Медоцеф (Цефоперазон)
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Саудалық атауы
Медоцеф
Халықаралық патенттелмеген атауы
Цефоперазон
Дәрілік түрі, дозалануы
Вена ішіне және бұлшықет ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1.0 г
Фармакотерапиялық тобы
Жүйелі қолдануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған бактерияға қарсы препараттар. Бактерияға қарсы бета-лактамды басқа препараттар. Үшінші буын цефалоспориндері. Цефоперазон.
АТХ коды J01DD12
Қолданылуы
Монотерапия
Медоцеф цефоперазонға сезімтал қоздырғыштардан туындаған инфекцияларды емдеу үшін арналған:
жоғарғы және төменгі тыныс жолдарының инфекциясы
жоғарғы және төменгі несеп шығару жолдарының инфекциясы
интраабдоминальді инфекциялар (оның ішінде перитонит, холецистит, холангит
сепсис
менингит
тері мен жұмсақ тіндердің инфекциялары
кіші жамбас ағзаларының және несеп-жыныс жүйесінің қабыну аурулары
эндометрит
соз ауруы
Профилактика
Цефоперазон пациенттерде абдоминалды, гинекологиялық, жүрек-қан тамырлары және ортопедиялық операциялардан кейінгі инфекциялардың алдын алу үшін қолданылуы мүмкін.
Біріктірілген терапия
Цефоперазонның әсер ету ауқымы кеңдігіне байланысты инфекциялардың көпшілігін монотерапияда дұрыс емдеуге болады. Алайда,егер мұндай комбинация қажет болса, цефоперазонды басқа антибиотиктермен бір уақытта тағайындауға болады.
Аминогликозидтермен бір мезгілде қолданғанда бүйрек функциясын бақылау керек.
Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
бета-лактамды антибиотиктерге жоғары сезімталдық
лидокаинге немесе амидті типтегі басқа жергілікті анестетикке жоғары сезімталдық (құрамында лидокаин бар ерітінді үшін, цефоперазонды бұлшықет ішіне енгізгенде)
ырғақ жетекшісі анықталмаған жүрекішілік блокадалар
жүректің ауыр жеткіліксіздігі
бүйрек және бауырдың ауыр жеткіліксіздігі
жүктілік және лактация кезеңі
цефоперазонға аса жоғары сезімталдық
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Дәрілік препаратты асептикалық жағдайда енгізу қажет. Дайын ерітіндінің мөлдір, көрінетін қатты бөлшектерсіз болуы керек. Медоцеф бір рет қолдануға арналған.
Бұлшықет ішіне енгізу үшін препаратты сұйылтудың екі кезеңдік үдерісі ұсынылады («Енгізу әдісі мен жолы» бөлімін қараңыз).
Вена ішіне енгізу үшін бастапқы ерітіндіні дайындау үшін 1 г Медоцефке «Енгізу әдісі мен жолы» бөлімінде сипатталған кез келген ерітіндінің 5 мл қосу қажет. Дайын ерітіндіні вена ішіне инфузия үшін «Енгізу әдісі мен жолы» бөлімінде көрсетілген ерітінділердің кез келгенін пайдалана отырып, одан әрі сұйылту және енгізу үшін алу қажет.
Инъекцияға арналған стерильді суды венаішілік инфузия үшін еріткіш ретінде пайдалануға болмайды.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Алкоголь
Препаратпен емдеу кезінде және тіпті цефоперазонды соңғы енгізгеннен кейін 5 тәуліктен соң алкогольді ішкенде дисульфирам тәрізді реакциялардың пайда болғаны хабарланды, олар ысынулармен, терлеумен, бас ауруымен және тахикардиямен сипатталды. Осыған ұқсас реакциялар басқа цефалоспориндерді қабылдағаннан кейін де туындаған, сондықтан пациенттерді цефоперазонмен емдеу кезінде және емдеу аяқталғаннан кейін тағы 5 күн ішінде алкогольді ішімдіктерді тұтынудан сақтану керек. Пероральді немесе парентеральді жасанды тамақтануды қажет ететін пациенттердің құрамында этил спирті бар дәрілерді тұтынудан аулақ болуы керек.
