Димексид (100 мл)

Димексид

Диметил сульфоксид

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения,

100 мл

100 мл препарата содержат

Бесцветная прозрачная жидкость с образованием бесцветных кристаллов, без запаха или со слабым специфическим запахом. Гигроскопичен

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Диметил сульфоксид.

Код АТХ МО2АХ03

Фармакокинетика

При аппликации раствора Димексида на кожу он обнаруживается в крови через 5 минут, достигая максимальной концентрации через 4-6 часов с сохранением почти неизмененного уровня в течение 1,5-3 суток. Диметилсульфоксид выделяется с мочой и калом как в неизменном виде, так и в виде диметилсульфона.

Фармакодинамика

Противовоспалительный препарат для наружного применения, инактивирует гидроксильные радикалы, улучшает течение метаболических процессов в очаге воспаления. Оказывает также местноанестезирующее, анальгетическое и противомикробное действие; обладает умеренной фибринолитической активностью.

Проникает через кожу, слизистые, оболочку микробных клеток (повышает их чувствительность к антибиотикам) и др. биологические мембраны, повышает их проницаемость для лекарственных средств.

В составе комплексной терапии:

• заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева (спондилоартрит анкилозирующий), деформирующий остеоартроз, реактивный синовит

• ограниченная склеродермия, узловая эритема, дискоидная красная волчанка, микозы стоп, келлоидные рубцы, тромбофлебит, алопеция, экзема, рожа

• ушибы, растяжения связок, травматические инфильтраты

• гнойные раны, ожоги, радикулит, трофические язвы, акне, фурункулез

В кожно-пластической хирургии, для консервирования кожных гомотрансплантантов.

Наружно, в виде аппликаций и орошений (промываний).

В растворе смачивают марлевые салфетки и накладывают на пораженные участки в течение 20-30 мин. Поверх салфетки накладывается полиэтиленовая пленка и хлопчатобумажная или льняная ткань. Длительность аппликаций – 10-15 дней.

При лечении рожи и трофических язв - в виде 30-50 % раствора по 50-100 мл 2-3 раза в сутки.

При экземе, диффузных стрептодермиях – компрессы с 40–90 % раствором.

Для местного обезболивания при болевых синдромах – 25–50 % раствор в виде компрессов по 100-150 мл 2-3 раза в день.

Для кожи лица и др. высокочувствительных областей применяют 10-20-30 % растворы.

При лечении глубоких ожогов применяют повязки с 20-30 % раствором димексида (при необходимости в дозе до 500 мл).

В кожно-пластической хирургии используют повязки с 10-20 % раствором на пересаженные кожные ауто- и гомотрансплантанты непосредственно после операций и в последующие дни послеоперационного периода до стойкого приживления трансплантанта.

В качестве консервирующей среды для хранения кожных гомотрансплантантов применяют 5 % раствор в растворе Рингера.

Менее концентрированными растворами производят промывание гнойно-некротических и воспалительных очагов и полостей.

Приготовление водного раствора диметилсульфоксида:

Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты встречаемости определяются по следующей классификации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто (>1/1 000, но <1/100), редко (>1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Диметилсульфоксид обычно хорошо переносится, но у некоторых пациентов возможны:

Редко

– бронхоспазм

Частота неизвестна

– аллергические реакции

– контактный дерматит, эритема, сухость кожи, легкое жжение, зудящий дерматит

– некоторые больные плохо воспринимают запах диметилсульфоксида, что может сопровождаться тошнотой, позывами на рвоту

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.

• повышенная чувствительность к компоненту препарата

• тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность

• стенокардия, инфаркт миокарда

• выраженный атеросклероз

• глаукома, катаракта

• инсульт

• кома

• беременность и период лактации

• детский и подростковый возраст до 12 лет.

Увеличивает всасывание и усиливает действие этанола, инсулина и др. лекарственных средств. Совместим с гепарином, антибактериальными средствами, НПВП. Сенсибилизирует организм к лекарственным средствам для общей анестезии. .Повышает чувствительность микроорганизмов к аминогликозидным и бета-лактамным антибиотикам; хлорамфениколу, рифампицину, гризеофульвину.

Некоторые больные ощущают запах чеснока во вдыхаемом воздухе.

Перед применением препарата необходимо проводить пробу на переносимость к нему. Для этого диметилсульфоксид наносят на кожу локтевого сгиба с помощью ватного тампона, смоченного диметилсульфоксидом. Резкое покраснение и зуд кожи после нанесения диметилсульфоксида свидетельствуют об индивидуальной повышенной чувствительности к препарату.

Пациенты пожилого возраста могут применять препарат после предварительной консультации с врачом.

Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.

При температуре 18 °С возможна кристаллизация диметилсульфоксида, которая не влияет на качество препарата. Для расплавления кристаллов следует осторожно разогревать флакон с препаратом на водяной бане (температура воды около 60 °С).

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства, это может навредить здоровью.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан к применению в период беременности. Во время лечения диметилсульфоксидом следует прекратить кормление грудью.

Применение в педиатрии

Не применять диметилсульфоксид детям до 12 лет

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния.

Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: Отмена препарата. Промыть поврежденное место. Симптоматическая терапия.

При случайном отравлении через желудочно-кишечный тракт необходимо быстро промыть желудок. Следует помнить, что диметилсульфоксид быстро всасывается.

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения.

По 100 мл во флаконах оранжевого стекла, укупоренных полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками из полимерного материала. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять препарат по истечении срока годности.

По рецепту

ОАО «Марбиофарм»

Российская Федерация, 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола,

ул. К.Маркса, 121.

Тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00

e-mail: marbiopharm@marbiopharm.ru

Держатель регистрационного удостоверения

ОАО «Марбиофарм», Российская Федерация

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ИП Утегенова Б.А.

010000, Казахстан, г. Нур-Султан, пр. Абая, 18, кв. 50

Тел.: +77017076181

Электронный адрес b.utegenova_ip@mail.ru