Натрия хлорид (ЗАО "Инфузия")

МНН: Натрия хлорид
Производитель: Инфузия ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sodium chloride
Номер регистрации в РК: РК-ЛС-5№024156
Информация о регистрации в РК: 07.06.2019 - 07.06.2024

Инструкция

Торговое название

НатрИЯ хлорид

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 0,9%

Состав

100 мл раствора содержат

активное вещество – натрия хлорида 0,9 г,

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Добавки к растворам для в/в введения. Электролитные растворы. Натрия хлорид.

Код АТХ В05ХА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро выводится из сосудистой системы. Препарат находится в сосудистом русле короткое время, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный сектор. Через 1 час в сосудах остается лишь приблизительно половина введенного раствора. Очень быстро соли и жидкость начинают выводиться почками, повышая диурез.

Фармакодинамика

Натрия хлорида раствор 0,9 % нормализует водно-солевой баланс и ликвидирует дефицит жидкости в организме человека, который развивается при дегидратации или через аккумуляцию внеклеточной жидкости в очагах обширных ожогов и травм, при операциях на органах брюшной полости, перитоните.

Натрия хлорида раствор 0,9 % улучшает перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при больших кровопотерях и тяжелых формах шока.

Оказывает также дезинтоксикационный эффект в результате кратковременного повышения объема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови, активации диуреза.

Показания к применению

- для восполнения недостатка жидкости в организме и в комплексе мер интенсивной терапии; как растворитель других совместимых лекарственных средств

- можно применять местно для промывания ран, слизистой оболочки носа, а также катетеров и систем для трансфузии.

Способ применения и дозы

Назначать внутривенно, ректально и наружно.

Вводить внутривенно капельно до 3 л и больше раствора в сутки со скоростью 4-10 мл/кг/час, в зависимости от клинической ситуации и уровня потери жидкости; применять перорально; назначать в клизмах по 75-100 мл; применять для промывания ран, слизистых оболочек.

Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных показателей) вводить 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректировать в зависимости от лабораторных показателей. Общая суточная доза зависит от водно-электролитного баланса.

Побочные действия

Не наблюдаются при правильном применении лекарственного средства. При проведении массивных инфузий возможно развитие хлоридного ацидоза.

Противопоказания

- гипергидратация, гиперхлоремия, гипернатриемия, хлоридный ацидоз, состояния, связанные с опасностью развития отека легких.

- препарат не применять для промывания глаз при офтальмологических операциях.

Лекарственные взаимодействия

Препарат совместим с большинством лекарственных средств, поэтому его можно применять для растворения различных лекарственных средств за исключением тех препаратов, которые не совместимы с натрием хлоридом как растворителем.

Особые указания

При длительном введении, особенно в больших объемах, следует контролировать уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез.

Осторожно вводить пациентам с нарушением выделительной функции почек, с декомпенсированными пороками сердца, при отечно-асцитическом синдроме у пациентов с циррозом печени.

Одновременное назначение с кортикостероидами или кортикотропином требует постоянного контроля уровня электролитов крови.

При шоковых состояниях и потерях крови одновременно с применением Натрию хлорида раствора 0,9 % можно осуществлять гемотрансфузию, переливание плазмы и плазмозаменителей.

Беременность и период лактации

Препарат можно применять по показаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Может привести к хлоридному ацидозу, увеличению выведения калия из организма, гипергидратации и гиперволемии, вследствие чего может развиться сердечная недостаточность. При появлении симптомов указанных состояний введение препарата следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать адекватную помощь.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл, 200 мл, 400 мл раствора в бутылки стеклянные (с узким и широким горлом без градуировки), герметически укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми.

На бутылки наклеивают этикетки самоклеющиеся (с градуировкой).

Бутылки с препаратом и соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках запаивают в пленку полиэтиленовую термоусадочную по 20 штук (для 100 мл, 200 мл) и по 12 штук (для 400 мл) или помещают в ящики по две запаянные упаковки. Или бутылки помещают в ящики с картонными перегородками по 40 штук (для 100 мл, 200 мл) и по 24 штуки (для 400 мл) из картона гофрированного. Допускается изменение количества бутылок в групповой упаковке по договоренности с потребителем.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Частное акционерное общество «Инфузия».

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А

Держатель регистрационного удостоверения

Частное акционерное общество «Инфузия» Украина

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ИП «Медрегис Алматы»

Казахстан, г. Алматы, пр. Достык, д. 33, кв. 48

Тел: +7 702-991-21-40

Адрес электронной почты: medregisalmaty@gmail.com.

Прикрепленные файлы

ИМП_Натрия_хлорид_Итог_13.05_.2019_.docx 0.02 кб
ИМП_Натрия_хлорид_Итог_13.05_.2019_каз_.doc 0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту