Десмивен Ультра (1000мг) (Диосмин)

Десмивен® Ультра

Диосмин

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы.

Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин.

Код АТХ С05СА03

- лечение венозно-лимфатической недостаточности нижних конечностей (напряжение, тяжесть в ногах, боль, отеки, судороги икроножных мышц)

- заболевания геморроидальных вен. Лечение обострения симптомов, связанных с геморроидальным заболеванием

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- в период кормления грудью

Необходимые меры предосторожности при применении

При обострении геморроидальных симптомов применение этого лекарственного средства не заменяет применение других, более специфических лекарственных средств, направленных на лечение анальных заболеваний. Лечение должно продолжаться только в течение короткого периода времени. При сохранении или усилении симптоматики необходимо обратиться за консультацией к проктологу и пересмотреть терапию.

При лечении хронической венозной недостаточности наилучший эффект достигается с помощью адекватных мер образа жизни. Следует избегать солнечных ванн, длительного стояния или избыточного веса. Прогулки и адекватные компрессионные чулки могут улучшить кровообращение.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Некоторые данные свидетельствуют о том, что диосмин оказывает ингибирующее действие на метаболические процессы, опосредованные ферментами цитохрома Р450, у здоровых добровольцев и, таким образом, может изменять фармакокинетику некоторых других лекарственных средств, принимаемых одновременно (диклофенак, метронидазол).

Возможно усиление сосудосуживающего эффекта адреналина и норадреналина.

Специальные предупреждения

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку с пленочным покрытием, то есть практически не содержит натрия.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые группы пациентов

Исследования дозирования у пациентов с нарушением функции почек и\или печени или у пожилых пациентов не проводились. На основании имеющихся данных никакого специфического риска для этих групп пациентов не установлено.

Во время беременности или лактации

Клинических данных о применении диосмина во время беременности нет. Исследования на животных показали, что небольшое количество диосмина проникает через плаценту; однако такие данные не подтверждают какого-либо прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на беременность и развитие плода/эмбриона.

В качестве меры предосторожности следует избегать применения препарата во время беременности.

Данных о проникновении диосмин в грудное молоко нет. Применение лекарственного средства не рекомендуется кормящим женщинам.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые:

• При хронической венозной недостаточности нижних конечностей: по 1 таблетке в день, утром во время еды.

• Обострение симптомов геморроя: по 1 таблетке три раза в день во время еды, в течение 4 дней; после этого по 1 таблетке два раза в день, еще в течение 3 дней.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Длительность лечения

Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей

Если симптомы заболевания ухудшаются или не улучшаются после 6 недель лечения, пациенту следует обратиться к врачу.

Тем не менее, пациент может продолжать принимать Десмивен® Ультра в течение более длительного периода, если врач не сочтет нужным применить другое целенаправленное лечение.

Обострение симптомов геморроя

Курс лечения составляет 7 дней. Если симптомы заболевания не улучшаются или ухудшаются после 7 дней лечения, пациенту следует обратиться к врачу. Самолечение Десмивен® Ультра может продолжаться в течение 7 дней – если за этот период симптомы не исчезнут, пациенту следует обратиться к лечащему врачу.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Сообщения о случаях передозировки отсутствуют.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного средства.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто

- тошнота, рвота, диарея, диспепсия

Нечасто

- колит

Редко

- головная боль, головокружение, недомогание

- сыпь, зуд, крапивница

Неизвестно

- боль в животе

- изолированные отеки лица, губ и век, связанные с аллергическими реакциями, отек Квинке

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

Активное вещество - диосмин микронизированный, 1000 мг,

вспомогательные вещества: спирт поливиниловый, натрия

кроскармеллоза, тальк,

кремния диоксид коллоидный безводный,

магний стеарат,

состав пленочной оболочки: опадрай II 85F82874 желтый (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк, железа оксид желтый (Е172)

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Продолговатые выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской для разлома с обеих сторон.

По 10 таблеток помещают в прозрачную бесцветную контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ//алюминия.

По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

MEDITOP Pharmaceutical Ltd.,

Ady Endre utca 1, H-2097 Пилисборожено, Венгрия

Телефон: (+36) 26 336 400

Электронная почта: info@meditop.hu

Держатель регистрационного удостоверения

Сэлтфар ЛТД. (Office 132, Berkeley Square House, Berkeley Square, Лондон, W1J 6BD, Великобритания).

Тел./факс: +44(0)207 9691421. Электронная почта: info@seltfar.co.uk

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «Сэлтфар ЛТД» в Казахстане. г. Алматы, пр. Аль-Фараби 5, Нурлы Тау 1А, офис 301. Тел +7 (727) 311 16 38. Электронная почта: info@seltfarrep.kz