КЛИН ЭНЕМА

КЛИН ЭНЕМА

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для ректального применения,135 мл

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Слабительные препараты в клизмах. Натрия фосфат.

Код ATХ A06AG01

У взрослых:

- запоры

- подготовка к эндоскопическому исследованию прямой кишки

- подготовка к рентгенологическому исследованию органов брюшной полости

- подготовка к хирургическим операциям на органах брюшной полости, а также в послеоперационном периоде

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- индивидуальная гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

- непроходимость кишечника

- перфорация кишечника

- геморроидальные кровотечения, воспалительные заболевания кишечника

- трещины заднего прохода

- эрозивно-язвенные поражения нижних отделов ЖКТ

- заболевания почек (в том числе в анамнезе)

- период беременности и кормления грудью

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Перед применением лечь на левый бок так, чтобы правая нога была согнута в коленном суставе или обе ноги согнуты в коленно-грудном положении. Снять защитный колпачок с бутылки и плавно ввести смазанный наконечник в прямую кишку. Путем надавливания бутылочки-баллона ввести жидкость в кишечник. Извлечь наконечник из прямой кишки. Пациент должен сохранять указанную позу до появления сильного желания опорожнения кишечника.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Клизму нужно осторожно применять у пациентов, применяющих блокаторы кальциевых каналов. Препараты лития или другие препараты, влияющие на электролитный баланс организма, что может привести к гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипернатриемической дегидратации и ацидозу.

Применять с осторожностью пациентам, принимающим препараты, влияющие на функцию почек. К этим препаратам относятся ингибиторы АКФ, блокаторы рецепторов ангиотензина, применяемые для лечения высокого кровяного давления, а также нестероидные противовоспалительные препараты, такие как аспирин, ибупрофен и напроксен. Лица, принимающие психотропные средства и при лечении болезни Паркинсона также должны применять клизму КЛИН ЭНЕМА

с осторожностью.

Клизма может замедлять или полностью блокировать всасывание пероральных контрацептивов, противоэпилептических и антидиабетических препаратов.

Специальные предупреждения

Необходимо соблюдать аккуратность при введении наконечника в прямую кишку. Осторожно применять клизму при гастроинтестинальной непроходимости, застойной сердечной недостаточности, патологическом расширении толстой кишки (как врожденном, так и приобретенном), острой почечной недостаточности или при наблюдавшемся ранее нарушении электролитного баланса, а также пациентам, применявшим диуретики и, если имеет место колостомия, (наложения свища на ободочную кишку).

Потенциальный риск побочных эффектов при превышении рекомендуемых доз препаратов на основе соединений натрия фосфатов выше у лиц старше 55 лет, пациентов с обезвоживанием, пациентов с заболеваниями почек, кишечной непроходимостью или воспалением кишечника. КЛИН ЭНЕМА содержит фосфаты натрия – натрия гидрофосфат и натрия дигидрофосфат, что при превышении дозы может привести к гиперфосфатемии.

В составе вспомогательных веществ имеется натрия бензоат (Е211), что при местном применении вызывает раздражения кожи и слизистых оболочек.

Применение в педиатрии

Противопоказано детям и подросткам до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Применение препарата противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Воздействия препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами после применения препарата не наблюдалось.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Ректально, 1 флакон, содержащий 135 мл раствора.

Флакон для однократного применения.

Не обязательно выдавливать содержимое до конца, поскольку флакон содержит 15 мл избытка препарата.

Метод и путь введения

Ректально

Частота применения с указанием времени приема

Однократно

Длительность лечения

Использовать клизму больше чем один раз в течение 24 часов может быть вредным.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: при применении высоких доз препарата возможно развитие тяжелой интоксикации (в том числе с летальным исходом). При передозировке препарата отмечалось развитие гиперфосфатемии, гипернатриемии, гипокальциемии, ацидоза, тетании и гипернатриемической дегидратации.

Лечение: При интоксикации показано проведение мероприятий, направленных на поддержание водно-электролитного баланса, а также выведения экзогенного фосфора.

При передозировке эффективно проведение диализа. Специфического антидота нет.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении вопросов о способе применения лекарственного препарата обращаться к медицинскому или фармацевтическому работнику.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Определение частоты нежелательных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Редко

• аллергические реакции

• рвота, тошнота

• боли в животе, ощущение усталости, вздутия живота

• местно- раздражающее действие (жжение, зуд, боль)

• неожиданное и сильное обезвоживание, у пациентов пожилого возраста в результате перемещения внеклеточной жидкости в кишечнике

• спровоцированная гиперфосфатемия может привести к возникновению гипокалиемии, гипокальциемии, гипернатриемии, ацидозу, приводящих к судорогам, летаргии, коме

Очень редко

- острая почечная недостаточность

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

120 мл препарата содержит

активные вещества: натрия дигидрофосфат – 19.20 г,

натрия гидрофосфат - 7.20 г

вспомогательные вещества: натрия бензоат, вода деионизированная

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная, бесцветная жидкость без запаха

По 135 мл препарата помещают в пластиковые флаконы с наконечником-капельницей и колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом месте при температуре от 15 оС до 30 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

Набикасим Индастриз (Пвт) Лтд.

17/24, Индустриальная зона Коранги, Карачи – Пакистан

Тел. (92-21)32636313

e’mail: info@nabiqasim.com

Держатель регистрационного удостоверения

Набикасим Индастриз (Пвт) Лтд.

17/24, Индустриальная зона Коранги, Карачи – Пакистан

Тел. (92-21)32636313

e’mail: info@nabiqasim.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО СЭЗ Фарм Актив, г. Алматы, Кунаева,18, оф.7, телефон: 377-85-43

Email: pharmactivfzco@gmail.ru