Мавенклад®

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Инструкция по медицинскому применению  лекарственного средства

МАВЕНКЛАД®

Торговое название

Мавенклад®

Международное непатентованное название

Кладрибин

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество − кладрибин 10 мг,

вспомогательные вещества: гидроксипропилбетадекс (2-гидроксипропил-β-циклодекстрин), сорбит (Е 420), магния стеарат.

Описание

Белые круглые двояковыпуклые таблетки с тиснением «С» на одной стороне и «10» на другой стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуносупрессанты. Иммуносупрессанты селективные. Кладрибин.

Код АТХ L04AA40

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кладрибин – это пролекарство, которое должно фосфорилироваться внутри клетки для того, чтобы стать биологически активным.

После перорального приема кладрибин быстро абсорбируется. Прием 10 мг кладрибина приводит к средней Cmax от 22 до 29 нг/мл и соответствующему среднему значению AUC от 80 до 101 нгч/мл.

После перорального приема кладрибина натощак медианное значение Tmax составляло 0.5 ч (диапазон: 0.5 - 1.5 ч). При приеме с жирной пищей абсорбция кладрибина происходила с задержкой и Cmax уменьшалось на

29%, тогда как значение AUC не изменялось. Биодоступность пероральной дозы 10 мг кладрибина составляла приблизительно 40%.

Кладрибин имеет большой объем распределения, что указывает на экстенсивное распределение в тканях и внутриклеточном пространстве. В исследованиях было выявлено, что средний объем распределения кладрибина находится в диапазоне от 480 до 490 л. Связывание кладрибина с белками плазмы составляет 20% и не зависит от его концентраций в плазме.

Кладрибин потенциально может проникать через гематоэнцефалический барьер.

Кладрибин и/или его фосфорилированные метаболиты в значительной степени кумулируются и удерживаются лимфоцитами человека.

Метаболизм кладрибина изучался у пациентов с рассеянным склерозом после приема одной таблетки 10 мг и разового внутривенного введения дозы 3 мг. Как после перорального, так и внутривенного введения исходное соединение кладрибин было основным компонентом, присутствующим в плазме крови и моче. Содержание его метаболита 2-хлораденина как в плазме крови, так и моче было меньшим. В плазме крови и моче можно было найти только следы других метаболитов.

Медианные значения для выведения кладрибина составляли 22.2 л/ч для почечного клиренса и 23.4 л/ч для непочечного клиренса. Почечный клиренс превышал скорость клубочковой фильтрации, что указывает на активную почечную канальцевую секрецию кладрибина. Конечный период полувыведения составляет приблизительно 1 день.

Фармакодинамика

Кладрибин – это пролекарство, представляющее собой нуклеозидный аналог дезоксиаденозина. Замещение на атом хлора в пуриновом кольце защищает кладрибин от расщепления аденозиндезаминазой, увеличивая время внутриклеточного пребывания пролекарства кладрибин. Последующее фосфорилирование кладрибина до его активной формы в виде трифосфата – 2-хлордезоксиаденозин трифосфата (Cd-ATP) – особенно эффективно достигается в лимфоцитах благодаря наличию в них постоянно высоких уровней дезоксицитидин киназы (DCK) и относительно низких уровней 5'-нуклеотидазы (5'-NTазы). Высокое соотношение DCK к 5'-NTазе способствует кумуляции Cd-ATP, что делает лимфоциты особо чувствительными к клеточной смерти. Вследствие более низкого соотношения DCK/5'-NTаза другие клетки, происходящие из спинного мозга, поражаются в меньшей степени, чем лимфоциты. DCK является ферментом, ограничивающим скорость преобразования пролекарства кладрибин в его активную трифосфатированную форму, что приводит к селективному исчерпанию Т- и В-клеток, делящихся и неделящихся.

Патогенез рассеянного склероза (РС) вовлекает комплексный каскад явлений, среди которых ключевую роль играют различные типы иммунных клеток, включая аутореактивные Т- и В-клетки. Механизм терапевтического эффекта кладрибина при РС еще полностью не изучен, хотя считается, что его основное влияние на В- и Т-лимфоциты прерывает каскад иммунных явлений, имеющих решающее значение для РС.

