Люмжев™

Люмжев™

Инсулин лизпро

Дәрілік түрі, дозасы

Тері астына және вена ішіне енгізуге арналған 100 ХБ/мл 10 мл ерітінді

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Диабет кезінде қолданылатын дәрілік препараттар. Инсулиндер және аналогтары. Инсулиндер және тез әсер ететін инъекцияға арналған аналогтары. Инсулин лизпро.

Код А10АВ04

- қант диабетіне шалдыққан ересектерде гликемиялық бақылауды жақсарту үшін.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- препараттың әсер етуші затына немесе қосымша компоненттеріне аса жоғары сезімталдық;

- гипогликемия құбылыстары кезінде.

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

- пациенттер ешбір жағдайда инелерді немесе шприцтерді басқа адамдармен бірге пайдаланбауы керек. Бірлесіп пайдалану инфекцияның таралу қаупін тудырады;

- инсулинмен емдеу схемасының өзгеруі (мысалы, инсулин, концентрация, өндіруші, инсулин түрі, инъекция орнының немесе енгізу тәсілінің өзгеруі) гликемиялық бақылауға әсер етуі және гипогликемия немесе гипергликемия дамуының алдын алатын факторға айналуы мүмкін. Липодистрофиясы бар немесе оқшауланған тері амилоидозына шалдыққан аймаққа инсулин инъекциясын қайта енгізу кезінде гипергликемияның даму жағдайлары, сондай-ақ инъекцияға арналған орынның кенеттен өзгеруі нәтижесінде гипогликемияның дамуы туралы (зақымданбаған аймақта) тіркелген.

- пациенттегі инсулинмен емдеу схемасын кез келген өзгертуді қатаң медициналық бақылаумен жүзеге асыру қажет, бұл ретте қандағы глюкоза деңгейін өлшеу жиілігін арттыру қажет. Липодистрофияның немесе оқшауланған тері амилоидозының дамуы саласында инъекцияны қайта жүзеге асыратын пациенттерге зақымданбаған аумақтарға инъекция орнын өзгерту және гипогликемия құбылыстарын мұқият бақылауды жүзеге асыру қажеттігі туралы кеңес беру керек. 2 типті қант диабетімен ауыратын пациенттер жағдайында диабетке қарсы қатарлас дәрілердің дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Гипогликемия Люмжев™ препаратын қоса алғанда, инсулинмен емдеу кезінде қант диабетімен ауыратын пациенттерде туындайтын ең жиі жағымсыз реакция болып табылады. Ауыр гипогликемия құрысуды тудыруы, есін жоғалтуы, өмірге қауіп төндіруі немесе өлімге әкеп соғуы мүмкін. Гипогликемия концентрацияның және реакция уақытының бұзылуына әкелуі мүмкін, бұл пациенттің өзі үшін және басқа адамдар үшін зейін қою және жылдам әрекет ету қабілеті маңызды рөл атқаратын жағдайларда (мысалы, көлік құралын немесе басқа техниканы басқару) қауіпті болуы мүмкін. Люмжев™ препаратын немесе кез келген басқа инсулинді гипогликемия құбылыстары кезінде қолдануға болмайды.

Гипогликемия күтпеген жерден пайда болуы мүмкін және әр уақытта бір пациентте симптомдары уақыт өте келе өзгеріп, өзгеруі мүмкін. Гипогликемия симптомдары диабеттің ұзақ ағымында, диабеттік нейропатиясы бар пациенттерде, симпатикалық жүйке жүйесін бөгейтін препараттарды қабылдайтын пациенттерде (мысалы, бета-адреноблокаторлар) немесе гипогликемияның қайталанатын құбылыстары бар пациенттерде аз білінуі мүмкін.

