Дутамакс

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы, 0.5 мг/0.4 мг

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Альфа-адреноблокаторы. Тамсулозин и Дутастерид.

Код АТХ G04CA52

Лечение умеренных и тяжелых симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Снижение риска острой задержки мочи (AUR) и хирургического вмешательства у пациентов с умеренными и тяжелыми симптомами аденомы простаты.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Дутамакс противопоказан:

- женщинам, детям и подросткам

- пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам, другим ингибиторам 5-альфа-редуктазы или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата

- пациентам с историей ортостатической гипотензии

- пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью

Необходимые меры предосторожности при применении

Комбинированную терапию следует назначать после тщательной оценки соотношения польза/риск из-за потенциального повышенного риска побочных эффектов (включая сердечную недостаточность) и после рассмотрения альтернативных вариантов лечения, включая монотерапию.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследования лекарственного взаимодействия препарата Дутамакс не проводились. Приведенные ниже данные отражают информацию, имеющуюся для отдельных компонентов.

Дутастерид

Снижает уровень ПСА в сыворотке крови во время лечения дутастеридом и рекомендации в отношении диагностики рака предстательной железы.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику дутастерида

Дутастерид преимущественно выводится путем метаболизма. Исследования in vitro показывают, что катализаторами метаболизма являются CYP3A4 и CYP3A5. Официальных исследований взаимодействия с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4 не проводилось. Однако, у небольшого количества пациентов, одновременно получавших верапамил или дилтиазем (умеренные ингибиторы CYP3A4 и ингибиторы Р- гликопротеина), концентрации дутастерида в сыворотке крови были в среднем в 1.6-1.8 раз выше.

Долгосрочное применение дутастерида в комбинации с другими лекарственными препаратами, которые являются сильнодействующими ингибиторами фермента CYP3A4 (например, такие препараты для приема внутрь как ритонавир, индинавир, нефазодон, интраконазол, кетоконазол), может повышать концентрацию дутастерида в сыворотке крови. Дальнейшее ингибирование 5-альфа-редуктазы при увеличении воздействия дутастерида маловероятно. Однако, при появлении побочных реакций можно рассмотреть возможность снижения частоты дозирования дутастерида. Следует отметить, что в случае ингибирования фермента, длительный период полувыведения способен дополнительно увеличиться, что может потребовать применение одновременной терапии в течении более 6 месяцев для достижения новой равновесной концентрации.

Введение 12 г холестирамина через один час после однократного приема дутастерида в дозе 5 мг. не оказало влияния на фармакокинетику дутастерида.

Влияние дутастерида на фармакокинетику других лекарственных препаратов

В небольшом исследовании (n = 24) продолжительностью в две недели с участием здоровых мужчин дутастерид (0.5 мг в сутки) не оказывал влияния на фармакокинетику тамсулозина или теразозина. В данном исследовании также не наблюдалось фармакодинамического взаимодействия.

Дутастерид не оказывает влияния на фармакокинетику варфарина или дигоксина. Это означает, что дутастерид не ингибирует/не индуцирует фермент CYP2С9 или переносчик Р-гликопротеина. Исследования взаимодействия in vitro показывают, что дутастерид не ингибирует ферменты CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 или CYP3A4.

Тамсулозин

Одновременный прием тамсулозина с препаратами, снижающими артериальное давление, включая анестетики, ингибиторы ФДЭ-5 и другие антагонисты альфа1-адренорецепторов, может привести к усилению гипотензивного действия. Не следует применять комбинацию дутастерид-тамсулозин совместно с другими антагонистами альфа1-адренорецепторов.

Одновременный прием тамсулозина гидрохлорида и кетоконазола (сильный ингибитор CYP3A4) привел к увеличению Cmax и AUC тамсулозина гидрохлорида в 2.2 и 2.8 раза, соответственно. Одновременный прием тамсулозина гидрохлорида и пароксетина (сильный ингибитор CYP2D6) привел к увеличению Cmax и AUC тамсулозина гидрохлорида в 1.3 и 1.6 раза, соответственно. Аналогичное увеличение воздействия ожидается у пациентов с медленным метаболизмом CYP2D6, по сравнению с пациентами с быстрым метаболизмом, при одновременном применении с сильным ингибитором CYP3A4. Влияние одновременного приема ингибиторов CYP3A4 и CYP2D6 с тамсулозина гидрохлоридом не оценивалось в клинической практике, однако существует вероятность значительного увеличения воздействия тамсулозина.

Одновременный прием тамсулозина гидрохлорида (0.4 мг) и циметидина (400 мг каждые шесть часов в течение шести суток) привел к снижению клиренса (26%) и увеличению AUC тамсулозина гидрохлорида (44%). Следует с осторожностью применять комбинацию дутастерид-тамсулозин совместно с циметидином.

Полного исследования лекарственного взаимодействия тамсулозина гидрохлорида с варфарином не проводилось. Результаты ограниченных исследований in vitro и in vivo не позволяют сделать окончательные выводы. Однако, диклофенак и варфарин могут повышать скорость выведения тамсулозина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении варфарина и тамсулозина гидрохлорида.

Не наблюдалось взаимодействий при одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином. Одновременный прием с фуросемидом вызывает снижение уровня тамсулозина в плазме крови, но поскольку уровни остаются в пределах нормального диапазона, коррекция дозы не требуется.

В условиях in vitro диазепам, пропранолол, трихлорметизиад, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастин не меняли свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Тамсулозин также не менял свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Специальные предупреждения

Рак предстательной железы и опухоли высокой степени злокачественности

В исследовании REDUCE, 4-летнем многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании изучалось влияние дутастерида по 0,5 мг в день на пациентов с высоким риском развития рака простаты (включая мужчин в возрасте от 50 до 75 лет с уровнями ПСА. От 2,5 до 10 нг / мл и отрицательная биопсия простаты за 6 месяцев до включения в исследование) по сравнению с плацебо. Результаты этого исследования выявили более высокую частоту возникновения рака предстательной железы Глисона 8 - 10 у мужчин, получавших дутастерид (n = 29, 0,9%), по сравнению с плацебо (n = 19, 0,6%). Связь между дутастеридом и раком предстательной железы Глисона 8 - 10 не ясна. Таким образом, мужчины, принимающие Дутамакс, должны регулярно обследоваться на наличие рака простаты.

Простат-специфический антиген (ПСА)

Концентрация сывороточного простат-специфического антигена (ПСА) является важным компонентом в выявлении рака предстательной железы. Дутамакс вызывает снижение среднего уровня ПСА в сыворотке крови примерно на 50% после 6 месяцев лечения.

Пациентам, получающим Дутамакс, должен быть установлен новый базовый уровень PSA после 6 месяцев лечения с помощью Дутамакс. После этого рекомендуется регулярно контролировать значения ПСА. Любое подтвержденное повышение с самого низкого уровня ПСА на Дутамакс может сигнализировать о наличии рака предстательной железы или несоответствии терапии Дутамаксом и должно быть тщательно оценено, даже если эти значения все еще находятся в пределах нормального диапазона для мужчин, не принимающих Ингибитор 5-альфа-редуктазы. При интерпретации значения PSA для пациента, принимающего дутастерид, для сравнения следует искать предыдущие значения PSA.

Лечение с помощью Дутамакса не влияет на использование PSA в качестве инструмента для диагностики рака простаты после установления нового исходного уровня.

Общий уровень ПСА в сыворотке крови возвращается к исходному уровню в течение 6 месяцев после прекращения лечения. Соотношение свободного и общего PSA остается постоянным даже под влиянием Дутамакса. Если клиницисты решат использовать процентную долю свободного PSA в качестве помощи при выявлении рака предстательной железы у мужчин, проходящих терапию по Дутамаксу, корректировка его значения не требуется.

Цифровое ректальное исследование, а также другие оценки рака предстательной железы или других состояний, которые могут вызывать те же симптомы, что и ДГПЖ, должны проводиться на пациентах до начала терапии Дутамаксом и периодически после этого.

Сердечно-сосудистые побочные эффекты

В двух 4-летних клинических исследованиях частота сердечной недостаточности (совокупный термин зарегистрированных событий, прежде всего сердечной недостаточности и застойной сердечной недостаточности) была незначительно выше среди субъектов, принимающих комбинацию дутастерида и антагониста альфа1-адренорецептора, главным образом тамсулозина, чем это было среди предметов, не принимающих комбинацию. Однако частота сердечной недостаточности в этих исследованиях была ниже во всех группах, получавших активное лечение, по сравнению с группой, получавшей плацебо, и другие данные, доступные для антагонистов дутастерида или альфа-1-адренорецепторов, не подтверждают вывод о повышенном риске сердечно-сосудистых заболеваний.

Неоплазия молочной железы

Были редкие сообщения о мужском раке молочной железы у мужчин, принимающих дутастерид в клинических условиях испытаний и в пост-маркетинговый период. Однако эпидемиологические исследования не показали увеличения риска развития рака молочной железы у мужчин с использованием ингибиторов 5-альфа-редуктазы. Врачи должны проинструктировать своих пациентов незамедлительно сообщать о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как комки или выделения из сосков.

Почечная недостаточность

К лечению пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) следует подходить с осторожностью, поскольку эти пациенты не изучались.

Гипотензия: ортостатическая, симптоматическая

Ортостатическая: Как и в случае с другими антагонистами альфа-1-адренорецепторов, во время лечения тамсулозином может наблюдаться снижение артериального давления, в результате чего редко может происходить обморок. Пациентам, начинающим лечение Дутамаксом, следует с осторожностью сесть или лечь при первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость), пока симптомы не исчезнут.

Чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии, пациент должен быть гемодинамически стабильным на антагонисте альфа1-адренорецептора до начала применения ингибиторов PDE5.

Симптоматическая: рекомендуется соблюдать осторожность, когда альфа-адренергические блокирующие агенты, включая тамсулозин, вводятся совместно с ингибиторами ФДЭ5 (например, силденафил, тадалафил, варденафил). Антагонисты альфа-1-адренорецепторов и ингибиторы ФДЭ5 являются вазодилататорами, способными снизить артериальное давление. Одновременный прием этих двух классов препаратов может потенциально вызвать симптоматическую гипотензию.

Интраоперационный флоппи-ирис синдром

Интраоперационный флоппи-ирис синдром (IFIS, вариант синдрома маленького зрачка) наблюдался во время операции по удалению катаракты у некоторых пациентов, принимавших или ранее получавших тамсулозин. IFIS может увеличить риск глазных осложнений во время и после операции. Поэтому не рекомендуется начинать терапию Дутамаксом у пациентов, которым назначена операция по удалению катаракты.

Во время предоперационной оценки хирургам по катаракте и офтальмологическим группам следует рассмотреть вопрос о том, проходят ли пациенты, назначенные для операции по удалению катаракты, или проходили ли они лечение с помощью Дутамакса, чтобы обеспечить принятие соответствующих мер для управления IFIS во время операции.

Прекращение приема тамсулозина за 1-2 недели до операции по удалению катаракты считается полезным, но польза и продолжительность прекращения терапии до операции по удалению катаракты еще не установлены.

Протекающие капсулы

Дутастерид всасывается через кожу, поэтому женщины, дети и подростки должны избегать контакта с протекающими капсулами. Если контакт происходит с протекающими капсулами, область контакта должна быть немедленно вымыта с мылом и водой.

Ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6

Одновременный прием гидрохлорида тамсулозина с сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазол) или, в меньшей степени, с сильными ингибиторами CYP2D6 (например, пароксетин) может увеличить воздействие тамсулозина. Поэтому гидрохлорид тамсулозина не рекомендуется для пациентов, принимающих сильный ингибитор CYP3A4, и его следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих умеренный ингибитор CYP3A4, сильный или умеренный ингибитор CYP2D6, комбинацию ингибиторов CYP3A4 и CYP2D6, или у пациентов, о которых известно, что они плохие метаболизаторы CYP2D6.

Печеночная недостаточность

Дутастерид / тамсулозин не был изучен у пациентов с заболеваниями печени. Следует соблюдать осторожность при назначении Дутамакса пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью.

Дутамакс противопоказан для использования женщинами. Не было никаких исследований, чтобы исследовать влияние дутастерида / тамсулозина на беременность, кормление грудью и фертильность. Следующие утверждения отражают информацию, полученную в результате исследований с отдельными компонентами.

Во время беременности или лактации

Дутамакс противопоказан для использования женщинами.

Как и в случае всех ингибиторов 5-альфа-редуктазы, когда партнер пациента беременен или потенциально может быть беременным, рекомендуется избегать контакта его партнера со спермой с помощью презерватива.

Неизвестно, выделяются ли дутастерид или тамсулозин с материнским молоком.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациенты должны быть проинформированы о возможном появлении симптомов, связанных с ортостатической гипотензией, таких как головокружение при приеме Дутамакса.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)

Рекомендуемая доза препарата Дутамакс составляет одну капсулу (0.5 мг/0.4 мг) один раз в сутки.

При необходимости, двухкомпонентную терапию дутастеридом и тамсулозина гидрохлоридом можно заменить приемом лекарственного препарата Дутамакс, в целях упрощения лечения.

При наличии клинической необходимости, можно рассмотреть прямой переход с монотерапии дутастеридом или тамсулозина гидрохлоридом на Дутамакс.

Пациенты с почечной недостаточностью

Влияние нарушения функции почек на фармакокинетику комбинации дутастерид-тамсулозин не изучалось. Ожидается, что пациентам с нарушениями функции почек не требуется коррекция дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Влияние нарушения функции печени на фармакокинетику комбинации дутастерида-тамсулозина не изучалось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Прием лекарственного препарата Дутамакс противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Дети

Комбинация дутастерид-тамсулозин противопоказана детям (в возрасте до 18 лет).

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Следует предупредить пациентов о необходимости приема целой капсулы, ежедневно, спустя около 30 минут после приема пищи в одно тоже время. Капсулы нельзя открывать или разжевывать. Контакт с содержимым капсулы дутастерида, находящимся внутри твердой оболочки капсулы, может вызвать раздражение слизистой оболочки рта и глотки.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Отсутствуют сведения относительно передозировки препаратом Дутамакс. Приведенные ниже данные отражают информацию, имеющуюся об отдельных компонентах.

Дутастерид

В исследованиях с участием добровольцев, прием один раз в сутки дутастерида в дозах до 40 мг/сут (в 80 раз выше терапевтической дозы) в течение 7 суток не вызывал серьезных проблем с безопасностью. В клинических исследованиях не наблюдалось нежелательных явлений при приеме 5 мг в сутки в течение 6 месяцев по сравнению с терапевтическими дозами (0.5 мг в сутки). Отсутствует специальный антидот для дутастерида, поэтому при подозрении на передозировку следует назначать симптоматическую и поддерживающую терапию.

Тамсулозин

Сообщалось об острой передозировке при приеме тамсулозина гидрохлорида в дозе 5 мг. Наблюдалось развитие острой гипотензии (систолическое артериальное давление 70 мм рт. ст.), рвоте и диарее, которые лечили восполнением потерянной жидкости, со значительным улучшением и выпиской пациента в тот же день. В случае острой гипотензии, возникшей вследствие передозировки, необходимо оказать поддержку деятельности сердечно-сосудистой системы. Пациенту следует принять горизонтальное положение, что поможет восстановить артериальное давление и нормализовать частоту сердечных сокращений. Если это не помогает можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови, а при необходимости, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек и принимать общие поддерживающие меры. Маловероятно, что диализ будет эффективен, поскольку тамсулозин в очень высокой степени связывается с белками плазмы.

Для предотвращения всасывания, возможно, применение таких мер как вызов рвоты у пациента. При приеме больших доз препарата допускается проведение промывания желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных средств, таких как натрия сульфат.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не принимайте лишние капсулы, чтобы восполнить пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не прекращайте принимать препарат, не посоветовавшись предварительно с врачом

Рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Аллергическая реакция

Признаки аллергических реакций могут включать: кожную сыпь (которая может вызывать зуд) крапивница (например, крапивная сыпь) отек век, лица, губ, рук или ног. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, и прекратите использование препарата. Головокружение, головокружение и обмороки

может вызвать головокружение, дурноту и в редких случаях обморок. Будьте осторожны при переходе из положения лежа или сидя в положение сидя или стоя, особенно если вы просыпаетесь ночью, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас. Если во время лечения вы почувствуете головокружение или головокружение, сядьте или лягте, пока симптомы не исчезнут.

Серьезные кожные реакции

Признаки серьезных кожных реакций могут включать: • обширную сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона). Немедленно обратитесь к врачу при появлении этих симптомов и прекратите использование препарата.

Часто

- головокружение

- импотенция3

- изменение (снижение) либидо3

- нарушение эякуляции3^

- нарушение со стороны молочной железы2

Нечасто

- головная боль

- сердечная недостаточность (комплексный термин1)

- учащенное сердцебиение

- ортостатическая гипотензия

- ринит

- запор

- диарея

- тошнота

- рвота

- крапивница

- сыпь

- зуд

- алопеция (преимущественно в виде выпадения волос на теле)

- гипертрихоз

- астения

Редко

- обморок

- ангионевротический отек

Очень редко

- синдром Стивенса-Джонсона

- приапизм

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, локализованный отек и ангионевротический отек.

- депрессия.

- боль и отек яичек

1 Комплексный термин «сердечная недостаточность» включает в себя застойную сердечную недостаточность, сердечную недостаточность, левожелудочковую недостаточность, острую сердечную недостаточность, кардиогенный шок, острую левожелудочковую недостаточность, правожелудочковую недостаточность, острую правожелудочковую недостаточность, желудочковую недостаточность, сердечно-легочную недостаточность и дилятационную кардимиопатию.

2 Включая болезненность и увеличение молочных желез.

3 Эти нежелательные явления сексуального характера связаны с приемом дутастерида (включая монотерапию и комбинацию с тамсулозином). Нежелательные явления могут продолжиться после прекращения терапии. Роль дутастерида в их сохранении неизвестна.

^ Включая уменьшение объема спермы.

Данные, полученные в пострегистрационный период

Нежелательные реакции, установленные в ходе международного наблюдения в пострегистрационный период, получены из спонтанных пострегистрационных сообщений, поэтому истинная частота встречаемости реакций неизвестна.

Дутастерид

Нечасто

-алопеция (преимущественно потеря волос на теле),

- гипертрихоз.

Частота неизвестна

- аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, локализованный отек и ангионевротический отек,

- депрессия,

- боль и отек яичек.

Тамсулозин

Во время наблюдения в пострегистрационный период сообщалось о развитии флоппи-ирис синдрома (ИФИС), разновидности синдрома маленького зрачка в ходе операций по удалению катаракты у пациентов, которые получали антагонисты альфа1- адренорецепторов, включая тамсулозин.

Кроме того, при приеме тамсулозина сообщалось о фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии, одышке, носовом кровотечении, нечеткости зрения, нарушении зрения, мультиформной эритеме, эксфолиативном дерматите, нарушении эякуляции, ретроградной эякуляции, отсутствии эякуляции и сухости во рту. Невозможно достоверно определить частоту перечисленных нежелательных явлений и роль тамсулозина в их возникновении.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна капсула содержит

активные вещества: дутастерид, 0.5 мг, тамсулозина гидрохлорид, 0.4 мг,

вспомогательные вещества:

Твердая оболочка капсулы: железа оксид черный (E172), железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), желтый оксид железа (E172), желатин (тип В, 150 блум)

Чернила: шеллак, железа оксид черный (E172), пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид

Желатиновая капсула дутастерида: пропиленгликоля монокаприлат тип II, бутилгидрокситолуол

Мягкая оболочка капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид (E171)

Пеллеты тамсулозина гидрохлорида: кислоты метакриловой - этилакрилата кополимер (1:1) 30% дисперсия, целлюлоза микрокристаллическая, дибутил себакат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный гидратированный, кальция стеарат

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Твердые желатиновые капсулы продолговатой формы с корпусом коричневого цвета и крышечкой бежевого цвета, с маркировкой «С001», выполненной печатными чернилами черного цвета на крышечке капсулы.

Содержимое капсул – мягкая желатиновая капсула дутастерида продолговатой формы (около 16.5 х 6.5 мм) светло-желтого цвета, заполненная прозрачной жидкостью, и пеллеты тамсулозина белого или почти белого цвета.

По 30 капсул помещают во флакон белого цвета из полиэтилена высокой плотности (объемом 100 мл для 30 капсул), укупоренный навинчивающейся крышкой белого цвета из полипропилена, содержащей поглотитель влаги силикагель, и с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года

Период применения после вскрытия флакона – 90 дней.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе

LABORATORIOS LEON FARMA, S.A., Испания

C/La Vallina S/N, P.I. Navatejera, 24008 Villaquilambre (Леон), Испания

Тел.: +34 987 878 000

Держатель регистрационного удостоверения

Claus Marsh LTD, Великобритания

Regus House, Windmill Hill Business Park Whitehall Way, SN5 6QR, Суиндон, Великобритания

Тел.:  +44 755 0011111

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Registrarius», г.Алматы, ул. Байзакова, 280,

БЦ Almaty Towers, Коворкинг-центр SmArt.Point

Тел: +7 727 313 12 07

E-mail: info@registrarius.org