ГЕРОЛИН

ГЕРОЛИН

Цитиколин

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инъекций 500мг/4мл и 1000мг/4мл

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.

Код АТХ: N06BX06.

- инсульт и его неврологические осложнения

- травматическое повреждение головного мозга и его неврологические осложнения

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу цитиколину, или к любому из вспомогательных веществ

- повышенный тонус парасимпатической нервной системы

Необходимые меры предосторожности при применении

В случае внутривенного введения в форме медленной инъекции, вводить препарат необходимо очень медленно. В случае внутричерепного кровоизлияния нельзя превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно медленно со скоростью 30 капель в минуту.

Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы. Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Цитиколин усиливает эффекты препаратов, содержащих леводопу.

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Опыт применения у детей ограничен: следовательно, препарат может бытьназначен только в тех случаях, когда ожидаемая терапевтическая пользапревышает любой возможный риск.

Во время беременности или лактации

Имеется недостаточно данных по использованию цитиколина у беременных женщин.

ГЕРОЛИН во время беременности не должен назначаться без явной необходимости. Применение препарата допустимо только в тех случаях, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.

При назначении препарата ГЕРОЛИН в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами: Влияния препарата ГЕРОЛИН на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не наблюдалось.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 5 минут) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).

В острый период инсульта и черепно-мозговой травмы лечение начинают с внутривенного введения препарата в дозировке 1000 – 2000 мг, ежедневно, в зависимости от тяжести заболевания в течение двух недель с последующим переходом на внутримышечное введение 1-2 инъекции (500 – 2000 мг) в день. Доза и курс приема препарата могут быть изменены по рекомендации лечащего врача.

Дети

В связи с ограниченными данными опыта применения у детей препарат следует применять только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.

Метод и путь введения

Внутримышечно, внутривенно в форме медленной инъекции или

внутривенно капельно.

Длительность лечения

Длительность лечения определяются тяжестью состояния.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Сообщений о случаях передозировки не было.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Очень редко (< 1/10000)

- галлюцинации

- головная боль, головокружение

- артериальная гипертензия, артериальная гипотензия

- одышка

- тошнота, рвота, иногда диарея

- гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура

- озноб, отек.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна ампула (4 мл) содержит

активное вещество - цитиколина натриевая соль 522,5 мг (эквивалентно 500,0 мг

цитиколина) или 1045,0 мг (эквивалентно 1000,0 мг цитиколина).

Вспомогательные вещества: кислота фосфорная, вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный бесцветный раствор, без видимых частиц.

По 4 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла типа I.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Сведения о производителе

Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., Виа Данте Алигьери, 71 Санремо, Италия

Номер телефона: +39 0184 59241

Номер факса: +39 0184 504507

Адрес электронной почты: direz.scientifica@labct.it

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., Виа Данте Алигьери, 71 Санремо

Италия

Номер телефона: +39 0184 59241

Номер факса: +39 0184 504507

Адрес электронной почты: direz.scientifica@labct.it

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Консорциума «Медэкспорт Италия», г.Алматы, Айтеке би, 88

Номер телефона: +7 727 279 99 00

Адрес электронной почты: officealmaty@gmail.com