Гипогликемия дамуының қауіп факторлары

Инъекциядан кейін гипогликемияның даму қаупі инсулиннің әсер ету ұзақтығымен және инсулиннің гипогликемиялық әсері ең жоғары болып табылатын тәуекелдің ең жоғары дәрежесімен байланысты. Гипогликемияның даму уақыты әдетте енгізілген инсулин препаратының әсер ету бейініне байланысты. Басқа инсулиндерді қолданғандағыдай, Люмжев™ препаратының гипогликемиялық әсерінің басталуы мен ұзақтығы әртүрлі пациенттерде және бір пациентте әр түрлі уақытта ерекшеленуі мүмкін және көптеген жағдайларға, соның ішінде инъекция енгізу орнына, сондай-ақ қанмен қамтамасыз етілуге және температураға байланысты. Гипогликемияның даму қаупін арттыруға ықпал ететін басқа факторларға тамақтану схемасының өзгеруі (мысалы, қоректік заттар құрамының немесе тамақтану уақытының өзгеруі), физикалық белсенділік деңгейі немесе бірге қабылданатын дәрілік препараттар жатады. Бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер гипогликемияның даму қаупіне көбірек ұшырауы мүмкін.

Гипогликемия қаупін азайту жөніндегі стратегиялары

Пациенттер мен оларға күтім жасайтын адамдар гипогликемияны тануға және басуға үйретілуі тиіс. Глюкоза деңгейін дербес бақылау гипогликемияның алдын алуда және оны басуда маңызды рөл атқарады. Гипогликемия қаупі жоғары пациенттерге және гипогликемия симптомдарына сезімталдығы төмен пациенттерге глюкоза деңгейін өлшеуді жиі жүргізу ұсынылады.

Дәрілік препаратты қолдану қателерінің салдарынан болған гипогликемия

Люмжев™ препаратын және басқа да инсулиндерді қолдануда қателерді болдырмау үшін пациенттер әрбір инъекция алдында әрдайым инсулин заттаңбасын тексеру қажеттігі туралы хабардар етілуі тиіс.

Гипокалиемия

Барлық инсулиндер , оның ішінде Люмжев™ препараты калийдің жасушадан тыс жасушадан жасушаішілік кеңістікке ауысуын тудырады, бұл гипокалиемияның пайда болуына әкелуі мүмкін. Бақыланбайтын гипокалиемия тыныс жолдарының сал ауруына, қарыншалық аритмияға және өлімге әкелуі мүмкін. Көрсетілімдер болған кезде (мысалы, калий деңгейін төмендететін препараттарды қабылдайтын пациенттерде, қан сарысуындағы калий концентрациясына сезімтал препараттарды қабылдайтын пациенттерде) гипокалиемия туындау қаупі бар пациенттерде калий деңгейін бақылау қажет.

Аса жоғары сезімталдық реакциясы

Инсулин препараттарын, оның ішінде Люмжев™ препаратын қолданған кезде анафилаксияны қоса алғанда, өмірге қауіп төндіретін ауыр, жайылған аллергиялық реакция дамуы мүмкін. Аса жоғары сезімталдық реакциялары дамыған жағдайда Люмжев™ препаратын қолдануды тоқтату, стандартты ем тағайындау және симптомдар мен белгілер жойылғанға дейін пациентті бақылауды жүзеге асыру керек. Люмжев™ препараты лизпро-aabc инсулиніне немесе препарат құрамына кіретін қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық реакциясы болған пациенттерге қолдануға қарсы көрсетілген.

Пероксисома пролифераторларымен белсендірілген гамма-рецепторлардың (PPAR) агонистері болып табылатын тиазолидиндиондар (ТЗД), әсіресе инсулинмен бірге қолданғанда, дозаға тәуелді сұйықтықтың іркілуіне әкелуі мүмкін. Сұйықтықтың іркілуі жүрек жеткіліксіздігінің дамуына немесе нашарлауына әкелуі мүмкін. Инсулин және Люмжев™ препаратын қоса алғанда, ТЗД қабылдайтын пациенттер жүрек жеткіліксіздігінің белгілері мен симптомдарын анықтау үшін бақылауда болуы тиіс. Жүрек жеткіліксіздігінің дамуы кезінде оны қолданыстағы емдеу стандарттарына сәйкес тоқтату керек, сондай-ақ пероксисома пролифераторлары белсендіретін гамма-рецепторлар агонисінің дозасын тоқтату немесе төмендету мүмкіндігін қарастыру керек.

