Новирин (Инозин Пранобекс)

Новирин

Инозин Пранобекс

Шәрбат, 50 мг/мл

Жүйелі пайдаланылатын инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған вирусқа қарсы дәрілер. Тікелей әсер ететін вирусқа қарсы препараттар. Басқа да вирусқа қарсы препараттар. Инозин Пранобекс.

АТХ коды J05АX05

- тері мен шырышты қабықтардың I немесе II типті қарапайым герпес вирустарынан туындаған инфекциялары (қарапайым герпес)

- иммунитеті әлсіреген және жоғарғы тыныс жолдарының қайталанатын инфекциялары бар адамдарда қосымша терапия

- жеделге жуық склероздайтын панэнцефалит.

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

• белсенді затқа немесе дәрілік заттың кез келген қосымша заттарына жоғары сезімталдық

• подаграның жедел ұстамасы

• гиперурикемия

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Новирин, басқа вирусқа қарсы дәрілер сияқты, жедел вирустық инфекциялар кезінде, егер емдеу аурудың ерте сатысында басталса (дұрысы – алғашқы тәулікте) тиімді екенін есте ұстаған жөн.

Дәрілік затты монотерапия ретінде де, антибиотиктермен және басқа этиотропты дәрілермен кешенді емдеуде де қолданылады.

Препараттың әсер ететін заты несеп қышқылына дейін метаболизденеді және оның несептегі концентрациясының едәуір артуына әкелуі мүмкін. Осыған байланысты Новирин анамнезінде подагра және гиперурикемия бар, уролитиаз және бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттерге сақтықпен қолданылады.

Мұндай пациенттерде дәрілік затты қолдану қажет болған жағдайда несеп қышқылының концентрациясын мұқият бақылау қажет. Ұзақ уақыт қолданғанда (3 ай немесе одан да ұзақ) ай сайын қан сарысуындағы және несептегі несеп қышқылының концентрациясын, бауыр функциясын, шеткергі қанның құрамын және бүйрек функциясының параметрлерін бақылау ұсынылады.

Басқа дәрілік  препараттармен өзара әрекеттесуі

Препаратты ксантиноксидаза тежегіштерін (мысалы, аллопуринол) және тиазидті диуретиктерді (мысалы, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид) және ілмекті диуретиктерді (мысалы, фуросемид, торасемид, этакрин қышқылы) қоса, несеп қышқылының несеппен шығарылуын күшейтетін дәрілерді қабылдайтын пациенттерге сақтықпен тағайындайды.

Новирин шәрбатын күтілетін емдік әсерге ықпал етуі мүмкін фармакокинетикалық өзара әрекеттесуі мүмкін болғандықтан иммунодепрессанттармен бір мезгілде қолданбайды.

Зидовудинмен (азидотимидинмен) бір мезгілде қолдану әртүрлі механизмдер арқылы зидовудиннің нуклеотидтерді түзуін күшейтеді, бұл зидовудиннің сарысулық биожетімділігінің жоғарылауына және моноциттерде жасушаішілік фосфорланудың күшеюіне әкеледі. Бұл Новирин препаратының әсерінен зидовудин әсерінің күшеюіне әкеледі.

Егде жастағы пациенттер

Дозаны өзгерту қажет емес, дәрілік затты ересектерге арналған дозада қолданады. Орта жастағы адамдарға қарағанда егде жастағы адамдарда қан сарысуында және несепте несеп қышқылы деңгейінің жоғарылауы жиі байқалады.

Педиатрияда қолдану

Балаларға 1 жастан бастап қолданылады.

Қосымша заттар

Шәрбаттың құрамында сахароза бар, сондықтан оны қант диабетімен ауыратын науқастарға сақтықпен қолданады.

Препарат құрамында метилпарагидроксибензоат (Е 218) және пропилпарагидрокси-бензоат (Е 216) бар, олар аллергиялық реакцияларды (мүмкін баяу) және кейбір жағдайларда бронхоспазмды тудыруы мүмкін.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Дәрілік затты осы кезеңде қолданудың клиникалық зерттеулерінің болмауына байланысты жүктілік немесе бала емізу кезеңінде тағайындау ұсынылмайды.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Автокөлікті басқару немесе басқа механизмдермен жұмыс істеу кезінде дәрілік заттың реакция жылдамдығына әсері зерттелмеген. Алайда, көлікті басқаруға немесе басқа механизмдермен жұмыс істеуге қатысты шешім қабылдау үшін дәрілік зат бас айналуды немесе жүйке жүйесінің тарапынан басқа да жағымсыз реакцияларды тудыруы мүмкін екенін ескеру қажет («Жағымсыз реакциялар» бөлімін қараңыз).

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Доза пациенттің дене салмағына және аурудың ауырлығына байланысты анықталады. Тәуліктік доза тәулігіне бірнеше рет қабылдау үшін тең бөліктерге бөлінуі тиіс.

1 мл Новирин шәрбатының құрамында 50 мг инозин пранобекс бар.

Ересек пациенттерде, оның ішінде егде жастағы пациенттерде дозалау режимі

Ұсынылатын тәуліктік доза салмағына 50 мг/кг (тәулігіне 1 мл/1 кг дене салмағы) құрайды: әдетте, 3 немесе 4 қабылдауға бөлінген барлығы 3 г (тәулігіне 60 мл шәрбат).

Ең жоғары тәуліктік доза 4 г (тәулігіне 80 мл шәрбат) құрайды.

1 жастан асқан балаларға арналған дозалау режимі

Ұсынылатын тәуліктік доза әдетте дене салмағының 50 мг/кг құрайды, бұл 3-4 қабылдауда 1 кг дене салмағына 1 мл Новирин шәрбатына баламалы. Тәуліктік дозаны есептеу үшін кестені пайдалану керек:

Дұрыс дозалау үшін өлшеуіш стаканды пайдалану керек.

Балалардағы тері мен шырышты қабықтың I немесе II типті қарапайым герпес вирустарынан туындаған инфекциясы

Препаратты 10-14 күн бойы (симптомдар жойылғанға дейін) 3-4 рет қабылдауда 50 мг/кг есебінен тәуліктік дозада қабылдайды.

Жоғары тыныс жолдарының қайталанатын инфекциялары кезінде иммунитеті әлсіреген адамдарға жүргізілетін қосымша терапия

Бала үшін тәуліктік доза 21 күн бойы 3-4 қабылдау кезінде дене салмағына 50 мг/кг құрайды (немесе осындай аралықпен 7-10 күннен 3 курс). Иммун тапшылығы жағдайларын түзету кезінде емдеу курсының ұзақтығы 3-9 аптаны құрауы мүмкін.

Жеделге жуық склероздайтын панэнцефалит кезінде

Тәуліктік доза 8-10 күн бойы 6 рет қабылдаумен (әр 4 сағат сайын) 50-100 мг/кг құрайды; 8 күндік үзілістен кейін жеңіл ағымда қосымша тағы 1-3 курс, ауыр ағымда – 9 курсқа дейін жүргізіледі.

1 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.

Енгізу әдісі мен жолы

Дәрілік затты ішке қабылдау керек, дұрысы – тамақтан кейін, бірдей уақыт аралығында.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу ұзақтығы, әдетте, 5-14 күнді құрайды, қажет болған жағдайда 7-10 күндік үзілістен кейін емдеу курсын қайталайды. Препаратты қабылдауды симптомдардың айқындылығы азайғаннан кейін тағы 1-2 күн жалғастыру керек.

Үзілістермен және демеуші дозалармен емдеу 1-6 айға дейін созылуы мүмкін.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Артық дозалану жағдайлары байқалған жоқ. Артық дозалану қан сарысуы мен несептегі несеп қышқылы концентрациясының жоғарылауына әкелуі мүмкін. Артық дозаланғанда асқазанды шаю және симптоматикалық терапия жүргізу көрсетілген.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне консультацияға жүгіну бойынша ұсынымдар

Препаратты қолданар алдында емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар

Дәрілік зат, әдетте, ұзақ уақыт қолданғанда да жақсы көтерімді. Ең жиі кездесетін жағымсыз реакция - бұл қан сарысуындағы және несептегі несеп қышқылының концентрациясының қысқа мерзімді және шамалы (әдетте қалып шегінде) жоғарылауы (инозин метаболизмінен туындаған), ол препаратты қолдануды тоқтатқаннан кейін бірнеше күн ішінде қалыпқа келеді.

Жағымсыз реакциялар жиілігінің сандық критерийлері және жүйелік-ағзалық жіктемеге және олардың туындау жиілігіне сәйкес жағымсыз реакциялардың жіктелуі (Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау келесі критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100-ден < 1/10-ға дейін), жиі емес (≥ 1/1000-нан < 1/100-ге дейін), сирек (≥ 1/10000-нан < 1/1000-ға дейін), өте сирек (< 1/10000), жиілігі белгісіз (қолда бар деректердің негізінде бағалау мүмкін емес)

Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар

Жиі: бас ауыруы, бас айналу, қатты шаршағыштық, дімкәстік.

Жиі емес: ашушаңдық, ұйқышылдық немесе ұйқысыздық.

Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар

Жиі: құсумен немесе онсыз жүрек айнуы, ішперде үстіндегі аймақтың ауырсынуы.

Жиі емес: диарея, іш қату.

Сирек: тәбеттің болмауы;

Тері және тері асты тіндері тарапынан бұзылулар

Жиі: қышу, тері бөртпелері.

Сирек: есекжем;

Бауыр және өт шығару жолдары тарапынан бұзылулар

Жиі: трансаминазаның, сілтілі фосфатазаның немесе қандағы мочевина азоты деңгейінің жоғарылауы.

Қаңқа-бұлшықет және дәнекер тіндер тарапынан бұзылулар

Жиі: буындардағы ауырсыну.

Бүйрек және несеп шығару жолдары тарапынан бұзылулар

Жиі емес: полиурия (несеп көлемінің ұлғаюы).

Иммундық жүйе тарапынан бұзылулар

Жиілігі белгісіз: жоғары сезімталдық реакциялары (ангионевроздық ісінуді қоса).

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препарат құрамы

Бір мл шәрбаттың құрамында

белсенді зат: инозин пранобекс (метизопринол) 50 мг/мл,

қосымша заттар: сахароза, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), цитрусты хош иістендіргіш, тазартылған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Өзіне тән жеміс иісі бар мөлдір, ашық сары түсті сұйықтық.

120 мл-ден полипропиленнен жасалған сыртқы қалпақшадан және полиэтиленнен жасалған ішкі қақпақтан тұратын бұрандалы қалпақшамен (балалардан қорғалған) жабылған сары-янтарь түсті шыны құтыда. Әрбір құтыда 2,5 мл; 5 мл; 7,5 мл; 10 мл шәрбатқа сәйкес бөлінген полипропиленнен жасалған өлшеуіш стакан бар.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Түпнұсқалық қаптамасында 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәліметтер

Өндіруші/қаптаушы кәсіпорын (алғашқы)

Эй.Би.Си.Фармасьютици С.П.А.

Виа Кантоне Моретти, 29 (лок. Локалита Сан Бернардо) – 10015 Ивреа (ТО), Италия.

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Сапаны бақылауды жүзеге асыратын өндіруші/серияларды шығаруға жауапты өндіруші/ қаптаушы кәсіпорын (екінші мәрте)

«КИЕВ ДӘРУМЕНДЕР ЗАУЫТЫ» АҚ

Украина, 04073, Киев қ., Копыловская к-сі, 38

Тел.: (044) 461-03-08, факс: (044) 461-03-01;

Web-сайт: www.vitamin.com.ua

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

Өкілдік: «КИЕВ ДӘРУМЕНДЕР ЗАУЫТЫ» АҚ

Мекенжайы: 050008, Қазақстан Республикасы, Алматы қ.,

Абай даңғылы 109 В, 16А кеңсе

Тел.: +7 (727) 356 88 50; е-mail: vitamin_kz@vitamin.com.ua