Иммунорм-Тева

Иммунорм-Тева

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для приема внутрь

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты.

Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие.

Код АТХ L03AX

• профилактика и лечение начальных симптомов при простудных заболеваниях

Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующему веществу и растениям семейства сложноцветных

• прогрессирующие системные заболевания (туберкулез, саркоидоз)

• аутоиммунные заболевания (коллагеноз, рассеянный склероз)

• иммунодефицитные состояния (ВИЧ-инфекция, СПИД)

• иммуносупрессии (онкологическая цитостатическая терапия, трансплантация органов в анамнезе или трансплантация костного мозга)

• агранулоцитоз, лейкоз

• пациентам с наследственной предрасположенностью к аллергическим реакциям (крапивница, атопический дерматит, астма).

• наследственная непереносимость фруктозы

• беременность и период лактации

• детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Отсутствует информация о каком-либо взаимодействии сока эхинацеи пурпурной с другими лекарственными средствами. Тем не менее, не рекомендуется одновременное применение с иммунодепрессантами (циклоспорином и метотрексатом).

Специальные предупреждения

Если при применении препарата состояние пациента ухудшается или наблюдается повышение температуры, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Особую осторожность следует соблюдать пациентам с наследственной предрасположенностью к аллергическим реакциям (пациенты с атопическим дерматитом) вследствие возможного риска развития анафилактической реакции.

В случае рецидивирующих инфекционных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся длительным сохранением жалоб, одышкой, повышением температуры тела или гнойной, или кровянистой мокротой, необходима консультация врача. При отсутствии эффекта от приема препарата и повторном появлении признаков заболеваний мочевыводящих путей необходимо врачебное обследование.

Следует иметь в виду, что раствор содержит этиловый спирт 22% по объему.

Беременность и период лактации

Нет сообщений о вредном воздействии препарата при применении в период беременности и кормления грудью. Препарат не следует применять при беременности и лактации без консультации врача, если риск от применения препарата превышает пользу.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые принимают по 2,5 мл 3 раза в день. Для дозировки используют мерный стаканчик.

Метод и путь введения

Раствор принимают с небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Длительность лечения

Длительность непрерывного применения не должна превышать 10 дней.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Не выявлена

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП, и меры, которые следует принять в этом случае

Редко(≥ 1/10,000 - < 1/1,000)

• кожные реакции гиперчувствительности (зуд, кожные высыпания, крапивница)

• синдром Стивенса-Джонсона

Очень редко(<1/10000)

• бронхоспазм с обструкцией

• астма вследствие реакции гиперчувствительности

• ангионевротический отек

• отек Квинке

• анафилактический шок

• аутоиммунные заболевания (рассеянный энцефалит, узловатая эритема, аутоиммунная тромбоцитопения, синдром Шегрена с тубулярной почечной дисфункцией)

• лейкопения при длительном применении (больше 8 недель).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 мл препарата содержит

активное вещество - эхинацеи пурпурной экстракт жидкий* 98,000 г

* препарат содержит спирт этиловый 90% (об/об) 24.4 мл

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная, коричневая или красновато-коричневая жидкость с характерным запахом, может появляться осадок.

По 50 мл препарата разливают в стеклянные флаконы с завинчивающейся крышкой.

По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

3 года

Период применения препарата после вскрытия флакона в течение 12 месяцев.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

Меркле ГмбХ, Ульм, Германия

Graf-Arco-Str. 3, 89079, Ulm, Germany

Тел: +4931 4027487

e-mail: info.tevakz@tevapharm.com

Держатель регистрационного удостоверения

ратиофарм ГмбХ, Ульм, Германия

Graf-Arco-Str. 3, 89079, Ulm, Germany

Тел: +4931 4027487

e-mail: info.tevakz@tevapharm.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж.

Телефон: +7(727)3251615;

е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.kaz.teva