Помпаның немесе инфузиялық жиынтықтың ақаулары гипергликемия мен кетоацидоздың тез дамуына әкелуі мүмкін. Гипергликемия немесе кетоздың себептерін жедел анықтау және жою қажет. Люмжев™ препаратын тері астына енгізумен аралық терапия қажет болуы мүмкін. Инсулинмен тұрақты тері астына инфузиялық терапияны қолданатын пациенттерге инсулинді инъекция арқылы қалай енгізу керектігі туралы нұсқау берілуі керек және помпа дұрыс жұмыс істемеген жағдайда инсулинмен емдеудің балама нұсқасы болуы керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Келесі дәрілік препараттар гипогликемияның даму қаупін арттыруы мүмкін: гипогликемиялық препараттар, ангиотензин өзгертетін фермент тежегіштері, ангиотензин II рецепторларының блокаторлары, дизопирамид, фибраттар, флуоксетин, моноаминоксидаза тежегіштері, пентоксифиллин, прамлинтид, салицилаттар, соматостатин аналогтары (мысалы, октреотид) және сульфаниламидті антибиотиктер. Люмжев™ препаратын осы препараттармен бір мезгілде қолданған кезде дозаны азайту және глюкоза деңгейін анағұрлым жиі мониторингілеу қажет болуы мүмкін.

Келесі дәрілік препараттар Люмжев™ препаратының гипогликемиялық әсерін азайтуы мүмкін: атипиялық антипсихотиктер (мысалы, оланзапин және клозапин), кортикостероидтар, даназол, диуретиктер, эстрогендер, глюкагон, изониазид, ниацин, оральді контрацептивтер, фенотиазиндер, прогестин (мысалы, оральді контрацептивтердің құрамында), протеаза тежегіштері, соматропин, симпатомиметикалық дәрілер (мысалы, альбутерол, эпинефрин, тербуталин) және қалқанша безінің гормондары. Люмжев™ препаратын осы препараттармен бір мезгілде қолданған кезде дозаны ұлғайту және глюкоза деңгейін анағұрлым жиі мониторингілеу қажет болуы мүмкін.

Келесі дәрілік препараттар Люмжев™ препаратының гипогликемиялық әсерін арттыруы немесе азайтуы мүмкін: алкоголь, бета-блокаторлар, клонидин және литий тұздары. Пентамидин гипогликемияны тудыруы мүмкін, кейбір жағдайларда содан кейін гипергликемия орын алуы мүмкін. Люмжев™ препаратын осы препараттармен бір мезгілде қолданған кезде дозаны түзету және глюкоза деңгейін анағұрлым жиі мониторингілеу қажет болуы мүмкін.

Келесі дәрі-дәрмектер гипогликемияның симптомдары мен белгілерін бүркемелеуі мүмкін: бета-блокаторлар, клонидин, гуанетидин және резерпин. Люмжев™ препаратын осы препараттармен бір мезгілде қолданған кезде глюкоза деңгейіне анағұрлым жиі мониторинг жүргізу қажет болуы мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

- енгізер алдында әрқашан инсулині бар қаптамадағы таңбалауды тексеріңіз.

- Люмжев™ препаратын тікелей қолданар алдында қарап шығыңыз. Ерітінді мөлдір және түссіз болуы керек. Люмжев™ препаратын бөгде қосындылар болған кезде немесе ерітіндінің түсі өзгерген кезде пайдаланбаңыз.

- Люмжев™ препаратын басқа инсулиндермен араластырмаңыз.

Препараттың балаларда қолданылуы

Люмжев™ препаратын балаларда қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелген жоқ.

Препараттың егде жастағы пациенттерде қолданылуы

Жалпы, егде жастағы пациенттер мен жас пациенттер арасында тиімділік пен қауіпсіздік айырмашылығы болған жоқ.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер гипогликемияның жоғары даму қаупіне ұшырауы мүмкін және оларға Люмжев™ препаратының дозасын анағұрлым жиі түзету және қандағы глюкоза деңгейін анағұрлым жиі өлшеу қажет болуы мүмкін.

Бауыр жеткіліксіздігі

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер гипогликемияның жоғары қаупіне ұшырауы мүмкін және оларға Люмжев™ препаратының дозасын анағұрлым жиі түзету және қандағы глюкоза деңгейін анағұрлым жиі өлшеу қажет болуы мүмкін.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Инсулин лизпро жүктілік кезінде қолданылған жарияланған деректер инсулин лизпро мен туа біткен ауыр кемістіктердің дамуы, шарананың немесе ананың тарапынан жүктіліктің соңына дейін жетпеуі немесе қолайсыз нәтиже арасындағы байланыс туралы мәліметтер жоқ. Алайда бұл мәліметтер қандай да бір қауіптің болмауын дәлдікпен анықтай немесе жоққа шығара алмайды.

