Левофта Уно

Левофта Уно

Левокабастин

Лекарственная форма, дозировка

Капли глазные, 0,05 %

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Антиаллергические препараты другие. Левокабастин.

Код АТХ S01GX02

Аллергический конъюнктивит

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

- беременность и период лактации

- дети до 12 лет

- ношение мягких контактных линз.

Необходимые меры предосторожности при применении

Не следует вводить путем инъекции.

Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата.

Если появилась боль в глазах, изменение зрения, не проходит покраснение или раздражение, если состояние не улучшается или ухудшается, или появляются новые симптомы, прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Проконсультируйтесь с врачом перед использованием совместно с другими офтальмологическими препаратами.

Специальные предупреждения

Беременность

Отсутствуют сведения о действии препарата в организме человека. Учитывая незначительное количество продукта, проникающего в системный кровоток, а также тот факт, что в исследованиях на животных не было обнаружено эмбриотоксических или тератогенных эффектов, использование препарата во время беременности разрешено при условии соблюдения мер предосторожности.

Кормление грудью

Из-за отсутствия данных, не рекомендуется использовать препарат в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время закапывания пациент может испытывать временное влияние на способность управлять автомобилем и нарушения зрения из-за небольшого раздражения. В этом случае рекомендуется подождать, пока зрение придет в нормальное состояние, прежде чем приступить к вождению или работать с механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Рекомендуемая доза составляет: по 1 капле в каждый глаз 2 раза в день.

При необходимости дозу можно увеличить: по 1 капле 3-4 раза в день.

При отсутствии эффекта в течение 5 дней применения следует отменить препарат и обратиться к врачу.

Особые группы пациентов

Дети

Возможно применение у детей старше 12 лет

Метод и путь введения

Для закапывания в конъюнктивальный мешок

Отделить однодозовый флакон, открутить верхний наконечник флакона. Слегка запрокинуть голову назад, оттянуть нижнее веко вниз пальцем свободной руки. Удерживая флакон как можно более вертикально, наконечником вниз, в направлении глаза, осторожно выдавить одну каплю.

Избегайте контакта наконечника флакона с глазами или его касания пальцами, чтобы не допустить возможного попадания загрязнений в раствор.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: при применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален, однако не исключена седация после случайной передозировки

Лечение: тщательно промыть глаза стерильным физиологическим раствором.

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратится за консультацией к медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Часто

- раздражение слизистой оболочки глаз (боль, покалывание, жжение), нарушение зрения

Нечасто

- отек век

Очень редко

- конъюктивит, отек глаз, воспаление век, гиперемия глаз, слезотечение.

В очень редких случаях после использования фосфатных глазных капель сообщалось о кальцификации роговицы у некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы.

- реакция в месте применения, включая покраснение глаз, зуд глаз.

- ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности

- контактный дерматит, крапивница

- головная боль.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл препарата содержит

активное вещество - левокабастин гидрохлорид 0,543 мг (эквивалентно левокабастину 0,5 мг)

вспомогательные вещества: гидроксипропилбетадекс, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный, бесцветный раствор

По 0.3 мл препарата в однодозовом флаконе из полиэтилена низкой плотности. По 10 однодозовых флакона запаивают друг к другу и помещают в контурную безъячейковую упаковку.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°С

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

Лаборатория Шовен

Zone Industrielle Ripotier Haut, 07200 Обена, Франция

Тел./ факс: 33 (0) 475 35 66 00

Электронная почта: office.ru@bauschhealth.com

Держатель регистрационного удостоверения

OOO «Бауш Хелс»

Российская Федерация,115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5,

Тел./ факс: +7 495 510 2879

Электронная почта: office.ru@bauschhealth.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Бауш Хелс»

г. Алматы, A26T9G0, г. Алматы, ул. Хаджи Мукана, дом 22/5

Телефон + 7 727 3 111 516, факс +7 727 3 111 517

Электронная почта: office.kz@bauschhealth.com