Кетальдек-ТК (Декскетопрофен)

Кетальдек-ТК

Декскетопрофен

Лекарственная форма, дозировка

Гранулы для приготовления раствора для орального применения, 25 мг

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Декскетопрофен.

Код АТХ M01AE17

Кратковременное симптоматическое лечение при болях от легкой до средней степени интенсивности, например, при острой боли в мышцах и костях, при болезненных менструациях и зубной боли.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

• при гиперчувствительности к действующему веществу, любому другому НПВС или вспомогательным компонентам

• если вещества аналогичного действия (например, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС) провоцируют развитие приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита или вызывают развитие носовых полипов, появление крапивницы или ангионевротического отека

• если во время лечения кетопрофеном или фибратами развивались известные фотоаллергические или фототоксические реакции

• при наличии в анамнезе кровотечения в желудке/кишечнике или перфорации, связанных с предшествующей терапией НПВС

• пациентам с пептической язвой в активной фазе/кровотечением в желудке/кишечнике, или с наличием в анамнезе кровотечения в желудке/кишечнике, изъязвления либо перфорации

• хроническая диспепсия

• при других кровотечениях в активной фазе или повышенной кровоточивости

• при болезни Крона или неспецифическом язвенном колите

• при тяжелой сердечной недостаточности

• при нарушении функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина ≤59 мл/мин)

• при тяжелом нарушении функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлда-Пью)

• при геморрагическом диатезе и других нарушениях свертывания крови

• при выраженной дегидратации (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости)

• в третьем триместре беременности и в период лактации

• детский и подростковый период до 18 лет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуемые комбинации:

- Литий (описано в отношении нескольких НПВС): НПВС повышают концентрацию лития в крови, что может привести к интоксикации (снижению выведения лития почками). Поэтому в начале применения декскетопрофена, при коррекции дозы и отмене препарата необходим контроль концентрации лития.

Следующие средства рекомендуется применять с осторожностью:

• Диуретики, ингибиторы АКФ, антибиотики-аминогликозиды и антагонисты рецепторов ангиотензина II: декскетопрофен может ослаблять действие диуретиков и антигипертензивных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, при обезвоживании или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) применение средств, оказывающих подавляющее действие на циклооксигеназу, совместно с ингибиторами АКФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II или антибиотиками-аминогликозидамиможет усугубить состояние, что, как правило, носит обратимый характер. При назначении декскетопрофена одновременно с диуретиком крайне необходимо убедиться, что пациент получает достаточно жидкости, а также контролировать функцию почек в начале лечения и, периодически - в последующем.Совместное введение препарата Кетальдек-ТК и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии.Необходимо регулярно контролировать концентрацию калия в крови.

• Метотрексат в низких дозах, менее 15 мг в неделю:за счет снижения почечного клиренса метотрексата на фоне применения противовоспалительных средств усиливается его токсическое действие на систему крови в целом.В первые недели совместного применения необходимо еженедельно делать анализ крови.Даже при незначительном нарушении функции почек, а также у пациентов пожилого возраста лечение следует проводить под строгим наблюдением врача.

• Пентоксифиллин:повышается риск кровотечения.Необходимо усилить контроль и чаще проверять такой показатель, как время кровотечения.

• Зидовудин:существует риск усиления токсического воздействия на эритроциты за счет влияния на ретикулоциты, что после первой недели применения НПВС приводит к тяжелой анемии.В течение одной-двух недель после начала применения НПВС следует сделать развернутый анализ крови и проверить содержание ретикулоцитов.

• Препараты сульфонилмочевины:НПВС способны усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины за счет замещения их в соединениях с белками плазмы.

Следует принять во внимание следующие комбинации:

• Бета-блокаторы:НПВС способны ослаблять их гипотензивное действие за счет подавления синтеза простагландинов.

• Циклоспорин и такролимус:возможно усиление нефротоксичности за счет воздействия НПВС на почечные простагландины.При комбинированной терапии следует контролировать функцию почек.

• Тромболитические средства:повышается риск кровотечений.

• Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС):повышается риск кровотечения в желудке/кишечнике.

• Пробенецид:возможно повышение концентрации декскетопрофена в плазме, что, вероятно, обусловлено подавлением канальцевой секреции и конъюгации препарата с глюкуроновой кислотой; при этом требуется коррекция дозы декскетопрофена.

• Сердечные гликозиды:НПВС способны повышать концентрацию гликозидов в плазме.

• Мифепристон:существует теоретический риск изменения эффективности мифепристона под действием ингибиторов простагландинсинтетазы.

• Ограниченные свидетельства позволяют предположить, что совместное введение НПВС в один день с простагландином не оказывает неблагоприятного воздействия на эффекты мифепристона или простагландина на созревание шейки матки или сократимость матки, и не снижает клиническую эффективность средств для медикаментозного аборта.

• Антибиотики хинолонового ряда:результаты исследований на животных показали, что применение производных хинолона в высоких дозах в сочетании с НПВС повышает риск развития судорог.

• Тенофовир: при совместном приеме с НПВС может повышаться концентрация азота мочевины и креатинина в плазме крови – поэтому для оценки возможного влияния совместного применения данных лекарственных средств необходимо проводить контроль функции почек.

• Деферасирокс: при совместном приеме с НПВС может повышаться риск токсического воздействия на желудочно-кишечный тракт. При применении данного препарата совместно с деферасироксом необходимо тщательное наблюдение за пациентом.

• Пеметрексед: при совместном приеме с НПВС может снижаться выведение пеметрекседа; поэтому при применении НПВС в высоких дозах необходимо проявлять особую осторожность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина от 45 до 79 мл/мин) следует избегать одновременного приема пеметрекседа и НПВС в течение двух дней до и двух дней после приема пеметрекседа.

Специальные предупреждения

С осторожностью применять у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе.

Избегать применения препарата Кетальдек-ТК в сочетании с другими НПВС, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.

Побочные действия можно свести до минимума за счет использования самой низкой эффективной дозы в течение минимального времени, необходимого для улучшения состояния.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Кровотечениев желудке/кишечнике, образование язвы или ее перфорация, в некоторых случаях со смертельным исходом, отмечались в отношении всех НПВС на разных этапах лечения независимо от наличия или отсутствия симптомов-предвестников либо наличия в анамнезе серьезной патологии со стороны ЖКТ. При развитии кровотечения или образования язвы в желудке/кишечнике на фоне применения препарата Кетальдек-ТК его следует отменить.

Риск кровотечения в желудке/кишечнике, образования или перфорации язвы повышается с повышением дозы НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста.

Пациенты пожилого возраста:у пациентов пожилого возраста повышена частота возникновения побочных действий нестероидных противовоспалительных препаратов, особенно таких, как кровотечение в желудке/кишечнике и перфорация язвы, которые могут приводить к летальному исходу.Лечение этих пациентов следует начинать с наименьшей возможной дозы.

Перед началом лечения декскетопрофена трометамолом и при наличии в анамнезе эзофагита, гастрита и/или язвенной болезни следует - как и в случаях других НПВС - убедиться, что эти заболевания находятся в стадии полной ремиссии.У пациентов с наличием симптомов патологии ЖКТ и с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходимо проводить контроль на предмет нарушений со стороны пищеварительного тракта, особенно на предмет кровотечения в желудке/кишечнике.

НПВС следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку существует риск обострения данных заболеваний.

Для этих пациентов, а также пациентов, которые нуждаются в сопутствующем лечении ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или в приеме других препаратов, повышающих риск возникновения нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии совместно с препаратами-протекторами, например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса.

Пациенты, особенно пожилого возраста, у которых в анамнезе имели место побочные действия со стороны ЖКТ, должны сообщать - особенно на начальных этапах лечения - обо всех необычных симптомах, связанных с пищеварительной системой (в частности о кровотечениях в желудке/кишечнике).

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, одновременно принимающим средства, которые могут повышать риск возникновения язвы или кровотечения: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие, например, как ацетилсалициловая кислота.

Нарушения со стороны почек

Пациентам с нарушением почечной функции препарат следует назначать с осторожностью, поскольку на фоне применения НПВС возможно ухудшение функции почек, задержка жидкости в организме и отеки.Ввиду повышенного риска нефротоксичности препарат следует назначать с осторожностью при лечении диуретиками, а также тем пациентам, у которых возможно развития гиповолемии.

Во время лечения организм должен получать достаточно жидкости во избежание обезвоживания, которое может привести к усилению токсического действия на почки.

Как все НПВС, препарат способен повышать концентрацию азота мочевины и креатинина в плазме крови.Подобно другим ингибиторам синтеза простагландинов, его применение может сопровождаться побочными действиями со стороны почек, приводящими к гломерулонефриту, интерстициальному нефриту, папиллярному некрозу, нефротическому синдрому и острой почечной недостаточности.

Пациенты пожилого возраста сильнее подвержены нарушениям функции почек.

Нарушения со стороны печени

Пациентам с нарушением печеночной функции препарат следует назначать с осторожностью.Аналогично другим НПВС, препарат может вызывать временное и незначительное повышение некоторых показателей функции печени, а также выраженное повышение активности АСТ и АЛТ.При соответствующем повышении указанных показателей терапию следует прекратить.

Пациенты пожилого возраста сильнее подвержены нарушениям функции печени.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения

Пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью от легкой до средней степени тяжести в анамнезе необходим соответствующий контроль и рекомендации.Особую осторожность необходимо соблюдать при лечении пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе, в частности, с предшествующими эпизодами сердечной недостаточности, так как терапия НПВС может повысить риск развития сердечной недостаточности; описаны случаи задержки жидкости и отека, связанные с приемом НПВС.

Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым повышением риска артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).Данных для исключения такой опасности при применении декскетопрофена недостаточно.

Следовательно, в случаях неконтролируемой артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, заболеваниях периферических артерий и/или сосудов головного мозга декскетопрофена следует назначать только после тщательной оценки состояния пациента.Те же вопросы должны быть решены перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Неселективные НПВС способны угнетать агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения за счет подавления синтеза простагландинов.Поэтому не рекомендуется назначение декскетопрофена пациентам, получающим препараты, влияющие на гемостаз, например, варфарин или другие кумарины или гепарины.

Пациенты пожилого возраста в большей степени подвержены нарушениям функции сердечно-сосудистой системы.

Кожные реакции

Известны очень редкие случаи тяжелых кожных реакций, иногда со смертельным исходом, например, эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, связанные с применением НПВС.Самый высокий риск развития токсических кожных реакций наблюдается в начальный период терапии, поскольку в большинстве случаев кожные реакции развиваются в течение первого месяца лечения. При первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых или других симптомов гиперчувствительности препарат Кетальдек-ТК следует отменить.

Прочая информация

Особая осторожность требуется при назначении препарата пациентам с:

- врожденными нарушениями метаболизма порфирина (например, при острой перемежающейся порфирии)

- обезвоживанием

- непосредственно после крупных хирургических вмешательств.

Если врач считает, что длительное применение декскетопрофена необходимо, следует регулярно контролировать функцию печени и почек.

В очень редких случаях наблюдались тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок).При первых признаках тяжелой реакции гиперчувствительности необходимо прекратить прием препарата Кетальдек-ТК и обратиться к врачу для принятия необходимых лечебных мер - в зависимости от симптомов.

Пациенты, страдающие астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носа, подвержены более высокому риску аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВС, чем остальное население. Введение данного лекарственного средства может вызвать приступы астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВС.

В особых случаях возможно развитие тяжелых инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей на фоне ветряной оспы.Полностью исключить вероятность взаимосвязи НПВС с развитием подобных инфекционных осложнений на сегодняшний день невозможно.Поэтому при ветряной оспе приема препарата Кетальдек-ТК следует избегать.

Препарат Кетальдек-ТКнеобходимо применять с осторожностью при нарушениях кроветворения, системной красной волчанке или смешанном заболевании соединительной ткани.

Подобно другим НПВС, декскетопрофен способен маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

В данном препарате содержится сахароза.В связи с этим он противопоказан пациентам с наследственными заболеваниями, такими, как непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

Пациенты педиатрического профиля

Безопасность применения препарата у детей и подростков не установлена.

Беременность

Не принимайте Кетальдек-ТК во время последних трех месяцев беременности, так как это может навредить вашему не рождённому ребенку или вызвать проблемы во время родов. Это может вызывать заболевания почек и сердца у вашего будущего ребенка. Может повлиять на склонность к кровотечению у вас и вашего ребенка и быть причиной переношенной беременности (запоздалых родов) или более продолжительных (затяжных) родов. Вам не следует принимать Кетальдек-ТК в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это крайне необходимо и по рекомендации врача. Если вам необходимо принимать Кетальдек-ТК в этот период времени или вы планируете забеременеть, следует применять минимальную дозу в минимально короткий период времени. С 20-ой недели беременности применение Кетальдек-ТК более нескольких дней может вызывать заболевания почек у вашего не рожденного ребенка, что может привести к снижению количества амниотической жидкости окружающей плод (маловодию). Если вам необходимо лечение более чем несколько дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.

Подавление синтеза простагландина может оказать неблагоприятное влияние на беременность и/или развитие зародыша и плода.Согласно результатам эпидемиологических исследований, на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез простагландинов, повышает риск выкидыша, возникновения у плода порока сердца и незаращения передней брюшной стенки.Так, абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы возрастал с менее чем 1% до, приблизительно, 1,5%.Считается, что опасность возникновения указанных явлений возрастает с повышением дозы препарата и длительности терапии.

Назначение декскетопрофена в первом и втором триместре беременности возможно только тогда, когда в этом есть настоятельная необходимость.При назначении декскетопрофена женщинам, планирующим беременность, либо в первый и второй триместр беременности следует выбирать наименьшую возможную дозу при минимальной длительности лечения.

На фоне применения ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности у плода возможны следующие отклонения:

• проявления сердечно-легочной токсичности (например, преждевременное закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии)

• дисфункция почек, которая может прогрессировать и перейти в почечную недостаточность с олигогидрамнионом.

У матери в конце беременности и у новорожденного возможны следующие явления:

• удлинение времени кровотечения – эффект подавления агрегации тромбоцитов, возможный даже при применении препарата в очень низких дозах

• подавление сократительной активности матки, приводящее к запаздыванию или затягиванию родовой деятельности.

Кормление грудью

Сведений о переходе декскетопрофена в материнское молоко нет. Назначение препарата Кетальдек-ТК во время кормления грудью противопоказано.

Фертильность

Как и все НПВС, препарат Кетальдек-ТК может оказывать негативное влияние на детородную функцию у женщин; поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, у которых имеются проблемы с зачатием или проходящих обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены декскетопрофена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность к упарвлению транспортными средствами и обслуживанию потенциально опасных механизмов

Препарат Кетальдек-ТК гранулы способен вызывать побочные действия – такие, как ощущение оглушенности, нарушения зрения или сонливость.В таких случаях возможно снижение способности к быстрому реагированию, ориентировке в дорожной ситуации и способности к обслуживанию механизмов.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые

Рекомендуемая доза, в зависимости от характера и выраженности боли, составляет по 25 мг через 8 часов. Суммарная суточная доза не должна превышать 75 мг.

Побочные действия можно сократить за счет использования наименьшей эффективной дозы в течение минимального времени, необходимого для улучшения состояния.

Препарат Кетальдек-ТК предназначен только для кратковременного применения; лечение должно быть ограничено периодом существования симптомов.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с низкой дозы (суммарная суточная доза 50 мг). Доза может быть увеличена до рекомендованной установленной для взрослых только после хорошей переносимости. В связи с особенностями профиля возможных побочных действий пациенты пожилого возраста должны находится под особым медицинским контролем.