Жүктілік кезінде нашар бақыланатын қант диабетімен байланысты ана мен шарана үшін қауіптер бар. Жүктілік кезіндегі нашар бақыланатын қант диабеті ананың диабеттік кетоацидоз, преэклампсия, өздігінен түсік түсіру, мерзімінен бұрын босану және босанудың асқыну қаупін арттырады. Нашар бақыланатын қант диабеті шаранада туа біткен ауыр ақаулардың дамуына, өлі туылуға және макросомияға байланысты өлім қаупін арттырады.

Емшек сүтімен емізудің баланың дамуы мен денсаулығына тигізетін пайдасы анада инсулинді қолданудың клиникалық қажеттілігімен және Люмжев™ препаратының немесе емшек сүтіндегі негізгі аурудың кез-келген жағымсыз әсерімен бірге қарастырылуы керек.

Қолдану бойынша ұсынымдар

Дозалау режимі

Люмжев™ препаратының дозасы пациенттің метаболизмдік қажеттіліктері, қандағы глюкоза деңгейін бақылау нәтижелері және гликемиялық бақылаудың мақсатты мәндері негізінде жеке таңдалады.

Пациентті тамақ ішу кезінде енгізілетін инсулиннің бір түрінен Люмжев™ препаратына ауыстыру кезінде дозаны бірліктер саны өзгеріссіз қалатындай етіп анықтайды.

Дозаны түзету басқа инсулиннен ауысқанда, дене белсенділігінің қарқындылығы немесе түрі өзгергенде, қатарлас дәрілік препараттар өзгерген кезде, тамақ ішу режимі өзгергенде (яғни қоректік заттар құрамы немесе тамақ ішу уақыты), бүйрек немесе бауыр функциясы өзгерген кезде немесе гипогликемия немесе гипергликемия қаупін төмендету мақсатында жедел ауру кезінде қажет болуы мүмкін.

Пациентте инсулинмен емдеу схемасын өзгерткен кезде глюкоза деңгейін өлшеу жиілігін арттыру қажет.

Енгізу әдісі мен жолы

Тері астына инъекциялар

Люмжев™ препараты тері астына инъекция түрінде ішпердеге, санға, иыққа немесе бөксеге тамақ ішер басында немесе тамақ ішу бастағаннан кейін 20 минут ішінде енгізіледі.

Липодистрофия мен оқшауланған тері амилоидозының даму қаупін азайту үшін бір аймақта инъекцияға арналған жерлерді ауыстыру қажет. Липодистрофия немесе оқшауланған тері амилоидозы пайда болған аймақтарда инъекциялар енгізуге болмайды.

Люмжев™ препаратының тері астына инъекциясын, әдетте, орташа және ұзақ әсер ететін инсулиндермен тағайындайды.

Тұрақты тері асты инфузиясы (инсулин помпасы)

Люмжев™ препаратын осы инсулин помпасымен пайдалануға бола ма екенін білу үшін тұрақты тері асты инфузиясы үшін инсулин помпасын пайдаланушының нұсқаулығымен танысыңыз. Люмжев™ препаратын инсулин помпасын пайдаланушының нұсқаулығына сәйкес пайдаланыңыз.

Люмжев™ препаратын инсулин помпасына арналған нұсқаулықта ұсынылған аймақта тұрақты тері асты инфузиясы арқылы енгізіңіз. Май тінінің дистрофиясы мен оқшауланған тері амилоидозының пайда болу қаупін азайту үшін бір аймақтағы инфузия орындарын ауыстырып отырыңыз. Препаратты май тінінің дистрофиясы немесе оқшауланған тері амилоидозы аймағына енгізбеңіз.

Инсулинді алу үшін тұрақты тері асты инфузиясын қолданатын пациенттерге инсулинді инъекция арқылы қалай енгізу керектігін үйретіңіз, сонымен қатар инсулин помпасы бұзылған жағдайда инсулинге балама терапияны ұсыныңыз.

Люмжев™ препаратын помпа резервуарында кемінде 9 күн сайын немесе ауыстырудың аз мерзімі қай жерде көрсетілгеніне байланысты инсулин помпасын пайдаланушының нұсқаулығына сәйкес өзгертіңіз.

Инсулин помпасын пайдаланушының нұсқаулығына сәйкес инфузиялық жиынтықтар мен инфузиялық жиынтықты орнату орнын өзгертіңіз.

Тұрақты тері асты инфузиясы кезінде Люмжев™ препаратын сұйылтпаңыз және араластырмаңыз.

Помпаның резервуарындағы Люмжев™ препаратын 37°C жоғары температураға ұшыратпаңыз.

Вена ішіне енгізу

Люмжев™ препаратын вена ішіне енгізу гипогликемия мен гипокалиемияны болдырмау үшін глюкоза мен калий деңгейін бақылай отырып, ТЕК медициналық қадағалау арқылы жүзеге асырылады.

Люмжев™ препаратын инъекцияға арналған 0,9% натрий хлоридінің ерітіндісін немесе инъекцияға арналған 5% декстроза ерітіндісін пайдалана отырып, 1 ХБ/мл концентрациясына дейін сұйылтады. 1 ХБ/мл-ден төмен концентрацияға дейін сұйылту ұсынылмайды.

Дайындалған ерітіндіні тоңазытқышта 2°С-ден 8°С-ге дейінгі температурада 14 күннен асырмай немесе бөлме температурасында 20°С-ден 25°С-ге дейін 20 сағаттан асырмай сақтау керек.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Инсулиннің шамадан тыс мөлшерін енгізу гипогликемия мен гипокалиемияны тудыруы мүмкін. Гипогликемияның әлсіз байқалған құбылыстары, әдетте, глюкозаны ішке қабылдау арқылы емделеді. Дозаны, тамақтану режимін немесе физикалық белсенділік деңгейін түзету қажет болуы мүмкін. Комамен, құрысумен немесе неврологиялық симптомдармен бірге ауыр құбылыстарды глюкагонды бұлшықет ішіне/тері астына енгізу немесе концентрацияланған глюкозаны вена ішіне енгізу арқылы емдеуге болады. Көмірсуларды одан әрі қабылдау және пациентті бақылау қажет болуы мүмкін, себебі клиникалық қалпына келгеннен кейін гипогликемия қайталануы мүмкін. Гипокалиемияны түзету тиісті түрде жүргізіледі.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кезде қажетті шаралар

Пациентке тамақ ішу кезінде препараттың инъекциясын өткізіп алғанда инсулин дозасын енгізу керектігін анықтау үшін глюкоза деңгейіне мониторинг жүргізу, содан кейін келесі тамақтану кезінде әдеттегі схема бойынша инъекцияны қайта бастау қажет екенін үйрету қажет.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша ұсынымдар

Препаратты қолдану бойынша сұрақтар туындаған жағдайда емдеуші дәрігерге жүгініңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Гипогликемия инсулинді, оның ішінде Люмжев™ препаратын қолданатын пациенттерде туындайтын ең көп таралған жағымсыз реакция болып табылады.

Бақыланбайтын гипокалиемия тыныс жолдарының сал ауруына, қарыншалық аритмияға және өлімге әкелуі мүмкін

Анафилаксиялық реакцияны, жайылған тері реакцияларын, ангионевроздық ісінуді, бронх түйілуді, гипотензияны және шокты қоса, пациенттің өміріне қауіп төндіретін ауыр жайылған аллергиялық реакциялар Люмжев™ препаратын қоса, кез келген инсулинді қолданғанда туындауы мүмкін және өмірге қауіп төндіруі мүмкін.

Люмжев™ препаратын қоса, инсулинді қолдану липогипертрофияның (тері астындағы май тінінің қалыңдауы) және липоатрофияның (тері астындағы май тінінің жұқаруы) дамуына әкелді.

Басқа инсулин препараттарын қолданғандағыдай, пациенттерде Люмжев™ препаратын енгізген жерде бөртпе, қызару, қабыну, қанталау немесе қышыну пайда болуы мүмкін. Люмжев™ препаратының құрамында натрий трепростинилі және натрий цитраты дигидраты қосалқы заттектер ретінде бар, олар инфузия/инъекция орнында басқа да инсулиндік емес препараттармен реакциялардың туындауымен байланысты.