Зертханалық көрсеткіштерге әсері
Бенедикт немесе Фелинг ерітінділерімен сынақ жүргізу кезінде несептің глюкозаға жалған оң реакциясының пайда болуы мүмкін.
Аминогликозидтер
Цефалоспориндер аминогликозидтердің нефроуытты әсерін күшейтуі мүмкін. Нефроуыттылыққа байланысты аминогликозидтерді де, цефалоспориндерді де бір мезгілде қабылдайтын пациенттерге жоғары мониторинг қажет.
Антикоагулянттар (К дәруменінің антагонистері)
Цефоперазон К дәрумені антагонистерінің, оның ішінде варфариннің антикоагулянттық әсерін күшейте алады. К дәруменінің антагонистін цефоперазонмен біріктіріп қолданған кезде ХҚҚ жоғарылауын және қан кету көрсеткіштерін бақылау керек.
Тірі вакциналар
Антибиотиктер вакцинадағы штаммның өсуінің алдын алады, ол иммундық реакцияны бастау үшін қажет және осылайша вакцинаның емдік әсерін төмендетуі мүмкін. Тірі аттенуирленген вакциналар мен антибиотиктерді бір мезгілде қолданудан аулақ болыңыз.
Диарея
Цефоперазонды қоса алғанда, барлық дерлік бактерияға қарсы дәрілерді қолданған кезде Clostridium difficile-мен байланысты диарея туралы хабарланды. Цефоперазоннан туындаған диареяның дамуына байланысты пероральді және ректальді препараттардың емдік тиімділігінің төмендеуі мүмкін.
Арнайы сақтандырулар
Аса жоғары сезімталдық реакциялары
Бета-лактамды бактерияға қарсы дәрілерді, оның ішінде цефоперазонды қабылдаған пациенттерде аса жоғары сезімталдықтың (анафилаксиялық шок) ауыр және кейде өлімге әкелетін реакциялары туралы хабарланды. Бұл реакциялар көптеген аллергендерге жоғары сезімталдық реакциясы бар адамдарда жиі кездеседі. Медоцефпен емдеуді бастар алдында пациенттің бұрын цефалоспориндерге, пенициллинге, карбапенемдерге немесе басқа дәрілік заттарға аса жоғары сезімталдық реакциясының бар-жоғын анықтау қажет. Бұл өнімді бета-лактамды дәрілерге аллергиясы бар пациенттерді емдеуде абайлап қолдану керек. Аллергиялық реакция туындаған жағдайда, цефоперазонды қолдануды тоқтатып, тиісті емді тағайындау керек.
Цефоперазонмен емдеген кезде пациенттерде эксфолиативті дерматит және уытты эпидермальды некролиз (TEN), Стивенс-Джонсон синдромы (SJS) және цефоперазонмен емделетін пациенттердегі эксфолиативті дерматит сияқты ауыр және кейде өлімге әкелетін тері реакциялары туралы хабарланды. Егер терінің қатты реакциясы пайда болса, Медоцефті қолдануды тоқтатып, тиісті емді бастау керек.
Clostridium difficile туындаған диарея
Барлық дерлік бактерияға қарсы препараттарды, соның ішінде цефоперазонды қолданған кезде Clostridium difficile туындаған диарея туралы хабарланды және жағдайлар жеңіл диареядан өлімге әкелетін колитке дейін ауырлық дәрежесіне қарай өзгереді. Бактерияға қарсы дәрілермен емдеу тоқ ішектің қалыпты флорасын өзгертеді, бұл C. difficile өсуіне алып келеді.
C. difficile Clostridium difficile туындаған диареяның дамуына ықпал ететін A және B токсиндерін шығарады. C. difficile штамдарын өндіретін гипертоксиндер ауру мен өлім-жітімнің жоғарылауын тудырады, себебі бұл инфекциялар антибактериалды емді қабылдамауы мүмкін және колэктомияны қажет етуі мүмкін. Clostridium difficile туындаған диареяны бактерияға қарсы препаратты қолданғаннан кейін диареямен ауыратын барлық пациенттерде қарастырған жөн. Мұқият медициналық тексеруді қажет етеді, себебі Clostridium difficile туындаған диарея бактерияға қарсы дәрілерді енгізгеннен кейін екі айдан соң байқалады.
