ЛаВенум®

МНН: Гепарин натрия
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Гепарин в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№017385
Информация о регистрации в РК: 05.07.2016 - 05.07.2021

Инструкция

Торговое название

ЛаВенум®

Международное непатентованное название

Гепарин натрия

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 1000 МЕ/г 30 г

Состав

100 г геля содержат

активное вещество – гепарин натрия 100000 МЕ,

вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен), этанол (спирт этиловый ректификованный, марка «Экстра»), карбомер (карбопол), троламин (триэтаноламин), лаванды масло эфирное, вода очищенная до 100 г

Описание

Бесцветный или с желтоватым оттенком гель со специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Гепарин-содержащие препараты для местного применения. Гепарин.

Код АТХ С05ВА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

ЛаВенум® плохо проникает через неповрежденную кожу и слизистые оболочки, вследствие этого препарат практически не обладает системным резорбтивным действием.

ЛаВенум® после абсорбции биотрансформируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикуло-эндотелиальной системе. Период полувыведения из плазмы составляет 30-60 мин.

Фармакодинамика

ЛаВенум® при нанесении на кожу препятствует образованию тромбов, оказывает умеренное противовоспалительное, антиэкссудативное действие, и обладает местным анальгезирующим эффектом. Блокирует образование тромбина, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови.

ЛаВенум® оказывает антитромботическое действие и уменьшает воспалительный процесс, улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет рассасывания гематом и тромбов и уменьшения отечности тканей.

Показания к применению

- тромбофлебит поверхностных вен

- поверхностный перифлебит

- лимфангит

- поверхностный мастит

- локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей

- травмы сухожилий и суставов

- ушибы мягких тканей и суставов

- подкожная гематома

Способ применения и дозы

Наружно.

Гель наносят тонким слоем на область поражения из расчета 3-5 см геля на участок кожи диаметром 3-5 см и осторожно втирают в кожу.

Применяют 1-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.

Побочные действия

Иногда

– кожные аллергические реакции

– гиперемия кожи

При применении препарата в рекомендуемых дозах токсических эффектов не выявлено.

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату

- язвенно-некротические, инфицированные изменения кожи в местах предполагаемого нанесения геля

- травматическое нарушение целостности кожных покровов

- тромбоцитопения

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения, не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными средствами.

Особые указания

С осторожностью: повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.

Не рекомендуется наносить на открытые раны, на слизистые оболочки, при наличии гнойных процессов.

Применение геля не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.

Беременность и период лактации

Специфических данных по применению препарата во время беременности и в период кормления грудью не имеется.

Гепарин не преодолевает плацентарный барьер и не выводится с материнским молоком. Однозначных данных о том, что при местном применении гепарин способствует развитию врожденных пороков, не имеется. В период грудного вскармливания ЛаВенум® гель не следует наносить на область груди. В период беременности и кормления грудью гепарин должен применяться только в случаях крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не описаны

Передозировка

В связи с низкой всасываемостью компонентов геля передозировка маловероятна.

Форма выпуска и упаковка

Гель для наружного применения 1000 МЕ/г.

По 30 г в тубы алюминиевые или ламинатные.

Каждую тубу с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Синтез», Российская Федерация, произведено по заказу ООО «Полло»,

640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.

тел./факс (3522) 48-16-89

www.kurgansintez.ru

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ПОЛЛО", Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Deсalog», 050050, Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Глазунова, 41 А-1

тел. 2944221, тел. 8 7017315218

E-mail: deсalog@nur.kz

Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан

ТОО «Deсalog», 050050, Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Глазунова, 41 А-1

тел. 2944221, тел. 8 7017315218

E-mail: deсalog@nur.kz

 

Руководитель Департамента

специализированной экспертизы

ЛС, ИМН и МТ Кабденова А.Т.

Заместитель руководителя

Департамента специализированной

экспертизы ЛС, ИМН и МТ Шнаукшта В.С.

Эксперт

 

Технический директор ОАО «Синтез» Ивченко С.Г.

Прикрепленные файлы

091526171477976210_ru.doc 55 кб
370693171477977467_kz.doc 57 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники