Канума (2 мг/мл) (Себелипаза альфа)

Кануматм

Себелипаза альфа

Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат, 2 мг / мл, 10 мл

Ас қорыту жолдары және зат алмасу. Ас қорыту жолының аурулары мен зат алмасудың бұзылуларын емдеуге арналған препараттар басқалары. Ферменттік препараттар. Себелипаза альфа.

ATХ коды: A16AB14

Кануматм препараты лизосомалық қышқыл липазаның тапшылығы (ЛҚЛТ) бар барлық жастағы пациенттерде ұзақ мерзімді фермент орнын алмастыратын емдеуді (ФОАЕ) жүргізу үшін көрсетілген

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- препаратты қайта тағайындау сәтсіз болғанда әсер етуші затқа немесе жұмыртқаға және (немесе) препарат құрамына кіретін қосымша заттардың кез келгеніне өмірге қауіп төндіретін аса жоғары сезімталдық (анафилаксиялық реакция) болғанда

Қолданған кездегі қажетті дыру шаралары

Препаратты тек дәрігердің тағайындауы бойынша қолданады. Препаратты тағайындамас бұрын және келесі жағдайларда препаратпен емдеу кезінде емдеуші дәрігерге хабарлау керек:

- Канума™ препаратымен емдеу кезінде немесе инфузиядан кейін бірнеше сағат ішінде жағымсыз құбылыстар дамыса. Бұл құбылыс ауыр болуы мүмкін және өмірге қауіп төндіретін аллергиялық реакцияны қамтитын және шұғыл медициналық көмекті қажет ететін инфузиялық реакцияны білдіреді. Канума™ препаратын алғаш енгізген кезде реакцияның пайда болу белгілерін бақылау үшін медицина қызметкерінің 1 сағаттық бақылауы қажет. Егер осындай ауыр инфузиялық реакция пайда болса, дереу медициналық көмекке жүгіну керек. Инфузиялық реакция пайда болған жағдайда болашақ реакцияларды емдеу немесе болдырмау үшін қосымша дәрілік заттар тағайындалуы мүмкін. Бұл антигистаминді препараттар, қызу түсіретін препараттар және/немесе кортикостероидтар (қабынуға қарсы препараттардың әр түрі) болуы мүмкін. Ауыр инфузиялық реакция дамыған жағдайда Канума™ препаратының инфузиясын тоқтатудың және тиісті емді тағайындаудың орындылығын қарастыру қажет.

- Канума™ препаратымен емдеу кезінде препаратқа қарсы антиденелер деп аталатын енгізілетін препаратқа қарсы спецификалық қан ақуыздары өндірілуі мүмкін. Канума™препаратының тиімділігі елеулі түрде төмендеген жағдайда емдеуші дәрігерге хабарлау қажет.

- Канума™ дәрілік препаратында тауық жұмыртқасы ақуызының іздері болуы мүмкін. Қазіргі уақытта немесе анамнезінде тауық жұмыртқасына аллергия болғанда, Канума™ препаратымен емдеу қарсы көрсетімді болғандықтын, бұл туралы міндетті түрде емдеуші дәрігерге немесе денсаулық сақтау маманына хабарлау қажет.

- қазіргі уақытта немесе жақында басқа дәрілік препараттарды қабылдаған жағдайда бұл туралы емдеуші дәрігерге хабарлау керек.

- қазіргі уақытта натрий құрамы бақыланатын диетада болғанда бұл туралы емдеуші дәрігерге хабарлау қажет.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Препараттың өзара әрекеттесуіне зерттеулер жүргізілген жоқ.

Кануматм препараты рекомбинантты адам ақуызын білдіретін болғандықтан, Р450 цитохромына байланысты өзара әрекеттесулер мен басқа дәрілік өзара әрекеттесулер ықтималдығы аз.

Арнайы ескертулер

Қадағаланушылығы

Биологиялық дәрілік препараттарды қадағалау жөніндегі шараларды жақсарту мақсатында енгізілетін препарат сериясының атауы мен нөмірі нақты белгіленуге тиіс.

Анафилаксияны қоса алғанда, аса жоғары сезімталдық реакциялары

Кануматм препаратымен емделген пациенттерде анафилаксия жағдайларын қоса алғанда, аса жоғары сезімталдық реакциялары туралы хабарланды. Осыған байланысты Кануматм препаратын енгізу кезінде тиісті медициналық көмек қолжетімді болуы тиіс. Ауыр реакциялар дамыған жағдайда Кануматм препаратының инфузиясын дереу тоқтатып, тиісті терапиялық емдеуді бастау қажет. Ауыр жағымсыз реакция дамығаннан кейін Кануматм препаратын қайта енгізудің қауіптері мен пайдасын бағалау керек.

Дозаны жоғарылатқаннан кейінгі алғашқы инфузияны қоса алғанда, Кануматм препаратының бірінші инфузиясынан кейін пациенттер анафилаксияның немесе аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциясының кез келген белгілерін немесе симптомдарын бақылау мақсатында кемінде 1 сағат медициналық персоналдың бақылауында болуы тиіс.

Аса жоғары сезімталдық реакцияларын емдеу инфузияны уақытша тоқтатуды, инфузия жылдамдығын төмендетуді және (немесе) антигистаминді препараттармен, қызу түсіретін препараттармен және (немесе) кортикостероидтармен емдеуді қамтуы мүмкін. Инфузия кезінде аллергиялық реакцияларды дамыған пациенттерге препаратты келесі рет енгізген кезде сақ болу керек. Инфузияны уақытша тоқтатқан кезде ол жағымдылығына қарай көбейтумен төмен жылдамдықпен қайта басталуы мүмкін. Қызу түсіретін препараттармен және (немесе) антигистаминді препараттармен превентивті емдеу симптоматикалық емдеу қажет болған жағдайларда кейінгі реакцияларды алдын ала алады.

Ауыр инфузиялық реакциялар дамыған жағдайда, сондай-ақ терапиялық әсері болмаған немесе жоғалған жағдайда пациенттер антиденелердің болуына тестіленген болуы тиіс.

Осы дәрілік препаратта жұмыртқа ақуызының іздері болуы мүмкін. Тауық жұмыртқасына белгілі аллергиясы бар пациенттерде препараттың тиімділігі мен қауіпсіздігі зерттелмеген.

Иммуногенділігі

Ақуызға негізделген басқа дәрілік препараттар сияқты, осы препаратты қолданған кезде иммуногенділіктің даму қаупі бар. Кануматм препаратын қабылдаған пациенттерді тұрақты тестілеу кезінде дәрілік препаратқа антиденелердің (ДПА) болуы байқалды. ДПА-оң пациенттерде антиденелерді тежейтін белсенділік анықталды. Жалпы алғанда, ДПА/бейтараптандыратын AД болуы мен өзарабайланысты аса жоғары сезімталдық реакциялары немесе субоптималды клиникалық жауап арасында байланыс анықталған жоқ.

Қосымша заттар

Кануматм препаратында бір құтыға 33 мг натрий бар, бұл ересек адам үшін ДДҰ ұсынған 2 г натрийдің ең жоғары тәуліктік дозаның 1.7% - на баламалы. Препарат инфузия үшін 0.9% натрий хлориді (9 мг/мл) ерітіндісіне енгізіледі. Мұны натрийі төмен диетаны ұстанатын пациенттерге ескеру керек.

Жүктілік және лактация кезеңінде қолдану

Жүктілік

Жүкті әйелдерде Кануматм препаратын қолдану туралы деректер жоқ немесе шектеулі. Сақтық шарасы ретінде жүктілік кезінде Кануматм препаратын қолданудан аулақ болу ұсынылады.

Бала емізу

Бала емізетін әйелдерде Кануматм препаратын қолдану бойынша зерттеулер деректері жоқ. Кануматм препаратының адамның емшек сүтіне еніп, енбейтіні белгісіз. Емізуді тоқтатудың немесе Кануматм препаратымен емдеуді тоқтатудың/тоқтата тұрудың орындылығын бала үшін емізу пайдасы мен ана үшін емдеудің пайдасын ескере отырып, бағалау қажет.

Фертильділік

Кануматм препаратының фертильділікке әсері туралы деректер жоқ.

Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Кануматм препараты көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне шамалы әсер етуі мүмкін. Кануматм препаратын қолдану аясында көлік құралдарын басқаруға және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етуі мүмкін бас айналу түріндегі жағымсыз құбылыстардың дамуы туралы хабарланды.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Кануматм препаратымен емдеу ЛҚЛТ, басқа метаболиздік бұзылулары немесе бауырдың созылмалы аурулары бар пациенттерді емдеу принциптерін жақсы білетін тәжірибелі дәрігердің басшылығымен жүргізілуі керек. Кануматм препараты шұғыл медициналық жағдайларда жұмыс істей алатын, дайындығы бар медицина қызметкермен енгізілуі керек.

Дозалау режимі

Емдеуді ЛҚЛТ диагностикаланғаннан кейін мүмкіндігінше ерте бастау маңызды.

Профилатикалық шаралар және аса жоғары сезімталдық реакцияларын мониторингтеу туралы ақпарат «Арнайы ескертулер» бөлімінде келтірілген. Аса жоғары сезімталдық реакциясы дамыған кезде медициналық көмек көрсету стандарттарына сәйкес превентивті емдеу мүмкіндігін қарастырған жөн.

Өмірдің алғашқы 6 айында жылдам үдемелі ЛҚЛТ бар пациенттер.

Жылдам үдемелі ЛҚЛТ бар нәрестелердегі (< 6 ай) ұсынылатын бастапқы доза пациенттің клиникалық жағдайына қарай аптасына 1 рет вена ішіне инфузия түрінде 1 мг / кг немесе 3 мг / кг құрайды. Аурудың күрделігі мен аурудың үдеу жылдамдығына қарай 3 мг / кг жоғары бастапқы дозаны қарастыру керек.

Дозаның жоғарылауын мысалы, өсудің тежелуі (әсіресе ортаңғы иық шеңберін бағалау, (ОИШ)), биохимиялық маркерлердің нашарлауы (мысалы, бауыр трансаминазалары, ферритин, С-реактивті ақуыз және коагуляция көрсеткіштері), тұрақты немесе нашарлайтын органомегалия, жиі интеркуррентті инфекциялар және басқа симптомдардың тұрақты нашарлауы (мысалы, асқазан-ішек жолдары) сияқтыны қоса алғанда клиникалық және биохимиялық критерийлер бойынша емдеуге субоптималды жауап негізінде қарастыру керек,

• субоптималды клиникалық жауап болған жағдайда дозаны 3 мг / кг-ға дейін жоғарылату туралы ойлану керек;

• субоптимальды клиникалық жауап сақталған жағдайда дозаны одан әрі 5 мг/кг-ға дейін жоғарылату мүмкіндігін қарастыру қажет.

Дозаны азайту немесе дозалар арасындағы аралықты ұлғайту сияқты дозаны одан әрі түзету терапиялық мақсаттарға қол жеткізуге және оны сақтауға қарай жеке жүргізілуі мүмкін. Аптасына 1 рет 0.35-тен 5 мг/кг-ға дейінгі дозалар және аптасына 1 рет 7.5 мг/кг жоғары дозалар бағаланды. 7.5 мг / кг жоғары дозаны қолдану зерттелмеген.

ЛҚЛТ бар балалар мен ересектер

6 айға дейін жылдам үдемелі ЛҚЛТ анықталмаған балалар мен ересектерге ұсынылатын доза 2 аптада 1 рет вена ішіне инфузия түрінде 1 мг/кг құрайды. Клиникалық және биохимиялық критерийлер бойынша мысалы, өсудің тежелуі, тұрақты немесе нашарлайтын биохимиялық маркерлер (мысалы, бауырдың зақымдану көрсеткіштері (АЛТ, АСТ), липидтер алмасуының көрсеткіштері (жалпы холестерин, холестерин ЖТЛП, ТГ), тұрақты немесе нашарлайтын органомегалия және басқа симптомдардың тұрақты нашарлауы (мысалы, асқазан-ішек жолдары) сияқтыларды қоса емдеуге субоптималды жауап негізінде дозаны 2 аптада 1 рет 3 мг/кг-ға дейін арттыру мүмкіндігін қарастыру керек,

Пациенттердің ерекше топтары

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттер

Кануматм препаратының фармакокинетикасы мен фармакодинамикасы бойынша қолда бар деректер негізінде бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде дозаны түзету талап етілмейді.

Бауыр функциясы бұзылған пациенттер

Кануматм препаратының фармакокинетикасы мен фармакодинамикасы бойынша қолда бар деректер негізінде бауыр функциясы бұзылған пациенттерде дозаны түзету талап етілмейді.

Егде жастағы пациенттер (≥65 жас)

65 жастан асқан пациенттерде Кануматм препаратының қауіпсіздігі мен тиімділігін бағалау жүргізілген жоқ, сондықтан қазіргі уақытта мұндай пациенттер үшін балама дозалау режимі бойынша ұсыныстар жоқ.

Артық салмағы бар пациенттер

Артық салмағы бар пациенттерде Кануматм препаратының қауіпсіздігі мен тиімділігін бағалау жүргізілген жоқ, сондықтан қазіргі уақытта мұндай пациенттер үшін балама дозалау режимі бойынша ұсыныстар жоқ.

Балалар

Көп ағзалы жеткіліксіздігі расталған емізулі жастағы нәрестелерге Кануматм препаратын тағайындау емдеуші дәрігердің қарауы бойынша жүргізіледі.

Қолдану тәсілі

Кануматм препараты тек вена ішіне (в/і) енгізуге арналған.

Инфузияның барлық көлемін шамамен 2 сағат ішінде енгізу керек. 1 мг/кг дозаны қабылдайтын пациенттерге препарат жағымдылығын анықтағаннан кейін инфузия уақытын 1 сағатқа дейін қысқарту қарастырылуы мүмкін. Дене салмағына сәйкес ұсынылатын инфузия көлемін төмендегі «Медицина қызметкерлеріне арналған қолдану жөніндегі нұсқаулықтан» қараңыз. Препараттың дозасы көбейген жағдайда инфузия ұзақтығы ұлғайтылуы мүмкін.

Кануматм препаратының әрбір құтысы тек бір рет пайдалануға арналған. Кануматм препараты асептикалық жағдайда инфузия үшін 0.9% натрий хлориді (9 мг/мл) ерітіндісімен сұйылтылады. Кануматм препаратын қуысының өлшемі0,2 мкм болатын сүзгі арқылы енгізу керек.

Сұйылтылған ерітіндіні пациенттерге сүзгі окклюзиясын болдырмау үшін қуыс өлшемі 0.2 мкм болатын және бетінің ауданы 4.5 см2-ден асатын ақуызды ішінен салынған ағынды фильтратпен әлсіз байланыстыратын инфузияға арналған жүйені пайдаланумен, пациенттерге енгізу керек.

Енгізер алдында дәрілік затты сұйылту жөніндегі нұсқаулықты төмендегі «Медицина қызметкерлеріне арналған қолдану жөніндегі нұсқаулықтан» қараңыз.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Артық дозаланған пациенттерге дереу инфузияны тоқтатып, жағымсыз реакциялардың кез келген белгілері мен симптомдарын мұқият бақылау, сондай-ақ «Арнайы ескертулер» бөлімінде көрсетілгендей етіп тиісті симптоматикалық емді тағайындау керек.

Дәрілік препараттың қолдану тәсілін түсіну үшін медициналық қызметкерге кеңес алу үшін хабарласу бойынша ұсыныстар

Кануматм препаратын қолдану тәсіліне қатысты қандай да бір сұрақтар туындаған жағдайда пациентке осы дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру бойынша медицина қызметкерінен кеңес алу ұсынылады.

ДП стандартты қолданған кезде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдауға тиісті шаралар (қажет болған жағдайда)

Жағымсыз реакциялар жиілігінің санаттары келесі критерийлерге сәйкес анықталады: өте жиі (≥1/10); жиі (≥1/100-ден < 1/10-ға дейін); жиі емес (≥1/1000-нан < 1/100-ге дейін); сирек (≥1/10 000-нан < 1/1000-ға дейін); өте сирек (< 1/10 000); және жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес).

Нәрестелерде тіркелген жағымсыз реакциялар

Өте жиі (≥1/10)

- аса жоғары сезімталдық (ашушаңдықты, қозуды, құсуды, есекжемді, экземаны, қышуды, терінің бозаруын және дәрілік аса жоғары сезімталдықты қоса), анафилаксиялық реакциялар

- қабақтың ісінуі

- тахикардия

- тыныс алудың бұзылуы

- құсу, диарея

- бөртпе, дақ-папулезді бөртпе

- қызба, гипертермия

- дәрілік препаратқа тән антиденелердің болуы, дене температурасының жоғарылауы, қанның оттегімен қанығуының төмендеуі, артериялық қысымның жоғарылауы, жүрек жиырылу жиілігінің жоғарылауы, тыныс алу жиілігінің жоғарылауы.

Балалар мен ересектерде тіркелген жағымсыз реакциялар

Өте жиі (≥1/10)

- аса жоғары сезімталдық (қалтырау, экзема, көмейдің ісінуі, жүрек айну, қышу, есекжемді қоса)

- бас айналу

- іштің ауыруы, диарея

- дімкәстік, дене температурасының жоғарылауы

Жиі (≥1/100-ден < 1/10-ға дейін)

- анафилаксиялық реакция

- тахикардия

- гиперемия, артериялық гипотензия

- ентігу

- іштің кебуі

- бөртпе, папулезді бөртпе

- кеудедегі жайсыздық, енгізу орнындағы реакциялар (енгізу орнындағы экстравазацияны, енгізу орнындағы ауырсынуды және енгізу орнындағы есекжемді қоса)

- дене температурасының жоғарылауы

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

1 мл концентраттың құрамында

әсер етуші зат - себелипаза альфа * 2 мг,

* рекомбинантты ДНҚ (рДНҚ) технологиясы бойынша трансгенді тауықтардың (Gallus) жұмыртқа ақуызынан жасалған.

Әрбір 10 мл құтының ішінде 20 мг себелипаза альфа бар.

қосымша заттар: тринатрий цитраты дигидраты, лимон қышқылы моногидраты, адам сарысуы альбумині, инъекцияға арналған су.

Сыртқы түрінің иісінің, дәмінің сипаттамасы

Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат.

Мөлдір немесе түссізден жасыл реңкті ашық сары түске дейінгі сәл бозаңданатын, көрінетін бөгде бөлшектерсіз сұйықтық. Жартылай мөлдір ақуыз тәрізді бөлшектер болуы мүмкін.

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 мл концентрат жұлынып алынатын пластмасса қалпақшасы бар алюминий қақпақпен нығыздалған, резеңке тығынмен тығындалған 1 клас мөлдір түссіз шыныдан жасалған құтыға салынады.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сұйылтудан кейін: препараттың химиялық және физикалық тұрақтылығы 2°C -8 °C температурада 24 сағатқа дейін немесе 25°C-ден аспайтын бөлме температурасында 12 сағатқа дейін көрсетілген.

Микробиологиялық тазалық тұрғысынан сұйылтылған ерітіндіні дереу қолдану керек. Егер ерітінді дереу қолданылмаса, пайдалану кезінде сақтау мерзімі мен шарттары пайдаланушының жауапкершілігі болып табылады және сұйылту бақыланатын және тексерілген асептикалық қондырғыларда жүргізілген жағдайларды қоспағанда, 2°C-ден 8°C-ге дейінгі температурада 24 сағаттан аспайтынды немесе +25°C-ге дейінгі бөлме температурасында 12 сағатқа дейінгіні құрайды.

Түпнұсқалық қаптамасында, жарықтан қорғалған жерде, 2°C-ден 8°C – ге дейінгі температурада тоңазытқышта сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәлімет

Alexion Pharma International Operations Limited

Monksland Industrial Estate, Athlone, Co. Roscommon N37 DH79, Ирландия

Tel.: +353 (0) 1 254 6400

ProductQuality.kz@astrazeneca.com

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Alexion Europe SAS, 103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, Франция

Tel.: +33 (0) 1 47 32 36 03

Электронды пошта: adverse.events.kz@astrazeneca.com

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

“АстраЗенека Ю-Кей Лимитед”, ЖАК өкілдігі,

Қазақстан Республикасы, Алматы қ, 050000

Қонаев көш, 77 үй, 101 кеңсе

Телефон: +7 727 232 14 15; +7 701 0326745

e-mail: adverse.events.kz@astrazeneca.com

немесе https://contactazmedical.astrazeneca.com сілтемесі бойынша

----------------------------------------------------------------------------------------------------

Келесі ақпарат тек медицина қызметкерлеріне арналған:

Медицина қызметкерлеріне арналған қолдану жөніндегі нұсқаулық

Канума™ препаратының бір құтысында препараттың 10 мл ерітіндісінде 20 мг белсенді зат бар.

Биологиялық дәрілік препараттарды қадағалау бойынша шараларды жақсарту мақсатында енгізілетін препарат сериясының атауы мен нөмірі нақты белгіленуге тиіс.

Сұйылтуды асептика ережелерін сақтай отырып, жүргізу керек.

Кануматм препаратының әрбір құтысы тек бір рет пайдалануға арналған. Кануматм препараты асептикалық жағдайда инфузия үшін 0.9% натрий хлориді (9 мг/мл) ерітіндісімен сұйылтылады. Кануматм препаратын қуысының өлшемі0,2 мкм болатын сүзгі арқылы енгізу керек.

Сұйылтылған ерітіндіні пациенттерге сүзгі окклюзиясын болдырмау үшін қуыс өлшемі 0.2 мкм болатын және бетінің ауданы 4.5 см2-ден асатын ақуызды ішінен салынған ағынды фильтратпен әлсіз байланыстыратын инфузияға арналған жүйені пайдаланумен, пациенттерге енгізу керек.

Кануматм препаратының инфузиясын дайындау

Кануматм препаратын асептика ережелерін сақтай отырып, келесі кезеңдерге сәйкес дайындау және қолдану керек.

Инфузия үшін сұйылту қажет құтылардың санын пациенттің дене салмағына және тағайындалған дозасына қарай анықтау керек.

• Ерітіндіде Кануматм препаратының ақуыз бөлшектерінің түзілу мүмкіндігін азайту үшін сұйылту алдында Кануматм препаратының құтыларын 15-25 °C дейін бөлме температурасына жеткізу ұсынылады. Құтыларды инфузия үшін сұйылту алдында тоңазытқыштан 24 сағаттан артық қалдыруға болмайды. Құтыларды мұздатып, қатыруға және қыздыруға болмайды (соның ішінде микротолқынды пеште). Олар жарықтан қорғалған жерде сақталуы керек.

• Құтыларды сілкуге болмайды. Сұйылту алдында құтылардағы концентратты көзбен шолып, қарап шығу керек. Концентрат- мөлдір немесе түссізден жасыл реңкті ашық сары түске дейінгі сәл бозаңданатын, көрінетін бөгде бөлшектерсіз сұйықтықты білдіреді. Жартылай мөлдір ақуыз тәрізді бөлшектер болуы мүмкін. Дәрілік препарат ақуыздық сипатқа ие болғандықтан, құты концентратында қолдану үшін жарамды болатын шамалы флокуляция (мысалы, жұқа мөлдір талшықтар) болуы мүмкін.

• Концентратты бұлыңғыр немесе басқа механикалық қосындылар болған кезде қолдануға болмайды.

• Әр құтыдан 10 мл-ге дейін концентрат баяу алынып, инфузия үшін 0.9% натрий хлориді (9 мг/мл) ерітіндісімен сұйылтылады. Дене салмағының диапазоны бойынша ұсынылған жалпы инфузия көлемі 1 кестеде келтірілген. Ерітіндіні сілкімей ақырын араластыру керек.

1 Кесте. Ұсынылған инфузия көлемі*

Пайдаланылмаған дәрілік препарат пен шығыс материалдарын жергілікті талаптарға сәйкес утилизациялау керек.