Изофра

МНН: Фрамицетин
Производитель: Софартекс
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Framycetin
Номер регистрации в РК: РК-ЛС-5№024188
Информация о регистрации в РК: 26.06.2019 - 26.06.2024

Инструкция

Торговое название

Изофра

Международное непатентованное название

Фрамицетин

Лекарственная форма

Спрей назальный 15 мл, 1, 25 %

1 доза спрея содержат

активное вещество - фрамицетина сульфат 1,25 г, что соответствует 800 000 ЕД,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты. Другие препараты для местного применения при заболеваниях носа. Фрамицетин.

Код АТХ R01AX08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика не изучалась.

Фармакодинамика

Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.

Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Показания к применению

В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей

Врачи должны учитывать официальные рекомендации по соответствующему применению антибактериальных препаратов

Способ применения и дозы

Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.

Детям: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.

Длительность лечения – не более 7 дней.

При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.

Побочные действия

Редко

- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов. Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными

средствами не выявлено.

Особые указания

Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.

Беременность

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Период лактации

Использование данного лекарственного препарата не рекомендуется во время грудного вскармливания, поскольку аминогликозиды попадают в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы - в настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Лечение – симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл в полиэтиленовые светонепроницаемые флаконы с распыляющим наконечником с полиэтиленовой навинчиваемой крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не выше 25 0С.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Софартекс

21 рю дю Прессо,

Вернуйе 28500, Париж, Франция

Держатель регистрационного удостоверения

«Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ»,

70, авеню дю Женераль де Голль

иммебль «Ле Вильсон»

92800 Пюто, Париж, Франция

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, г. Алматы, Республика Казахстан

тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25

e-mail: fic_kz@ficmedical.kz

Прикрепленные файлы

Изофра_капли_назальные.docx 0.03 кб
Изофра_каз1.doc 0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту