Кларидол (10 мг)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Кларидол

Международное непатентованное название

Лоратадин

Лекарственная форма

Таблетки, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – лоратадина 10 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидальный безводный, магния стеарат.

Описание

Круглые плоские таблетки от белого до почти белого цвета со скошенными краями и с риской с одной стороны

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия

Код АТС R06AX13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Лоратадин подлежит экстенсивному метаболизму первого прохождения в печени изоферментами CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6 с образованием фармакологически активного метаболита – дезкарбоэтоксилоратадина. Максимальная концентрация лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина в плазме достигается через 1,3 ч и 2,5 ч после приема, соответственно. При применении таблеток прием пищи замедляет время достижения максимальной концентрации, в среднем, на 1 ч.

Максимальная концентрация лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация увеличивается у пациентов пожилого возраста, у больных с хронической почечной недостаточностью или с алкогольным поражением печени.

Связывание лоратадина с белками плазмы – 97 %, дезкарбоэтоксилоратадина – 75 %. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Равновесная концентрация лоратадина и его активного метаболита достигается на 5-й день применения.

Период полувыведения лоратадина составляет 3-20 ч (в среднем 8,4 ч), дезкарбоэтоксилоратадина – 8,8-92 ч (в среднем около 28 ч). Лоратадин выводится с мочой и желчью. Период полувыведения лоратадина у пациентов пожилого возраста составляет 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч), дезкарбоэтоксилоратадина – 11-38 ч (в среднем 17,5 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает пропорционально тяжести заболевания. Приблизительно 27% дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов. Около 40% дозы выводится с мочой и 42% с калом в течение 10-дневного периода в основном в виде сопряженных метаболитов.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется.

Лоратадин и его активный метаболит выделяются с грудным молоком.

Фармакодинамика

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов длительного действия. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Не влияет на центральную нервную систему (не вызывает сонливости, не влияет на психомоторные функции, внимание, работоспособность, умственные способности) и не вызывает привыкания (поскольку практически не проникает через гематоэнцефалический барьер).

Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и продолжается в течение 24 ч.

Показания к применению

• сезонный и круглогодичный аллергический ринит и устранение симптомов, связанных с этим заболеванием – чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи

• аллергический конъюнктивит

• поллиноз

• крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница)

• аллергические зудящие дерматозы

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь.

Взрослым (в т.ч. пожилым) и детям старше 12 лет назначают по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Суточная доза - 10 мг.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела <30 кг назначают по 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки. Суточная доза - 5 мг.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела >30 кг назначают по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Суточная доза - 10 мг.

Пациентам с нарушением функции печени Кларидол следует назначать в начальной дозе 5 мг в сутки в связи с возможным нарушением клиренса лоратадина.

Побочные действия

• головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость, возбудимость

• сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит, нарушение функции печени

• ощущение сердцебиения, тахикардия

• аллергические реакции (в т.ч. сыпь, анафилаксия), кашель, алопеция

Противопоказания

• повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

• беременность

• лактация (грудное вскармливание)

• детский возраст до 2-х лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Кларидола с эритромицином, циметидином, кетоконазолом возможно увеличение концентрации лоратадина в плазме крови (что не имеет клинического значения и не оказывает влияния на ЭКГ).

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) и этанол снижают эффективность лоратадина.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Кларидол при печеночной недостаточности. У больных с нарушением функции печени или почек (почечный клиренс < 30 мл/мин) рекомендуется снижение дозы в начале лечения.

Кларидол содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или малабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Прием Кларидола должен быть прекращен по крайней мере за 48 ч до проведения кожных тестов, так как антигистаминные препараты могут предотвращать или сокращать положительную без их применения реакцию на индекс кожной реактивности.

Беременность и лактация.

Кларидол следует применять только тогда, когда польза от его использования для матери превышает возможный вред для плода. Проникает в грудное молоко, поэтому следует сделать выбор между прекращением приема препарата или прекращением грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

Лечение: промывание желудка, индуцирование рвоты, назначение активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.)

Shreya House, 301/A, Pereira Hill Road, Adheri (E), Mumbai – 400 099, India

Держатель регистрационного удостоверения

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.)

Shreya House, 301/A, Pereira Hill Road, Adheri (E), Mumbai – 400 099, India

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

г. Алматы, ул. Джангильдина, 31, офис 105

Тел./факс: (727) 278 59 53, 278 59 51

e-mail: zh_kanat@mail.ru