Разные уровни экспрессии DCK и 5'-NTазы в подтипах иммунных клеток могут объяснять различие в чувствительности иммунных клеток к кладрибину. Благодаря этим уровням экспрессии клетки врожденной иммунной системы подвергаются меньшему воздействию, чем клетки приобретенной иммунной системы.

Было показано, что кладрибин проявляет длительный эффект, преимущественно направленный на лимфоциты и аутоиммунные процессы, вовлеченные в патофизиологию РС.

Лечение пероральным препаратом кладрибина приводит к быстрому уменьшению в кровотоке CD4+ и CD8+ Т-клеток. Для CD8+ T-клеток происходит менее выраженное уменьшение и более быстрое восстановление, чем для CD4+ T-клеток, что приводит к временному уменьшению соотношения CD4 к CD8. Кладрибин уменьшает количество CD19+ B-клеток и клеток натуральных киллеров CD16+/CD56+, которые также быстрее восстанавливаются, чем количество CD4+ T-клеток.

 

Показания к применению

- лечение взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РС) с высокой активностью заболевания, установленной на основании клинических или визуализирующих обследований

 

Способ применения и дозы

Лечение Мавенкладом® должно начинаться и проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения РС.

Рекомендуемая кумулятивная доза Мавенклада® составляет 3.5 мг/кг массы тела на протяжении 2 лет и назначается в виде 1 курса лечения дозой 1.75 мг/кг в каждом году. Каждый курс лечения состоит из 2 недель лечения, одна неделя – в начале первого месяца, а вторая – в начале второго месяца соответствующего года лечения. Каждая неделя лечения состоит из 4 или 5 дней, на протяжении которых пациент принимает по 10 мг или 20 мг (одну или две таблетки) в виде разовой суточной дозы, в зависимости от массы тела.

После завершения 2 курсов лечения дальнейшего лечения кладрибином в годы 3 и 4 не требуется. Повторное лечение через 4 года не изучалось.

Критерии для назначения и продолжения лечения

Количество лимфоцитов у пациента должно быть:

в норме до начала приема Мавенклада® в году 1,

• не менее 800 клеток/мм³ до начала приема Мавенклада® в году 2.

В случае необходимости курс лечения в году 2 может быть отложен до 6 месяцев для восстановления количества лимфоцитов. Если такое восстановление требует больше 6 месяцев, пациент больше никогда не может принимать Мавенклад®.

Распределение дозы

Распределение общей дозы на протяжении 2-летнего курса лечения представлено в Таблице 1. Для некоторых диапазонов массы тела количество таблеток может варьироваться от одной недели лечения к другой. Применение пероральных форм кладрибина у пациентов с массой тела меньше 40 кг не изучалось.

Таблица 1: Распределение дозы Мавенклада® по неделям лечения в каждом году лечения в зависимости от массы тела пациента

В Таблице 2 показано, как распределить общее количество таблеток по отдельным дням недели лечения. Суточные дозы кладрибина на протяжении каждой недели лечения рекомендуется принимать с 24-часовыми интервалами, приблизительно в одно и то же время дня. Если суточная доза составляет две таблетки, обе таблетки принимают вместе как одну дозу.

Таблица 2: Распределение таблеток Мавенклад® 10 мг по дням недели

Мавенклад® предназначен для перорального приема. Таблетки следует запивать водой и глотать, не разжевывая. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

Поскольку таблетки не покрыты оболочкой, их нужно принимать немедленно после вынимания из блистера, не оставляя на поверхности и не держа в руках дольше, чем это нужно для приема дозы. Если таблетка оставалась на поверхности или если разломанную или раскрошенную таблетку вынули из блистера, следует тщательно вымыть водой площадь контакта с таблеткой.

Пациент должен брать таблетки сухими руками, после чего руки следует тщательно вымыть.

Пропущенную дозу следует принять как можно скорей после выяснения этого факта в тот же самый день по схеме лечения.

Пропущенную дозу нельзя принимать вместе со следующей дозой на следующий день по схеме лечения. Если пациент пропустил прием дозы, он должен принять ее на следующий день и увеличить количество дней лечения в этой неделе лечения. Если пропущены две последовательные дозы, применяется такой же подход и количество дней в неделе лечения увеличивается на два дня.

Инструкция для самостоятельного приема пациентом таблеток Мавенклад®

1. Приготовьте стакан с водой и убедитесь, что у Вас сухие и чистые руки.

2. Возьмите коробку с препаратом, повернув ее к себе стороной, на которой напечатаны инструкции.

 

1. (1) Откройте клапан с левой стороны коробки.

(2) Указательным и большим пальцами одновременно нажмите на крючки с обеих сторон коробки и удерживайте их в таком положении.

(3) Вытяните контурную ячейковую упаковку до упора. Внимание: не вынимайте контурную ячейковую упаковку из коробки.

1. Достаньте из коробки инструкцию по медицинскому применению. Убедитесь, что Вы внимательно ознакомились с ее содержанием, включая инструкции для самостоятельного приема таблеток.

2. Приподнимите блистер, нажимая пальцами на отверстие в контурной ячейковой упаковке. Поместите руку под блистер и выдавите в руку 1 или 2 таблетки, как Вам назначил врач.

3. Примите таблетки, запивая их водой. Таблетки необходимо глотать целиком, не разжевывая и не позволяя таблеткам раствориться во рту. Контакт таблеток с кожей должен быть ограничен. Не касайтесь руками носа, глаз или других частей тела.

4. После приема таблеток тщательно вымойте руки водой с мылом.

5. Вложите контурную ячейковую упаковку в коробку. Храните ее в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

До приема следующей дозы храните таблетки в блистере. Не выдавливайте таблетки из блистера и не храните их в другом контейнере.

Одновременный прием других пероральных лекарственных средств

Во время ограниченного количества дней приема кладрибина рекомендуется выдерживать, по меньшей мере, 3-часовой интервал между приемом Мавенклада® и других пероральных препаратов.

Побочные действия

Побочные реакции, связанные с применением препарата, перечислены ниже согласно частоте их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (<1/10000).

Очень часто

- лимфопения

Часто

- оральный герпес, дерматомный опоясывающий герпес

- уменьшение количества нейтрофилов

- сыпь, алопеция

Очень редко

- туберкулез

Для уменьшения риска тяжелой лимфопении количество лимфоцитов нужно определять до, во время и после лечения кладрибином, а также придерживаться строгих критериев для назначения и продолжения лечения кладрибином.

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или любым вспомогательным веществам препарата

- инфекции с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)

- активные хронические инфекции (туберкулез или гепатит)

- пациентам с ослабленным иммунитетом, включая пациентов, принимающих иммуносупрессивную или миелосупрессивную терапию, противопоказано начинать лечение кладрибином

- активные злокачественные новообразования

- умеренное или тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина

< 60 мл/мин)

- беременность и кормление грудью

Лекарственные взаимодействия

Мавенклад® содержит гидроксипропилбетадекс, который может образовывать комплексы с другими лекарственными средствами, что потенциально будет приводить к увеличению биодоступности этих препаратов, особенно лекарственных средств с низкой растворимостью. Поэтому на протяжении ограниченного количества дней приема кладрибина рекомендуется принимать любые пероральные препараты, по меньшей мере, с 3-часовым интервалом до или после приема Мавенклада®.

Из-за риска дополнительного влияния на иммунную систему начало лечения кладрибином противопоказано пациентам с ослабленным иммунитетом, включая пациентов, проходящих иммуносупрессивную или миелосупрессивную терапию, например, метотрексатом, циклофосфамидом, циклоспорином или азатиоприном, а также тем, кто постоянно принимает кортикостероиды.

Во время лечения Мавенкладом® можно назначать кратковременную интенсивную терапию системными кортикостероидами.

Применение Мавенклада® с интерфероном бета приводит к увеличению риска лимфопении. Безопасность и эффективность применения Мавенклада® в комбинации с другими режимами лечения РС, модифицирующими течение заболевания, не были установлены, поэтому такое одновременное лечение не рекомендуется.

Поскольку Мавенклад® вызывает уменьшение количества лимфоцитов, можно ожидать развития дополнительных гематологических побочных реакций при приеме кладрибина до или одновременно с другими веществами, влияющими на гематологический профиль (например, карбамазепин). В таких случаях рекомендуется тщательный контроль гематологических параметров.

Лечение Мавенкладом® не следует начинать в течение 4 − 6 недель после вакцинации живыми или живыми аттенуированными вакцинами из-за риска острого инфицирования вакциной. Во время и после лечения кладрибином следует избегать вакцинации живыми или живыми аттенуированными вакцинами до тех пор, пока количество лимфоцитов у пациента не вернется в пределы нормы.

На уровне абсорбции кладрибина единственным вероятным путем взаимодействий, имеющим клиническое значение, вероятно, является белок резистентности рака молочной железы (BCRP или ABCG2). Ингибирование BCRP в желудочно-кишечном тракте может увеличивать оральную биодоступность и системное действие кладрибина. Известные ингибиторы BCRP, которые in vivo могут изменять фармакокинетику субстратов BCRP на 20 %, включают эльтромбопаг.

Исследования in vitro указывают на то, что кладрибин является субстратом равновесного нуклеозидного (ENT1) и концентрирующего нуклеозидного (CNT3) транспортных белков. Соответственно, на биодоступность, внутриклеточное распределение и почечное выведение кладрибина теоретически могут влиять сильные ингибиторы ENT1 и CNT3 транспортеров, такие как дилазеп, нифедипин, нимодипин, цилостазол, сулиндак и резерпин. Однако результирующее влияние, выражающееся в изменении потенциального действия кладрибина, трудно предсказать.

Хотя клиническое значение таких взаимодействий неизвестно, во время 4- или 5-дневого лечения Мавенкладом® рекомендуется избегать одновременного приема сильных ингибиторов ENT1, CNT3 и BCRP. Если это невозможно, следует рассмотреть подбор альтернативных лекарственных средств для одновременного приема, не обладающих или обладающих минимальными ингибирующими свойствами по отношению к транспортерам ENT1, CNT3 и BCRP. Если это невозможно, рекомендуется уменьшить дозу лекарственных средств, содержащих такие вещества, до минимальной обязательной дозы, а также проводить разделение приема препаратов во времени и тщательно контролировать состояние пациента.

Влияние сильных индукторов эффлюксных транспортеров BCRP и P-гликопротеина (P-gp) на биодоступность и распределение кладрибина в специальных исследованиях не изучалось. При одновременном приеме сильных индукторов транспортеров BCRP (например, кортикостероиды) или P-gp (например, рифампицин, зверобой продырявленный) следует учесть возможное ослабление действия кладрибина.

В настоящее время неизвестно, может ли Мавенклад® снижать эффективность гормональных контрацептивов системного действия. Поэтому женщины, принимающие гормональные контрацептивы системного действия, должны добавлять барьерные методы контрацепции во время лечения Мавенкладом® и на протяжении, по меньшей мере, 4 недель после приема последней дозы в каждом году лечения.

Особые указания

Механизм действия Мавенклада® тесно связан со снижением количества лимфоцитов. Влияние кладрибина на количество лимфоцитов дозозависимое. В клинических исследованиях также наблюдалось уменьшение количества нейтрофилов, количества эритроцитов, гематокрита, гемоглобина и количества тромбоцитов по сравнению с базовыми значениями, хотя эти параметры обычно оставались в пределах нормы.

Можно ожидать развития дополнительных побочных реакций при приеме Мавенклада® до или одновременно с другими веществами, влияющими на гематологический профиль.

Количество лимфоцитов необходимо определять:

до начала приема Мавенклада® в году 1,

до начала приема Мавенклада® в году 2,

через 2 и 6 месяцев после начала лечения в каждом году лечения. Если количество лимфоцитов ниже 500 клеток/мм³, его следует активно контролировать до тех пор, пока значение опять не увеличится.

Мавенклад® может ослаблять иммунную защиту организма и увеличивать вероятность инфекций. До начала лечения кладрибином должны быть исключены инфекция ВИЧ, активный туберкулез и активный гепатит.

Во время лечения могут активироваться латентные инфекции, включая туберкулез и гепатит. Поэтому до начала терапии в году 1 и в году 2 необходимо провести проверку на наличие латентных инфекций, в частности туберкулеза и гепатитов В и С. Начало лечения Мавенкладом® следует отложить до адекватного излечения инфекций.

У пациентов с острыми инфекциями также следует учитывать возможность отложенного начала лечения кладрибином до тех пор, пока инфекции не будут полностью контролируемыми.

Особое внимание рекомендуется уделять пациентам, у которых нет истории контакта с вирусом ветряной оспы. До начала терапии кладрибином рекомендуется провести вакцинацию пациентов с отсутствием антител к ветряной оспе. Начало лечения Мавенкладом® следует отложить на 4 − 6 недель, чтобы достичь полного эффекта от вакцинации.

У пациентов, принимавших кладрибин, возрастала частота случаев опоясывающего герпеса. Если количество лимфоцитов падает ниже 200 клеток/мм³, во время лимфопении 4 степени следует учесть возможность проведения антигерпесной профилактики согласно местным протоколам лечения.

У пациентов с количеством лимфоцитов ниже 500 клеток/мм³ следует проводить активный мониторинг признаков и симптомов, позволяющих допустить наличие инфекции, в частности опоясывающего герпеса. Если наблюдаются такие признаки и симптомы, следует начать лечение инфекций по клиническим показаниям. Можно рассмотреть прерывание или отсрочку лечения Мавенкладом® до надлежащего излечения инфекции.

Сообщалось о случаях прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) при применении парентеральных препаратов кладрибина у пациентов, которые лечили волосатоклеточный лейкоз по разным схемам лечения. В базе данных клинических исследований применения кладрибина при РС сообщения о ПМЛ отсутствуют. Однако до начала лечения Мавенкладом® (обычно в пределах 3 месяцев) следует провести базовые МРТ исследования.

В клинических исследованиях случаи злокачественных новообразований чаще наблюдались у пациентов, принимавших кладрибин, по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо.

Мавенклад® противопоказан пациентам с РС, имеющим активные злокачественные новообразования. Для пациентов с предшествующими злокачественными новообразованиями следует провести индивидуальную оценку преимуществ и рисков терапии до начала лечения Мавенкладом®. Пациентам, принимающим Мавенклад®, следует посоветовать выполнять стандартные рекомендации по проведению скрининга рака.

Для пациентов, требующих переливания крови, рекомендуется проводить лучевую обработку клеточных компонентов крови перед введением для предотвращения связанных с переливанием заболеваний «трансплантат против хозяина». В этом случае рекомендуется консультация с врачом-гематологом.

Перед назначением Мавенклада® пациентам, ранее лечившимся иммуномодулирующими или иммуносупрессивными лекарственными средствами, следует учесть механизм действия и длительность эффекта этих других препаратов. Потенциальное дополнительное влияние на иммунную систему также следует учесть, если такие лекарственные средства применяются после лечения Мавенкладом®.

При переходе с другого лекарственного средства для лечения РС на Мавенклад® следует провести базовое МРТ-сканирование.

Мавенклад® содержит сорбит. Пациентам с наследственными проблемами с переносимостью фруктозы не следует принимать этот лекарственный препарат.

Пациенты с нарушением функции почек

Специальных исследований лечения пациентов с нарушением функции почек не проводилось. У пациентов с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина от 60 до 89 мл/мин) корректировка дозы не требуется.

Безопасность и эффективность применения препарата у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек не изучались, поэтому Мавенклад® противопоказан таким пациентам.

Пациенты с нарушением функции печени

Исследований лечения пациентов с нарушением функции печени не проводилось. Хотя функция печени для выведения кладрибина считается незначимой, при отсутствии данных прием Мавенклада® не рекомендуется пациентам с умеренным или тяжелым нарушением функции печени (индекс Чайлда-Пью > 6).

Пациенты пожилого возраста

Клинические исследования перорального приема кладрибина при РС не включали пациентов возрастом старше 65 лет, поэтому неизвестно, будут ли они отвечать на лечение иначе, чем более молодые пациенты.

У пациентов пожилого возраста Мавенклад® рекомендуется применять с осторожностью, учитывая потенциально большую частоту случаев снижения функции печени или почек, сопутствующие заболевания и другие виды принимаемой терапии.

Дети

Безопасность и эффективность применения Мавенклада® у пациентов возрастом до 18 лет не были установлены. Соответствующие данные отсутствуют.

Беременность и период лактации

Исходя из опыта применения других веществ, ингибирующих синтез ДНК у человека, кладрибин может вызывать врожденные пороки развития при приеме во время беременности. Мавенклад® противопоказан беременным женщинам.

Неизвестно, выделяется ли кладрибин в грудное молоко человека. Из-за потенциальных серьезных побочных реакций у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, кормление грудью противопоказано во время лечения Мавенкладом® и на протяжении 1 недели после приема последней дозы препарата.

До начала лечения в годы 1 и 2 женщин репродуктивного возраста и мужчин, которые потенциально могут стать отцами, следует проинформировать о потенциальном серьезном риске для плода и о необходимости применения эффективных методов контрацепции.

У женщин репродуктивного возраста до начала лечения Мавенкладом® в годы 1 и 2 должна быть исключена беременность, а наступление беременности нужно предупреждать, используя эффективные средства контрацепции во время лечения кладрибином и на протяжении, по меньшей мере, 6 месяцев после приема последней дозы. Женщины, принимающие гормональные контрацептивы системного действия, должны добавлять барьерные методы контрацепции во время лечения кладрибином и на протяжении, по меньшей мере, 4 недель после приема последней дозы в каждом году лечения. Женщины, которые забеременели во время лечения Мавенкладом®, должны прекратить терапию.

Поскольку Мавенклад® влияет на синтез ДНК, следует ожидать его негативного влияния на гаметогенез человека. Поэтому пациенты-мужчины должны принимать меры по предупреждению беременности у своей партнерши во время лечения кладрибином и на протяжении, по меньшей мере, 6 месяцев после приема последней дозы.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Мавенклад® не влияет или почти не влияет на способность пациента управлять автомобилем и работать с механизмами.

 

Передозировка

Имеется ограниченный опыт передозировки кладрибина при пероральном приеме. Известно, что лимфопения, связанная с передозировкой, является дозозависимой.

При передозировке Мавенклада® рекомендуется проведение особо тщательного мониторинга гематологических параметров.

Специфический антидот при передозировке кладрибина неизвестен. Лечение состоит в тщательном наблюдении за состоянием пациента и проведении соответствующих мероприятий. Следует учесть возможность отмены Мавенклада®. Благодаря быстрому и экстенсивному внутриклеточному и тканевому распределению, маловероятно, что кладрибин будет в значительной степени выводиться при проведении гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 1, 4 или 6 таблеток помещают в блистер из фольги алюминиевой, запечатанный в картонный кармашек.

По 1 блистеру в картонном кармашке, вложенном в контурную ячейковую упаковку, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку с защитой от доступа детей.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

НерФарМа С.Р.Л. / NerPharMa S.R.L.

Виале Пастер 10, 20014 Нервиано, Милан, Италия /

Viale Pasteur 10, 20014 Nerviano, Milan, Italy

Упаковщик

Р-Фарм Германия ГмбХ / R-Pharm Germany GmbH

Генрих Мах Штр. 35, 89257 Иллертиссен, Германия / Heinrich-Mach-Str. 35, 89257 Illertissen, Germany

 

Держатель регистрационного удостоверения

ООО Мерк, Москва, РФ

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Сона-Фарм Казахстан», РК

г. Алматы, ул. Панфилова 98, оф. 509

тел./факс: +7 (727) 250-71-74

Е-mail: infokz@sona-pharm.com