Дене салмағының артуы инсулинмен емдеу кезінде, оның ішінде Люмжев™ препаратымен де пайда болуы мүмкін және инсулиннің анаболикалық әсеріне және глюкозурияның төмендеуіне байланысты. Люмжев™ препаратын алған 1 типті қант диабеті бар пациенттер орта есеппен 0,6 кг қосты, ал Люмжев™ препаратын алған 2 типті қант диабеті бар пациенттер орта есеппен 1,5 кг қосты.

Люмжев™ препаратын қоса, инсулин әсіресе күшейтілген инсулинмен емдеу арқылы метаболизмнің нашар бақылануы жақсарған кезде натрийдің іркілуіне және ісінуге әкелуі мүмкін.

Барлық емдік ақуыздар сияқты, емдеу кезінде иммуногенділік дамуы мүмкін.

Назофарингит және жоғарғы тыныс алу жолдарының инфекциясы пациенттерде клиникалық тәжірибеде тіркелген.

Тіркеуден кейінгі кезең барысындағы жағымсыз реакциялар

Инсулин лизпроны тіркеуден кейін қолдану барысында келесі жағымсыз реакциялар анықталды. Осы мәліметтер популяцияның ерікті хабарламаларына негізделуіне байланысты, оның мөлшерін анықтау мүмкін емес, жағымсыз реакциялардың жиілігін дұрыс белгілеу немесе олардың препаратты қолданумен себеп-салдарлық байланысын орнату әрдайым мүмкін емес.

Инсулинді қолдану кезінде инъекция орнында оқшауланған тері амилоидозының дамуы туралы хабарлама тіркелді. Оқшауланған тері амилоидозының дамуы саласында инсулин инъекциясын қайта енгізу кезінде гипергликемияның даму жағдайлары анықталды; сондай-ақ инъекция үшін зақымданбаған басқа орынға кенеттен ауысу кезінде гипогликемияның дамуы туралы деректер бар.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша тікелей ақпараттық деректер базасына хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір мл препараттың құрамында

белсенді зат - инсулин лизпро 100 ХБ (3.5 мг)

қосымша заттар - натрий трепростинилі, натрий цитрат дигидраты, мырыштың тотығы (Zn++ шаққанда), магний хлорид гексагидраты, метакрезол, глицерол, хлорсутекті қышқыл ерітіндісі, натрий гидроксидінің ерітіндісі, инъекцияға арналған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Мөлдір түссіз ерітінді.

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 мл препараттан резеңке тығындармен тығындалған және қорғаныш пластик қақпақшалары бар алюминий қалпақшалармен қаусырылған, І типті мөлдір түссіз шыныдан жасалған құтыларға салынады.

Әрбір құтыға өздігінен желімделетін заттаңба жапсырылады.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Тоңазытқышта 2°C-ден 8°C-ге дейінгі температурада сақтау керек. Мұздатып қатыруға болмайды. Тікелей күн сәулесінен және қыздырудан қорғау керек.

Пайдаланылатын препаратты тоңазытқышта 2°С-ден 8°С-ге дейінгі температурада немесе 30°С-ден аспайтын температурада 28 күннен асырмай (тоңазытқышта және бөлме температурасында сақтау кезеңін қоса алғанда) сақтау керек.

Дайындалған ерітіндіні тоңазытқышта 2°С-ден 8°С-ге дейінгі температурада 14 күннен асырмай немесе бөлме температурасында 20°С-ден 25°С-ге дейін 20 сағаттан асырмай сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәліметтер

Элай Лилли энд Компани

Заңды мекенжайы: Индианаполис, Индиана 46285, АҚШ

Телефон: +1 (317) 276-2000

www.lilly.com

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Элай Лилли Восток С.А., Швейцария

Заңды мекенжайы: Air Centre 16, Ch.Des Coquelicots P.O. Box 580 OH-1214 Vernier/Geneva

Телефон: +41 (0)22 306 03 33; факс: +41 (0)22 306 04 70

www.lilly.com

Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасы жөнінде шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың қауіпсіздігін тіркеуден кейінгі бақылауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Элай Лилли Восток С.А.» компаниясының өкілдігі

Қазақстан Республикасы, 050059, Алматы қ., Иванилов к-сі, 21.

тел: 8 (727) 2447 447

Lilly_Safety_CARAGA@Lilly.com