При печеночной недостаточности

У пациентов с патологией печени от легкой до средней степени тяжести лечение следует начинать с низкой дозы (суммарная суточная доза 50 мг) и под тщательным наблюдением врача. Препарат Кетальдек-ТКпротивопоказан пациентам с тяжелой дисфункцией печени.

При нарушении функции почек

Для пациентов с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 60–89 мл/мин) начальную дозу следует снизить до 50 мг в сутки (см. раздел особые указания). Пациентам с дисфункцией почек средней и тяжелой степени (клиренс креатинина ≤59 мл/мин) препарат Кетальдек-ТКпротивопоказан.

Пациенты педиатрического профиля

Действие препарата Кетальдек-ТК гранулы на детей и подростков не изучалось. Таким образом, его безопасность и эффективность не установлена; поэтому применять препарат у детей и подростков не следует.

Способ применения

Растворите все содержимое одного пакетика в стакане воды, хорошо взболтайте/перемешайте для лучшего растворения. Этот раствор следует принимать сразу после приготовления.

Прием вместе с пищей замедляет всасывание препарата поэтому при острых болях рекомендуется принимать препарат не менее, чем за 15 минут до еды.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптоматика передозировки неизвестна. Аналогичные лекарственные препараты вызывают нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, анорексия, боли в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головные боли).

При случайном или избыточном потреблении следует незамедлительно начать симптоматическое лечение в соответствии с состоянием пациента.При приеме более 5 мг/кг взрослым или ребенком необходимо в течение часа дать внутрь активированный уголь.

Декскетопрофена трометамол удаляется из организма с помощью диализа.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш. В случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто

- тошнота и/или рвота, боли в желудке, диарея, диспепсия

Нечасто

- бессонница, беспокойство

- головные боли, головокружение, сонливость

- головокружение (вертиго)

- пальпитации

- приливы

- гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм

- сыпь

- утомляемость, боль, астения, ригидность мышц, плохое самочувствие

Редко

-отек гортани

- анорексия

- парестезии, обморок

- гипертензия

- брадипноэ

- язвенная болезнь, кровотечение или прободение язвы

- повреждение клеток печени

- крапивница, акне, усиленное потоотделение

- боль в спине

- полиурия

- острая почечная недостаточность

- нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной железы

- периферический отек

- отклонения в печеночных пробах

Очень редко

- нейтропения, тромбоцитопения

- анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок

- размытость (нечеткость) зрения

- шум, звон в ушах

- тахикардия

- артериальная гипотензия

- бронхоспазм, диспноэ

- панкреатит

- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, отек лица, реакция фотосенсибилизации, зуд

- нефрит или нефротический синдром

Чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта.Так, возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. По имеющимся данным, на фоне применения препарата может появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже наблюдается гастрит.Также сообщалось об отеках, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности на фоне лечения НПВП.

Как и в случае других НПВП, возможны следующие побочные действия: асептический менингит, который в основном возникает у больных с системной красной волчанкой или смешанными коллагенозами, и реакции со стороны крови (пурпура, гипопластическая и гемолитическая анемия, редко – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).

Применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым увеличением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz.

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один пакетик с гранулами содержит

вспомогательные вещества: аммония глицирризинат, неогесперидин дигидрохалкон, хинолиновый желтый (E 104), сахароза, ароматизатор«Лимон»1, кремния диоксид.

1Ароматизатор лимонный представляет собой смесь лимонного эфирного масла, вкусового вещества, идентичного натуральному, бутилгидроксианизола, мальтодекстрина и гуммиарабик.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Смесь гранул и порошка желтого цвета с лимонным запахом и вкусом.

2.5 г препарата помещают в пакетики, изготовленные из комбинированного материала для фармацевтических препаратов (буфлена).

По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше

25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе

Держатель регистрационного удостоверения

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства