Микосептин®

МНН: Ундециленат цинка, Ундециленовая кислота
Производитель: Зентива к.с.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Undecylenic acid
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№004893
Информация о регистрации в РК: 01.11.2016 - 01.11.2021

Инструкция

Торговое название

МИКОСЕПТИН®

Международное непатентованное наименование

Нет

Лекарственная форма

Мазь 30 г

Состав

30 г мази содержат:

активные вещества- кислота ундециленовая 1,5 г, цинка ундециленат 6,0 г

вспомогательные вещества - метилпарагидроксибензоат, парафин твердый, парафин жидкий, парафин твердый (точка плавления 64 – 68 °С), парафин белый, кислота стеариновая, воск пчелиный белый, моноглицерид дистиллированный, спирты натуральные этоксилированные С16 – С18, вода очищенная

Описание

Мазь от почти белого до слегка желтоватого цвета, с характерным запахом и мелкими зернами жира.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противогрибковые препараты для местного применения.

Код ATC D01AE04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нет данных

Фармакодинамика Ундециленовая кислота и ее соли имеют фунгистатическое действие и при высоких концентрациях (Микосептин содержит 5% ундециленовой кислоты и 20% соли цинка), они имеют фунгицидный (противогрибковый) эффект на дерматофиты Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagriphynes, Epidermophyton floccosum, и Microsporon audouini. Они также имеют бактериостатическое действие на некоторые микробы, вида Pseudomonas aeruginosa, Proteus rettgeri, Aeromonas hydrophila, и Yersinia enterocolitica. Цинк, присутствующий в цинко-ундециленовой части имеет стягивающее действие, таким образом, уменьшая появление раздражения и ускоряя заживление.

Показания к применению

Поверхностные кожные микозы (грибковые заболевания), вызванные организмами, чувствительными к активным веществам, в частности, трихофития гладкой кожи, трихофития промежности, трихофития ступней, межпальцевая трихофития, включая смешанные кандидозные и бактериальные инфекции.

В профилактических целях, препарат используется при чрезмерном потении, появлении раздражения во влажных местах (паховая область, субмаммарная область), при потнице, и т.д.

Способ применения и дозы

Мазь нужно наносить на чистую и сухую кожу дважды в день в течение минимум 1 недели; после ослабления симптомов, мазь необходимо применять еще в течение одной недели один раз в день, а затем через день или два раза в неделю, в целом в течение месяца. Если курс лечения сокращается, возникает риск рецидива заболевания.

Побочные действия

Обычно Микосептин® хорошо переносится.

Редко

  • легкое раздражение кожи, экзема (исчезает самопроизвольно после прекращения применения мази)

Противопоказания

  • известная повышенная чувствительность к каким-либо компонентам препарата, особенно к солям ундециленовой кислоты и парабенам

  • детский возраст до 2 лет

Мазь нельзя наносить на мокнущие поверхности, язвы, волдыри, необходимо избегать попадания в глаза и область вокруг глаз, и т.д.

Лекарственные взаимодействия

Нет данных

Особые указания

Предупреждения

Избегайте попадания мази в глаза и в область вокруг глаз!

Несовместимость

Основа мази обеспечивает оптимальную биологическую эффективность. Ее не следует разбавлять перед непосредственным применением или смешивать с другими мазями.

Беременность и период лактации

Данные по безопасности препарата отсутствуют. Применение препарата в период беременности и лактации возможно с учетом соотношения польза /риск и по назначению врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Нет данных

Передозировка

При случайном проглатывании мази ребенком, может возникнуть тошнота или рвота. Можно вызвать или спровоцировать рвоту.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г в тубы алюминиевые с запаянной горловиной, покрытые лаком, с навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25°C в плотно закрытой внутренней упаковке во избежание попадания влаги.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Зентива, к.с., Чешская Республика

Владельца регистрационного удостоверения

Зентива, к.с., Чешская Республика

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050016, Алматы, ул. Кунаева 21Б

телефон: 8-727-244-50-96

факс: 8-727-258-25-96

e-mail: quality.info@sanofi.com

Прикрепленные файлы

509318051477977165_ru.doc 47.5 кб
019865231477978328_kz.doc 54 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники