Глиятон (600мг/7мл) (Холина альфосцерат)

Глиятон®

Холина альфосцерат

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для приема внутрь, 600 мг/7 мл

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Парасимпатомиметики другие. Холин альфосцерат.

Код АТХ N07AX02

Препарат Глиятон® показан к применению у взрослых:

• при психоорганическом синдроме на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствиях цереброваскулярной недостаточности или первичных и вторичных когнитивных нарушениях у людей пожилого возраста, которые характеризуются нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации

• при нарушениях поведения и аффективной сферы у пожилых людей: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, безразличие к окружающей среде, псевдомеланхолия

Перечень сведений, необходимых до начала применения

• известная гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

Необходимые меры предосторожности при применении

Может возникать тошнота вследствие допаминергической активации.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Специальные предупреждения

Вспомогательные вещества

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически не содержит натрия.

Во время беременности или лактации

Терапевтические показания лекарственного средства не предусматривают его применения во время беременности. Однако специальные исследования не выявили эмбриотоксических и тератогенных эффектов.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на управление автотранспортом и работу с другими механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Принимать по 1 флакону Глиятон®, раствора для приема внутрь, 2 раза в сутки.

Указанная доза может быть увеличена врачом.

Особые группы пациентов

Дети

Опыт применения препарата Глиятон® детям отсутствует. Эффективность и безопасность для детей и подростков до 18 лет не установлена.

Метод и путь введения

Внутрь.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Передозировка может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей.

Лечение: симптоматическое, прием адсорбционных лекарственных средств, в том числе прием активированного угля. Эффективность диализа не установлена.

При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Возможно

- тошнота (как следствие допаминергической активации)

Эти симптомы преходящие и не требуют прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один мл раствора содержит

активное вещество - холина альфосцерат 85,715 мг,

вспомогательное вещество: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахарин натрия, ароматизатор с запахом апельсина, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный от бесцветного до желтоватого цвета раствор с ароматом апельсина.

По 7 мл во флаконы стеклянные коричневого цвета, укупоренные крышкой белого цвета с боковым открытием.

На флакон наклеивают этикетку-самоклейку.

По 5 флаконов укладывают в блистер из полимерного материала.

По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 30 0С. Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту

Сведения о производителе

АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Тел.: +38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63.

Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40

Адрес электронной почты: info@farmak.ua

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22.

Тел.: +7 (771) 765 43 94, электронный адрес: phv@farmak.kz