторов транспортера захвата (например, рифампицин, циклоспорин) или транспортера оттока (например, ритонавир) могут увеличить системное воздействие валсартана.

При монотерапии валсартаном не установлены клинически значимые лекарственные взаимодействия со следующими препаратами: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.

Пациенты с дефицитом натрия и/или уменьшением ОЦК (объем циркулирующей крови)

У пациентов с активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (в таких случаях как дефицит ОЦК и/или солей у пациентов, получающих диуретики в высоких дозах), которые получают блокаторы ангиотензиновых рецепторов, возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Рекомендуется коррекция этого состояния до назначения препарата Нормотанс или тщательное медицинское наблюдение в начале терапии. Если при приеме препарата Нормотанс наблюдается гипотензия, то пациента следует поместить в горизонтальное положение, при необходимости назначить внутривенную инфузию физиологического раствора. Лечение следует продолжать до момента стабилизации артериального давления.

Гиперкалиемия

При одновременном применении с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение концентрации калия в крови (например, с гепарином), требуется осторожность и частое определение концентрации калия в крови.

Стеноз почечной артерии

Нормотанс должен применяться с осторожностью для лечения гипертензии у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии, стенозом единственной почки ввиду возможного увеличения уровня мочевины и креатинина в плазме крови у таких пациентов.

Нарушение функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени коррекция дозы препарата Нормотанс не требуется.

Cледует избегать одновременного применения антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе валсартана, или ингибиторов АКФ, с алискиреном у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (СКФ <30 мл/мин).

Трансплантация почки

Опыт безопасного применения препарата Нормотанс у пациентов с недавно перенесенной трансплантацией почки отсутствует.

Нарушения функции печени

Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата Нормотанс пациентам с заболеваниями печени и обструктивными заболевания желчных путей.

Ангионевротический отек

Имеются сообщения об ангионевротическом отеке, включающем отек гортани и голосовой щели, приводящих к обструкции дыхательных путей и/или к отеку лица, губ, глотки и/или языка у пациентов, принимающих валсартан. В анамнезе некоторых из этих пациентов имеется указание о развитии ангионевротического отека, вызванного другими препаратами, в том числе ингибиторами АКФ. Нормотанс необходимо немедленно отменить пациентам, у которых развивается ангионевротический отек, и этот препарат не следует назначать повторно.

Пациенты с сердечной недостаточностью/после перенесенного инфаркта миокарда

В целом, блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует использовать с осторожностью у пациентов с серьезной застойной сердечной недостаточностью (функциональный класс III-IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)). У пациентов, функция почек которых может зависеть от активности системы ренин-ангиотензин-альдостерон (например, пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью), лечение ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента или антагонистами рецепторов ангиотензина было связано с олигурией и/или с прогрессивной азотемией и, в редких случаях, с острой почечной недостаточностью и/или со смертью. Оценка пациентов с сердечной недостаточностью или после перенесенного инфаркта миокарда должна всегда включать определение функции почек.

Пациенты с острым инфарктом миокарда

Ухудшение стенокардии и острый инфаркт миокарда могут развиться после приема начальной дозы амлодипина или ее увеличения, особенно у пациентов с тяжелым обструктивным заболеванием коронарной артерии.

Особая осторожность показана для пациентов, страдающих аортальным или митральным стенозом, или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы (РАС)

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе валсартана, с другими средствами, блокирующими РАС, такими как ингибиторы АКФ или алискирен.

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Нормотанс не рекомендован пациентам моложе 18 лет ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности.

Пациенты пожилого возраста.

Коррекция начальной дозы не требуется, так как оба ингредиента препарата одинаково хорошо переносятся при применении у пожилых (65 лет и старше) в тех же дозах, что для более молодых пациентов.

Беременность и период лактации

Нормотанс не должен назначаться женщинам, которые планируют беременность. Врач должен предупредить женщину о потенциальном риске при назначении препарата Нормотанс при беременности. Если в процессе терапии установлена беременность, прием препарата необходимо немедленно прекратить. Не рекомендуется применение препарата Нормотанс в период кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами

В связи с возможным возникновением головокружения или повышенной утомляемости следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или работе с механизмами.

До настоящего времени случаев передозировки препарата Нормотанс не наблюдалось.

Основные симптомы: выраженная гипотензия с головокружением. Передозировка амлодипином могут вызвать нарастающую периферическую вазодилатацию и, возможно, рефлекторную тахикардию.

Сообщалось о значительной и потенциально пролонгированной системной гипотензии, вплоть до шока и фатального исхода.

Лечение: если прием препарата произошел недавно, следует вызвать рвоту или провести промывание желудка. Всасывание препарата Нормотанс значительно снижается при использовании активированного угля сразу же или в течение 2-х часов после приема.

Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой препарата Нормотанс, требует активной поддержки состояния сердечно-сосудистой системы, включая постоянный контроль сердечной и дыхательной функции, подъем конечностей и внимания к объему циркулирующей жидкости и мочеиспускания. Для восстановления сосудистого тонуса и кровяного давления может оказаться полезным вазоконстриктор, при учете отсутствия противопоказаний для его использования. Для снятия блокады кальциевых каналов может быть целесообразным внутривенное введение кальция глюконата.

Выведение валсартана и амлодипина с помощью гемодиализа маловероятно.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять препарат по истечении срока годности.

По рецепту

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-11-00.

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-11-00.

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-11-00, адрес электронной почты: info@aigp.kz