Ламикон (спрей 1%)

МНН: Тербинафин
Производитель: Фармак ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Terbinafine
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№005679
Информация о регистрации в РК: 26.10.2021 - 26.10.2031
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Предельная цена закупа в РК: 1 532.71 KZT

Инструкция

Торговое название

Ламикон

Международное непатентованное название

Тербинафин

Лекарственная форма

Спрей для наружного применения 1 %

Состав

100 г препарата содержит

активное вещество - тербинафина гидрохлорид в пересчёте на 100 % безводное вещество 1,0 г

вспомогательные вещества: кислота бензойная, полиэтиленгликоль (макрогол) 20 цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, полоксамер 407, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание

Препарат на выходе из флакона распыляется в виде аэрозольной струи, представляющей собой диспергированные в воздухе частицы жидкости

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин.

Код АТС D01А Е15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении в виде спрея тербинафин очень ограниченно всасывается в системный кровоток (менее 5% применяемой дозы), поэтому его системное действие минимально.

Ламикон спрей быстро начинает действовать, проявляет эффективность при кратковременном лечении (7 дней).

Фармакодинамика

Активное вещество спрея Ламикон – тербинафин - является противогрибковым препаратом широкого спектра действия, производным аллиламина.

Ламикон специфически угнетает ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба путём ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, вызывая гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не принадлежит к системе цитохрома Р450, таким образом, Ламикон не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Тербинафин оказывает фунгицидное действие (вызывает гибель клетки гриба) в отношении следующих видов грибов:

  • дерматофиты, такие как Trichophyton (T. rubrum, Т. mentagrophytes, T. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum

  • Pityrosporum orbiculare (известный так же как Malassezia furfur).

  • плесневые грибы

  • определенные диморфные грибы

Активность Тербинафина относительно дрожжевых грибов (в основном рода Candida), в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Ламикон спрей оказывает противовоспалительное, противозудное, эпителизирующее действие.

Показания к применению

  • профилактика и лечение грибковых инфекций кожи и волосистой части головы, вызванные дерматофитами

  • разноцветный лишай

  • себорейный дерматит

  • перхоть

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет

Спрей Ламикон применяют наружно на кожу или волосистую часть головы.

Спрей наносят на тщательно очищенные и подсушенные пораженные участки кожи, в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, а также на прилегающие здоровые участки кожи.

Рекомендованная продолжительность лечения

  • эпидермофитии стоп и трихофитии гладкой кожи – 1 раз в сутки в течение недели

  • разноцветный лишай – 2 раза в сутки в течение недели

  • себорейный дерматит, перхоть и другие грибковые заболевания волосистой части головы – 1 раз в сутки 2-3 недели.

Для дезинфекции обуви спрей Ламикон распылить на внутреннюю поверхность обуви, уделяя особое внимание стельке. Дать полностью высохнуть.

Длительность лечения зависит от характера и тяжести течения заболевания. Облегчение симптомов обычно отмечается в первые дни лечения. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.

Не нужно корректировать дозу для пациентов пожилого возраста

Побочные действия

Редко:

  • покраснение кожи, ощущение зуда или жжения

Очень редко:

  • аллергические реакции

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата

  • детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Спрей предназначен только для наружного применения и не предназначен для интраназального, интравагинального использования, применения в офтальмологической практике. Следует избегать попадания спрея на слизистую оболочку глаз. При попадании спрея в глаза необходимо промыть их большим количеством воды и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.

В случае раздражения, аллергической реакции или ухудшения самочувствия следует прекратить применение тербинафина и обратиться к врачу для назначения соответствующего лечения.

Инфицированные участки не должны облегаться тесной одеждой. Больные с инфекцией ног должны носить хорошо вентилируемую обувь. Обувь и носки следует менять не менее одного раза в день. Для достижения положительного лечебного эффекта перед началом и после окончания лечения необходимо провести дезинфекцию обуви (эффективно применение спрея Ламикон).

С осторожностью применять при почечно/печеночной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.

Для достижения наилучшего клинического эффекта важно соблюдение рекомендованной продолжительности лечения.

Применение в период беременности и лактации

Опыт применения препарата Ламикон спрей женщинам во время беременности ограничен, поэтому его применяют только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Ламикон спрея, через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно. Следует избегать контакта новорожденного с кожей, на которую наносили спрей.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 12 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Передозировка препаратом Ламикон спрей маловероятна из-за низкой системной абсорбции.

Форма выпуска и упаковка

По 25 г помещают во флакон с насосом-дозатором. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО “Фармак”, Украина

Адрес: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Фармак», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050031 г. Алматы, ул. Толе-би, 291-291а L офис 74,

Тел/факс: +7 (727) 250 10 28, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru

 

 

5

 

Прикрепленные файлы

745592821477977081_ru.doc 62.5 кб
122701301477978245_kz.doc 76.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники