НЕБУНТА 5 (Небиволол)

НЕБУНТА 5

Небиволол

Дәрілік түрі, дозасы

Таблеткалар, 5 мг

Жүрек-қантамыр жүйесі. Бета-адреноблокаторлар. Селективті бета-адреноблокаторлар. Небиволол.

АТХ коды С07АВ12

- Артериялық гипертензия

Эссенциальді артериялық гипертензияны емдеу.

- Созылмалы жүрек жеткіліксіздігі

Егде жастағы пациенттерде (≥ 70 жас) стандартты емге қосымша ретінде ауырлығы жеңіл және орташа дәрежедегі тұрақты созылмалы жүрек жеткіліксіздігін емдеу.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- белсенді затқа немесе 6.1 бөл. тізілген қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- бауыр функциясының бұзылуы

- жүректің жедел жеткіліксіздігі, кардиогенді шок немесе инотропты препараттармен вена ішіне ем жүргізуді талап ететін іркілісті жүрек жеткіліксіздігінің көріністері

- синус түйінінің әлсіздік синдромы, соның ішінде синоатриальді блокада

- ІІ және ІІІ дәрежелі атриовентрикулярлық блокада (ырғақтың жасанды жетекшісі болмаған жағдайда)

- анамнезде бронх түйілуі және бронх демікпесі

- феохромоцитома (тиісті ем болмаған жағдайда)

- метаболизмдік ацидоз

- брадикардия (жүректің жиырылу жиілігі ем басталғанға дейін минутына 60 соғудан төмен)

- артериялық гипотензия (систолалық артериялық қысым < 90 мм. с. б.)

- шеткері қан айналымының ауыр бұзылуы

- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Фармакодинамикалық өзара әрекеттесуі

Төмендегі өзара әрекеттесулер жалпы β-блокаторларға жатады.

Небивололмен бірге қолдану ұсынылмайтын дәрілік заттар

Аритмияға қарсы I класты дәрілер (хинидин, гидрохинидин, цибензолин, флекаинид, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон)

Атриовентрикулярлық өткізгіштікке әсері артуы және теріс инотропты әсері күшеюі мүмкін.

Кальций антагонистері (мысалы, верапамил, дилтиазем)

Жиырылу мен атриовентрикулярлық өткізгіштікке әсері теріс. Верапамилді вена ішіне енгізген кезде β-блокаторлар қабылдайтын пациенттерде айқын артериялық гипотензия және атриовентрикулярлық блокада дамуы мүмкін.

Орталық әсер ететін гипотензиялық дәрілер (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин)

Орталық әсер ететін гипотензиялық дәрілермен бірге қолдану симпатикалық жүйке жүйесінің орталық бөлімі тонусының төмендеуі салдарынан жүрек жеткіліксіздігінің өршуіне әкелуі мүмкін (жүрек соғу жиілігінің және жүректің лықсыту көлемінің төмендеуі, вазодилатация). Кенеттен тоқтату кезінде, атап айтқанда β-блокатормен емдеу аяқталғанға дейін «рикошеттік» артериялық гипертензияның даму қаупі жоғарылауы мүмкін.

Небивололмен бірге қолдану айрықша сақтықты талап ететін дәрілік заттар

Аритмияға қарсы III класты дәрілер (амиодарон)

Атриовентрикулярлық өткізгіштікке әсері артуы мүмкін.

Құрамында галоген бар газ тәрізді жалпы анестетиктер

β-блокаторларды және жалпы анестетиктерді бір мезгілде қолданғанда рефлекторлық тахикардия нивелирленуі және артериялық гипотензияның даму қаупі жоғарылауы мүмкін. β-блокаторлармен емдеуді күрт тоқтатуға болмайды. Егер пациент небивололмен ем қабылдаса, бұл туралы анестезиологқа хабарлау керек.

Инсулин және пероральді гипогликемиялық дәрілер

Небиволол қандағы глюкоза деңгейіне әсер етпейді. Дегенмен, жоғарыда аталған дәрілік заттармен бірге қолданған кезде небиволол гипогликемияның кейбір симптомдарын (тахикардия, пальпитация) бүркемелеуі мүмкін.

Баклофен (түйілуге қарсы дәрі), амифостин (адъювантты химиотерапия ретінде пайдаланылатын дәрілік зат)

Гипотензиялық дәрілермен бір мезгілде қолдану артериялық қысымның айқын төмендеуімен қатар жүруі мүмкін, сондықтан гипотензивті дәрілердің дозаларын тиісті түрде түзету қажет.

Небивололмен бірге қолданылуы мұқият қарауды талап ететін дәрілік заттар

Жүрек гликозидтері

Бірге қолданған кезде атриовентрикулярлық өткізгіштік баяулауы мүмкін. Алайда клиникалық зерттеулерде небивололдың осындай өзара әрекеттесуін растайтын деректер табылған жоқ. Небиволол дигоксин фармакокинетикасына әсер етпейді.

Дигидропиридиндер тобының кальций антагонистері (амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин сияқты)

Бір мезгілде қолданғанда артериялық гипотензияның даму қаупі артуы мүмкін. Жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде қарыншалардың сорғы функциясының одан әрі төмендеу қаупінің жоғарылауын жоққа шығаруға болмайды.

Психозға қарсы дәрілер, антидепрессанттар (трициклді антидепрессанттар, барбитураттар және фенотиазин туындылары)

Бірге қолданған кезде β-блокаторлардың гипотензивті әсерінің күшеюі байқалуы мүмкін.

Қабынуға қарсы стероидты емес препараттар (ҚҚСП)

Небивололдың гипотензиялық әсеріне ықпалының болмауы.

Симпатомиметиктер

Бірге қолданған кезде симпатомиметиктер β-блокаторлардың әсерінің орнын толтыра алады. β-блокаторлармен бір мезгілде қолданған кезде α- және β-адренорецепторлар арқылы байланысты болған кедергісіз симпатомиметиктердің әсері (артериялық гипертензияның, айқын брадикардияның және жүрек блокадасының даму қаупі) байқалуы мүмкін.

Фармакокинетикалық өзара әрекеттесулер

Небиволол метаболизмі процесіне CYP2D6 изоферменті қатысатындықтан, осы изоферментті тежейтін препараттармен, атап айтқанда, пароксетин, флуоксетин, тиоридазин және хинидинмен бірге қолдану қан плазмасындағы небиволол концентрациясының жоғарылауымен және, осылайша, айқын брадикардияның және басқа да жағымсыз реакциялардың даму қаупінің артуымен қатар жүруі мүмкін.

Циметидинмен бір мезгілде қолданғанда қан плазмасындағы небивололдың концентрациясы жоғарылады, алайда, клиникалық тиімділігі өзгермеді. Ранитидинмен бірге қолданғанда небивололдың фармакокинетикасы өзгерген жоқ.

Егер небиволол тамақтану кезінде қабылданса, ал антацидті дәріні тамақтану арасында қабылдаса, небиволол мен антацидтерді бірге қолдануға болады.

Небивололды никардипинмен біріктіріп қолданған кезде олардың клиникалық тиімділігі өзгерместен, қан плазмасындағы екі дәрілік зат деңгейінің шамалы жоғарылауы байқалады.

Фуросемидпен немесе гидрохлоротиазидпен бірге пайдаланған кезде, сондай-ақ алкогольді бір мезгілде қабылдаған кезде небивололдың фармакокинетикасы өзгермейді.

Небиволол варфариннің фармакокинетикасына және фармакодинамикасына ықпал етпейді.

Арнайы ескертулер

Төмендегі ескертулер мен сақтық шаралары жалпы β-блокаторларға қатысты.

Жалпы анестезия

Β-адренорецепторлар блокадасын демеу пациентті наркозға және интубацияға енгізген кезде жүрек ырғағының бұзылуының туындау қаупін азайтады. Егер хирургиялық араласуға дайындық кезінде β-адренорецепторлардың блокадасын нивелирлеу қажет болса, онда β-блокаторды қолдануды хирургиялық араласудан кемінде 24 сағат бұрын тоқтату керек.

Миокардты бәсеңдететін әсері бар кейбір жалпы анестетиктерді қолданған кезде сақ болу керек. Пациентте вагустық реакциялардың пайда болуын атропинді вена ішіне енгізу арқылы алдын алуға болады.

Жүрек-қантамыр жүйесі

Әдетте, β-блокаторларды емделмеген жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде олардың жағдайы тұрақтанғанға дейін қолдануға болмайды.

Жүректің ишемиялық ауруы бар пациенттерде β-блокатормен емдеуді біртіндеп, яғни 1-2 апта ішінде тоқтатқан жөн. Қажет болса, стенокардияның ушығуының алдын алу мақсатында бір мезгілде орын басушы емді бастау ұсынылады.

β-адренорецепторлардың блокаторлары брадикардияны тудыруы мүмкін. Егер пациентте тыныштықта жүректің жиырылу жиілігі минутына 50-55 соғудан төмен болса және/немесе пациентте брадикардияны көрсететін симптомдар пайда болса, онда препараттың дозасын азайту керек.

β-адренорецепторлар блокаторларын мына пациенттерде сақтықпен пайдалану керек:

- шеткері қан айналымының бұзылуы бар (Рейно ауруы немесе Рейно синдромы, мезгіл-мезгіл ақсаңдау), себебі жоғарыда көрсетілген бұзылулардың ауырлығының артуы білінуі мүмкін;

- β-блокаторлардың жүрек өткізгіштігіне теріс әсеріне байланысты I дәрежедегі атриовентрикулярлық блокадамен;

- Принцметал стенокардиясы бар, α -адренорецепторлар, коронарлық артериялардың вазоконстрикциялары арқылы кедергісіз өтуіне байланысты (β-адренорецепторлар блокаторлары стенокардия ұстамаларының жиілігі мен ұзақтығын арттыруы мүмкін).

Небивололды кальций антагонистерімен (мысалы, верапамил және дилтиазем), аритмияға қарсы I класты дәрілермен, сондай-ақ орталықтан әсер ететін гипотензивті дәрілермен біріктіріп қолдану, әдетте, ұсынылмайды.

Жүректің ишемиялық ауруы бар пациенттерде емді күрт тоқтатуға болмайды. Β-блокаторлармен емдеуді күрт тоқтатқаннан кейін коронарлық артерия ауруы бар пациенттерде стенокардияның ауыр өршуі, миокард инфарктісі және қарыншалық аритмия туралы хабарланды.

Зат алмасу және эндокриндік жүйе

Небиволол қант диабеті бар пациенттерде қандағы глюкоза деңгейіне әсер етпейді. Дегенмен, қант диабеті бар пациенттерде небивололды қолданған кезде сақ болу керек, өйткені препарат гипогликемияның кейбір симптомдарын (тахикардия, пальпитация) бүркемелеуі мүмкін.

β-адренорецепторлар блокаторлары гипертиреоз кезінде тахикардия симптомдарын бүркемелеуі мүмкін. Егер ем кенеттен тоқтатылса, жоғарыда аталған симптомдар күшеюі мүмкін.

Тыныс алу жүйесі

Өкпенің созылмалы обструкциялық ауруы бар пациенттерде β-адренорецептор блокаторларын қолданғанда сақ болу керек, өйткені олар тыныс алу жолдарының тарылуына әкелуі мүмкін.

Бронхоспазмдық аурулар тудыруы мүмкін. Жалпы, бронхоспазмдық аурулары бар науқастар β-адреноблокаторларды қабылдамауы тиіс.

Басқалар

Анамнезінде псориазға шалдыққан пациенттерде β-блокаторларды пайда/қауіп арақатынасын мұқият қарастырғаннан кейін ғана қолданған жөн.

β-адренорецепторлар блокаторлары аллергендерге сезімталдықты арттыруы мүмкін, бұл ретте анафилаксиялық реакциялардың ауырлығы артуы мүмкін.

Созылмалы жүрек жеткіліксіздігін небивололмен емдеудің басында пациентті тұрақты бақылауды қамтамасыз ету қажет. Препаратты дозалау, қолдану тәсілі және емдеу ұзақтығы туралы ұсынымдарды «Қолдану жөніндегі нұсқаулар» бөл. қараңыз. Аса қажеттіліксіз препаратпен емдеуді күрт тоқтатуға болмайды.

Препаратты қолданған кезде допинг-тест нәтижелері оң болуы мүмкін. Препаратты допинг ретінде қолданған кезде денсаулыққа тигізетін әсерін болжау мүмкін емес, денсаулыққа төнетін қауіптің жоғарылығын жоққа шығаруға болмайды.

Қосымша заттар

Препарат құрамында лактоза бар, сондықтан галактоза жақпаушылығымен, лактаза жеткіліксіздігімен немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясымен сипатталатын сирек тұқым қуалайтын аурулары бар пациенттерге дәрілік препаратты қабылдауға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Небиволол жүктілікке және/немесе шаранаға және жаңа туған нәрестеге теріс әсер етуі мүмкін фармакологиялық әсерлерге ие. Жалпы, β-блокаторлар плаценталық қан ағымын азайтады, бұл шарананың өсуінің кешеуілдеуімен, шарананың жатырішілік өлімімен, түсік тастаумен және мерзімінен бұрын босанумен байланысты. Гипогликемия және брадикардия сияқты жағымсыз реакциялар байқалуы мүмкін.

Егер β-блокаторлармен емдеу қажеттілігі туындаса, селективті β1-блокаторлармен ем жүргізу керек. Небивололды жүктілік кезінде әйелдерде өте қажет болғанда ғана қолдану керек. Егер небивололмен емдеу қажет деп саналса, жатыр-плаценталық қан ағымы мен шарананың өсуін бақылау керек. Егер жүктілікке немесе шаранаға теріс әсер анықталса, баламалы дәрілермен емдеу туралы мәселені қарастыру қажет. Жаңа туған нәрестелерді мұқият бақылауды қамтамасыз ету қажет. Гипогликемия және брадикардия сияқты симптомдар алғашқы 3 күнде байқалады.

Бала емізу

Небиволол адамда емшек сүтімен бөлінетіні белгісіз. β-блокаторлардың көпшілігі, әсіресе небиволол және оның белсенді метаболиттері сияқты липофильді қосылыстар емшек сүтімен шығарылады, бірақ әртүрлі дәрежеде. Бала үшін, оның ішінде жаңа туған нәресте үшін қауіпті жоққа шығаруға болмайды. Сондықтан небивололмен емдеу кезінде бала емізу ұсынылмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың көлік жүргізу және механизмдерді басқару қабілетіне әсерін зерттеу жүргізілген жоқ. Фармакодинамика зерттеулерінде препарат психомоторлық функцияға әсер етпейтіні анықталды. Автокөлік жүргізу және механизмдерді басқару кезінде препаратты қолданған кезде бас айналу және қажу пайда болуы мүмкін екенін есте ұстаған жөн.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Монотерапия ретінде немесе басқа препараттармен біріктірілімде. АҚ одан әрі төмендетуді қажет ететін пациенттер үшін дозаны 2 апталық аралықпен 40 мг-ға дейін арттыруға болады

Артериялық гипертензия

Ересек пациенттер

Доза тәулігіне 5 мг небивололды құрайды; препаратты тәуліктің белгілі бір уақытында қабылдау керек. Гипотензиялық әсер емдеудің 1-2 аптасынан кейін көрініс табады. Кейде оңтайлы әсерге емдеудің 4 аптасынан кейін ғана қол жеткізіледі.

Пациенттердің ерекше топтары

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттер

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде ұсынылған бастапқы доза тәулігіне 2,5 мг небивололды құрайды. Қажет болса, тәуліктік дозаны 5 мг-ға дейін арттыруға болады. Диализдегі пациенттерде зерттелмеген.

Бауыр функциясы бұзылған пациенттер

Бауыр функциясы бұзылған пациенттерде небивололды қолдануға болмайды (препаратты осы санаттағы пациенттерде қолдану туралы деректер шектеулі). Бауырдың ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде зерттелмеген.

Егде жастағы пациенттер

65 жастан асқан пациенттерде ұсынылған бастапқы доза тәулігіне 2,5 мг небивололды құрайды. Қажет болса, тәуліктік дозаны 5 мг-ға дейін арттыруға болады. Препаратты 75 жастан асқан пациенттерде қолданудың шектеулі тәжірибесін ескере отырып, сақ болу және осындай пациенттерді мұқият бақылауды қамтамасыз ету ұсынылады.

Балалар мен жасөспірімдер

Балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде небивололды қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған (деректер жоқ). Сондықтан препаратты пациенттердің осы санатында қолдану ұсынылмайды.

Енгізу жолы және тәсілі

Таблеткалар ішке қабылданады, оларды тамақтану кезінде қабылдауға болады.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Препаратпен артық дозалану туралы деректер жоқ.

Симптомдары

β-блокаторлардың артық дозалану симптомдарына: брадикардия, артериялық гипотензия, бронх түйілуі және жедел жүрек жеткіліксіздігі, бас айналуы, гипогликемия, қажу, құсу, бронх түйілуі, жүрек блокадасы жатады.

Емі

Артық дозалану немесе аса жоғары сезімталдық реакциясы туындаған жағдайда пациентті тұрақты бақылауды қамтамасыз ету және қарқынды терапия бөлімшесі жағдайында ем жүргізу керек. Қандағы глюкоза деңгейін бақылау керек. Асқазан-ішек жолында әлі де бар белсенді заттың сіңуіне асқазанды шаю, белсендірілген көмір мен іш жүргізетін дәрілерді қолдану арқылы жол бермеуге болады. Өкпені жасанды желдету қажеттілігі туындауы мүмкін. Брадикардияны немесе кезбе жүйкенің жоғарылаған тонусын жою үшін атропин немесе метилатропин қолдану керек. Артериялық гипотензияны және шокты емдеу үшін плазманы/плазманы алмастыратын ерітінділерді және қажет болғанда катехоламиндерді пайдалану керек. β-адренорецепторлар блокадасының әсерін шамамен 5 мкг/мин дозадан бастап изопреналин гидрохлоридін немесе 2,5 мкг/мин дозадан бастап қажетті әсерге жеткенге дейін добутаминді баяу вена ішіне енгізумен нивелирлеуге болады. Емге төзімділік жағдайында изопреналинді допаминмен бірге қолдануға болады. Қажетті әсер болмаған жағдайда дене салмағына 50-100 мкг/кг дозада глюкагонды вена ішіне енгізу туралы мәселені қарауға болады. Қажет болғанда дәрілік затты бір сағат ішінде инъекциялауды қайталау керек, содан кейін қажет болған жағдайда дене салмағына сағатына 70 мкг/кг дозада глюкагонның вена ішіне инфузиясын жүргізу керек. Шұғыл жағдайларда терапияға төзімді брадикардия кезінде жасанды ырғақ жетекшісін қолдануға болады.

Гипогликемия кезінде глюкозаны вена ішіне енгізу. Бронх түйілуінде глюкозаны немесе глюкагонды вена ішіне енгізудің қайталама дозалары қажет болуы мүмкін немесе бронходилататорларды, қысқа әсер ететін ингаляциялық β2-агонистерді және/немесе аминофиллин тағайындалуы мүмкін. Демеуші шаралар клиникалық тұрақтылыққа жеткенше жалғасуы керек.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар

Артериялық гипертензия

Жиі

• бас ауыруы, бас айналуы, парестезия

• констипация, жүрек айнуы, диарея

• шаршау, ісіну

• диспноэ

Жиі емес

• түнде қорқыныш түстер көру, депрессия

• көрудің бұзылуы

• брадикардия, жүрек жеткіліксіздігі, атриовентрикулярлық өткізгіштіктің баяулауы / атриовентрикулярлық блокада

• артериялық гипотензия, мезгіл-мезгіл ақсақтықтың күшеюі

• қышыну, эритематозды бөртпе

• импотенция

• диспепсия, метеоризм, құсу

• бронх түйілуі

Өте сирек

• естен тану

• псориаздың күшеюі

Жиілігі белгісіз

• ангионевроздық ісіну, аса жоғары сезімталдық реакциялары

• есекжем

Бұдан басқа, кейбір β-блокаторларды қолданған кезде мынадай жағымсыз реакциялар: елестеулер, психоз, сананың шатасуы, аяқ-қолдың салқындауы/цианозы, Рейно синдромы, көздің құрғауы және практолол типі бойынша окуло-мукокутандық уыттылық туралы хабарланды.

Зат алмасу және тамақтанудың бұзылуы: монотерапияда артериальді гипертензияға шалдыққан пациенттерде несеп қышқылының, триглицеридтердің ұлғаюы және ТЖЛП холестериннің, тромбоциттер санының төмендеуі байқалды.

Зертханалық ауытқулар: гиперхолестеринемия.

Созылмалы жүрек жеткіліксіздігі

Жиі

• брадикардия

• бас айналуы

Жиілігі белгісіз

- жүрек жеткіліксіздігі ауырлығының артуы

- ортостаздық гипотензия

- препарат жақпаушылығы

- I дәрежедегі атриовентрикулярлық блокада

- аяқтың ісінуі

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз:

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - небиволол гидрохлориді 5.450 мг (5.000 мг небивололға баламалы)

қосымша заттар: желатинделген крахмал (1500 LM), лактоза моногидраты (Фарматоза 200 М), натрий кроскармелозасы (Ac-Di-Sol типті SD-711), гипромеллоза (Метоцел Е15 Premium LV), полисорбат 80 (твин-80 LQ), натрий лаурилсульфаты (Коллифор SLS ұсақдисперсиялы), микрокристалды целлюлоза (Авицел РН 102), кремнийдің коллоидты қостотығы (Аэросил 200 Фарма), магний стеараты (Veg), лак пигменті НТ 5284 FD&C Yellow №6 «Күн батар түстес» (Е110) (Sunset Yellow FCF Aluminium Lake), лак пигменті НТ 5624 FD&C Blue №2 Индигокрамин (Indigo Carmine Aluminium Lake) (Е132), лак пигменті НТ 6027 D&C Red №27 Флоксин (Phloxine Aluminium Lake).

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Екі беті дөңес үшбұрыш пішінді ақшыл түсті, теңбілдермен, қабықсыз, бір жағында «NE2» нақыштамасы бар және екінші жағы тегіс таблеткалар.

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 таблеткадан ПВХ/ПВДХ үлбірінен және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады

3 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

30 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәлімет

Аджанта Фарма Лимитед

Z/103/A, Dahej Sez 11, Bharuch-392 130,

Gujarat State, India (Бхаруч, Үндістан)

Телефон: (0091)-022-66061000

Телефакс: (0091)-022-66061200/300

e-mail: info@ajantapharma.com

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Аджанта Фарма Лимитед

Аджанта Хаус

Чаркоп, Кандивли (З)

Мумбай 400 067, Үндістан

тел.: 91-22-66061000

e-mail: info@ajantapharma.com

Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасы жөніндегі шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын ұйымның атауы және мекенжайы:

Қазақстан Республикасындағы Аджанта Фарма Лимитед филиалы

050036, Алматы қ., Әуезов ауданы

Мамыр-4 шағын ауданы, 102В үй, 2 қабат

е-mail: ajantakzbranch@gmail.com

Қазақстан Республикасының аумағында дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы және мекенжайы

ConsultAsia ЖШС

Алматы қ., Шевченко көш., 165 Б, 204-206 кеңсе

Тел.: +77051708825/+77051708876 (24 сағаттық қолжетімділік)

Факс: +727-379-42-58

Е-mail: pv@consultingasia.kz