Егер Clostridium difficile туындаған диарея күдік туғызса немесе расталса, C. difficile қарсы бағытталмаған бактерияға қарсы препаратты қолдануды тоқтатудың қажет болуы мүмкін. Сұйықтық пен электролиттерді тиісінше басқару, ақуызды қосу, C. difficile бактерияға қарсы емі және хирургиялық тұрғыдан бағалау клиникалық көрсеткіштер бойынша тағайындалуы тиіс.
Қан құйылу
Цефоперазонмен емдеу кезінде өлім жағдайларын қоса алғанда, қан кетудің ауыр жағдайлары туралы хабарланды. Нашар тамақтанатын, қорытылуы бұзылған пациенттерде, ұзақ уақыт парентеральді тамақтануға тәуелді пациенттерде, сондай-ақ антикоагулянттық емді қабылдайтын пациенттерде қаупі жоғары. Осы пациенттерде қан кету, тромбоцитопения және гипопротромбинемия белгілерін бақылау қажет. Егер қанның кетуі тұрақты болса, ал оның балама себептері анықталмаса, цефоперазонды қолдануды тоқтату керек.
Жалпы сақтық шаралары
Дәлелденген немесе негізделген бактериялық инфекция болмаған жағдайда, Медоцефті тағайындау пациентке пайда әкелуі екіталай және дәріге төзімді бактериялардың пайда болу қаупін арттыруы мүмкін.
Қандағы мочевина азоты концентрациясының және сарысудағы креатининнің қысқа мерзімді жоғарылауының байқалғанына қарамастан, Медоцефтің өзі айтарлықтай нефроуыттылықты тудырмайды. Алайда аминогликозидтер мен басқа цефалоспориндердің қатар енгізілуі нефроуыттылықты тудырды.
Медоцеф өтте кеңінен таралады. Медоцеф сарысуының жартылай шығарылу кезеңі бауыр ауруы және/немесе өт жолдарының обструкциясы бар пациенттерде 2-4 есеге артады. Жалпы, мұндай пациенттер үшін жалпы тәуліктік дозасы 4 г аспауы керек. Егер үлкен дозалар қолданылса, сарысудың концентрациясын бақылау керек.
Бүйрек экскрециясы Медоцефті шығарудың негізгі тәсілі болып табылмайтындықтан, бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге әдеттегі дозаларды енгізу кезінде дозаны түзету талап етілмейді. Медоцефтің үлкен дозалары қолданылған кезде, сарысудағы дәрілік заттың концентрациясын кей-мезгіл бақылап отыру қажет. Егер жинақталуының дәлелдері болса, дозаны тиісінше азайту керек.
Гемодиализ кезінде Медоцефтің жартылай шығарылу кезеңі аздап азаяды. Осылайша, дозаны диализ кезеңінен кейін жоспарлау керек. Бауырдың қызметі бұзылған және бүйректің ауыр аурулары бар пациенттерде сарысудың концентрациясын мұқият бақыламай, Медоцефтің дозасы күніне 1-2 г аспауы керек.
Басқа бактерияға қарсы препараттар сияқты, коагулопатияға әкелетін К дәруменінің тапшылығы цефоперазон қабылдаған пациенттерде байқалды. Механизмі, осы дәрумен синтездейтін ішек флорасын басумен байланысты болуы мүмкін. Нашар тамақтанатын, сіңірілуі бұзылған (мысалы, кистозды фиброз), алкоголизммен ауыратын және ұзақ гипералиментация режиміндегі пациенттер (тамыр ішіне немесе назогастральды түтік арқылы енгізіледі) қауіпті аймақта болады. Қан кетумен немесе онсыз гипопротромбинемия туралы хабарланды. Мұндай пациенттерді емдеу кезінде протромбин уақытын бақылап, нұсқамаға сәйкес экзогенді К дәруменін енгізу керек.
Медоцефті енгізгеннен кейін 72 сағат ішінде алкоголь (сыра, шарап) қабылдаған кезде ыстықтың көтерілуімен, терлеумен, бастың ауыруымен және тахикардиямен сипатталатын дисульфирам тәрізді реакция туралы хабарланды. Пациенттерге Медоцефті қабылдағаннан кейін алкогольді ішімдіктерді қабылдаудың болмайтындығы туралы ескерту керек.
Медоцефті ұзақ уақыт қолдану сезімтал емес организмдердің дамуына әкелуі мүмкін. Пациентті мұқият бақылаған өте маңызды. Егер емдеу кезінде суперинфекция пайда болса, тиісті шараларды қабылдау керек.
Медоцефті асқазан-ішек жолдарының аурулары, әсіресе колитпен ауыратын пациенттерге сақтықпен тағайындау керек.
Медоцефтің құрамында 1 г құтыда 34,4 мг натрий бар. Натрий бақыланатын диетадағы пациенттерде ескеру керек.
Педиатрияда қолдану
Медоцефті емізулі жастағы балаларды емдеу үшін қолдануға болады, алайда осы жас тобындағы балаларда, оның ішінде шала туған нәрестелерде препаратты қолданудың қауіпсіздігі туралы жеткілікті клиникалық деректер жоқ, сондықтан оларға препаратты тағайындаған кезде әлеуетті қауіпті ескеру керек.
Жүктілік
Цефоперазон плацентарлы бөгет арқылы өтеді. Жүкті әйелдердің қатысуымен тиісті және тиісінше бақыланатын зерттеулер жүргізілген жоқ. Сондықтан бұл препаратты жүктілік кезінде өте қажет болған жағдайда ғана қолдану керек.
Бала емізу
Цефоперазонның аз ғана мөлшері емшек сүтіне енеді. Цефоперазонның емшек сүтіне нашар енетініне қарамастан, емшекпен емізу кезінде препаратты сақтықпен тағайындау керек.
Фертильділік
Ерлер мен әйелдердің фертильділігі туралы деректер жоқ.
Көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.
Бастың ауыруы, жүрек айнуы сияқты ықтимал жағымсыз реакцияларды ескере отырып, көлік құралын және жоғары назар аударуды қажет ететін басқа механизмдерді басқару кезінде сақ болу керек.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Пациенттердің жасы / тобы |
Доза |
Ересектер мен жасөспірімдер (>12 жас) |
2-4 г әр 12 сағат сайын вена ішіне немесе бұлшықет ішіне енгізіледі. Ауыр инфекциялар кезінде дозаны көбейтуге болады, ал дозалаудың аралығы қысқарады. 12 г тәуліктік дозаны енгізу әрбір 8 сағат сайын енгізілетін тең дозаларға бөлінеді және 16 г дейінгі тәуліктік дозаны енгізу 2, 3 немесе 4 дозаға теңдей бөлінеді. Вена ішіне сорғалату тәсілімен енгізгенде ересектер үшін ең жоғары бір реттік дозасы - 2 г құрайды, препаратты тиісті еріткіште 100 мг / мл соңғы концентрациясына дейін ерітіп, кемінде 3-5 минут енгізу қажет. |
Нәрестелер мен балалар (2 айдан 11 жасқа дейін) |
Дозасы әр 8-12 сағат сайын тәулігіне 50-200 мг / кг құрайды. Ең жоғары дозасы тәулігіне 12 г аспауы тиіс. |
Жаңа туған нәрестелер |
Әр 12 сағат сайын 50 мг / кг |
Емдеу микроорганизмдердің сезімталдығын зерттеудің нәтижелері алынғанға дейін басталуы мүмкін.
Асқынбаған гонококкты уретрит кезінде 500 мг препаратты бір реттік бұлшықет ішіне (б/і) енгізу ұсынылады.
Операциядан кейінгі асқынулардың алдын алу үшін Медоцефті операция басталғанға дейін 30-90 минут бұрын вена ішіне (в/і) 1-2 г енгізеді. Дозаны әрбір 12 сағат сайын қайталауға болады, алайда көп жағдайда 24 сағаттан аспайды.
Препаратты бөксенің үлкен бұлшықетінің сыртқы квадрантының үлкен бұлшықет массасына немесе жамбастың алдыңғы бөлігіне терең бұлшықет ішіне енгізу керек.
Балалар
Нәрестелер мен балалардағы дозасы
Нәрестелер мен балаларда (2 айдан 11 жасқа дейін) тәулігіне 50-200 мг / кг Медоцеф әр 8-12 сағат сайын бөлінген дозалармен енгізіледі. Ең жоғары тәуліктік дозасы тәулігіне 12 г аспауы тиіс.
Жаңа туылған нәрестелердегі дозасы
Жаңа туған нәрестелерде 50 мг / кг 12 сағаттық аралықпен енгізіледі.
Егде жастағы пациенттер
65 жастан асқан пациенттерде цефоперазонның тиімділігі мен қауіпсіздігін бағалауға қатысты деректер жеткіліксіз. Пациенттердің осы тобында орта жастағы адамдармен салыстырғанда цефоперазонға реакциясының айырмашылықтары анықталған жоқ. Әдетте дозалау диапазонының төмен дозаларынан бастап, бауыр, бүйрек немесе жүрек функциясының төмендеуінің және қатар жүретін аурулардың немесе басқа да дәрілік емнің жоғары жиілігін ескере отырып, егде жастағы пациенттерде дозаны таңдауды сақтықпен жүргізу ұсынылады.
Бауыр жеткіліксіздігі кезінде қолдану
Өт жолдары бітелген, бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде препараттың қандағы концентрациясына мониторинг жүргізу және қажет болған жағдайда, дозаны түзету керек. Егер препараттың концентрациясына бақылау жүргізілмесе, қолданылатын дозаның тәулігіне 2 г аспауы тиіс.
Бүйрек жеткіліксіздігі кезінде қолдану
Бүйрек экскрециясы цефоперазонды шығарудың негізгі жолы болып табылмайтындықтан, әдеттегі дозаларды (тәулігіне 2-4 г) енгізген кезде бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде дозаны түзету талап етілмейді. Шумақтық сүзілу жылдамдығы кемінде 0,3 мл / С немесе серозды креатинин деңгейі 310 мкмоль / л жоғары пациенттерде цефоперазонның ең жоғары дозасы тәулігіне 4 г құрауы тиіс.
Қан сарысуынан цефоперазонның жартылай шығарылу кезеңі гемодиализ кезінде біршама төмендейді, сондықтан препаратты енгізуді диализ рәсімінен кейін жоспарлау қажет.
Қатар жүретін бауыр және бүйрек жеткіліксіздігі кезінде қолдану
Егер пациенттерде бір мезгілде бауыр мен бүйрек функциясының бұзылуы байқалса, қан сарысуындағы цефоперазон концентрациясын бақылап, қажет болған жағдайда дозаны түзету керек. Егер препараттың концентрациясына бақылау жүргізілмесе, қолданылатын дозаның тәулігіне 2 г аспауы тиіс.
Енгізу әдісі мен жолы
Медоцеф вена ішіне (тамшылатып, сорғалатып) және бұлшықет ішіне қолданылады.
Сұйылту әдістері: бұлшықет ішіне енгізу үшін препаратты сұйылтудың екі кезеңдік үдерісі ұсынылады.
Сақтау кезінде тұнған ұнтақты сілку үшін құтының түбінен аздап ұрыңыз. Инъекцияға арналған стерильді судың қажетті мөлшерін қосып (кестені қараңыз), препарат толық ерігенше мұқият сілкіңіз. Құтыны сілкілеу үдерісінде ерітіндіде ұсақ көпіршіктер пайда болады, препаратты сұйылту үдерісін жалғастырмас бұрын осы көпіршіктердің ерігенін тексеру қажет, содан кейін қажетті мөлшерде 2% лидокаин ерітіндісін қосу керек (кестені қараңыз) және ерітіндіні араластыру қажет.
Препаратты үлкен бұлшықет ішіне немесе жамбастың алдыңғы жағына бұлшықет ішіне терең енгізеді.
Құты |
1 кезең Стерильді судың мөлшері |
2 кезең 2%-лидокаиннің мөлшері |
Дайын ерітіндінің көлемі |
Цефоперазонның түпкілікті концентрациясы |
1 грамм |
2.8 мл |
1.0 мл |
4.0 мл |
250 мг/мл |
2 грамм |
5.4 мл |
1.8 мл |
8.0 мл |
250мг/мл |
Вена ішіне енгізу: вена ішіне енгізу үшін бастапқы ерітіндіні дайындау үшін 1 г Медоцефке келесі ерітінділердің кез келгенінің 5 мл қосу қажет: инъекцияға арналған 5% декстроза (Д-глюкоза) ерітіндісі, 5% декстроза (Д-глюкоза) ерітіндісі және инъекцияға арналған 0.9% немесе 2% натрий хлориді ерітіндісі, инъекцияға арналған 10% декстроза (Д - глюкоза) ерітіндісі, инъекцияға арналған 0.9% натрий хлориді ерітіндісі. Инъекцияға арналған стерильді суды венаішілік инфузия үшін еріткіш ретінде пайдалануға болмайды. Препаратты «бұлшықет ішіне енгізу» бөлімінде сипатталған нұсқауларға сәйкес сұйылту керек. Дайын ерітіндіні вена ішіне инфузия үшін жоғарыда көрсетілген ерітінділердің кез келгенін пайдалана отырып, одан әрі сұйылту және енгізу үшін алу қажет. Бөліп инфузиялауды жүзеге асыру үшін қалпына келтірілген ерітіндіні Медоцефтің 1 граммына 20 мл - 40 мл еріткіштің есебінен қосымша сұйылтып, пациентке 15-30 минут ішінде енгізу қажет. Ұзақ үздіксіз инфузияны жүзеге асыру үшін қалпына келтірілген ерітіндіні қолдану алдында цефоперазонның 2 – 25 мг/мл түпкілікті концентрациясына дейін қосымша сұйылту қажет.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Симптомдары: жанама әсерлердің жоғарылауы, неврологиялық бұзылулар, соның ішінде құрысулар.
Емі: симптоматикалық ем, цефоперазон қаннан гемодиализ кезінде шығарылады.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алу
Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар (қажетіне қарай)
Өте жиі ≥1/10
гемоглобиннің төмендеуі
гематокриттің төмендеуі
жиі: (≥ 1/100-ден < 1/10 дейін)
нейтропения,
Кумбстың оң тікелей тесті,
тромбоцитопения*,
эозинофилия
инфузия орнындағы флебит
диарея
аспартатамино-трансферазаның жоғарылауы
аланинамино-трансферазаның жоғарылауы
қандағы сілтілік фосфатазаның жоғарылауы
сары ауру
қышыну*
есекжем
макулопапулезді бөртпе
жиі емес (≥ 1/1 000-нан < 1/100 дейін)
құсу*
енгізу орнындағы ауырсыну
гипертермия
сирек (≥ 1/10000-нан < 1/1000 дейін)
гипопротромбинемия
қан кету*
белгісіз (қолдағы мәліметтердің негізінде бағалау мүмкін емес)
коагулопатия*
анафилаксиялық шок*
анафилаксиялық реакция*
анафилактоидты реакция (шокты қоса алғанда) *
аса жоғары сезімталдық*
жалғанжарғақшалы колит*
уытты эпидермальді некролиз*
Стивенс-Джонсон синдромы*
эксфолиативті дерматит*
гематурия
* Маркетингтен кейінгі тәжірибеде байқалған жағымсыз реакциялар
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
Бір құтының ішінде
белсенді зат – цефоперазон (натрий цефоперазоны түрінде) 1.0 г.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ақ немесе сәл сарғыш түсті ылғал тартқыш ұнтақ.
Шығарылу түрі және қаптамасы
1 г цефоперазонға баламалы препарат, резеңке тығындармен тығындалған және алюминий қалпақшалармен қаусырылған I типті мөлдір шыныдан жасалған құтыларға салынады.
10 немесе 100 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамасында, 25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
Өндіруші туралы мәліметтер
Медокеми (Фар Ист) Лтд
No 10, 12 and 16, VSIP II-A, Street 27, Vietnam-Singapore Industrial Park II-A, Vinh Tan commune, Binh Duong Province, Тан Уен, Вьетнам
Телефон: 0084 0650 3815 600
Факс: 0084 0650 3815 078
Электронды пошта: Vnfactory@medochemie.com
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
Mедокеми Лтд
1-10 Constantinoupoleos str., 3011, Лимассол, Кипр
Телефон: 00357 25 867600
Факс: 00357 25 560863
Электронды пошта: office@medochemie.com
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
Қазақстан Республикасындағы «Медокеми Лтд» өкілдігі
Алматы қ., Алмалы ауданы, АБЫЛАЙ ХАН даңғылы, 53 үй, пошта индексі 050010
телефон/факс 8(727) 321-05-05
e-mail: kazakhstan@medochemie.com