Вокасепт Плюс апельсин

Вокасепт Плюс апельсин

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Леденцы

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ: R02AA20

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки, включая сильную боль в горле.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;

- детский возраст до 18 лет;

- пациенты с редкими врождёнными синдромами, такими как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность;

- пациенты с метгемоглобинемией или подозрением на нее в анамнезе;

- пациенты, страдающие бронхиальной астмой или бронхоспазмом.

Необходимые меры предосторожности при применении

Не рекомендуется детям до 18 лет. Предупреждение: не превышайте указанную дозу. Храните все лекарства в недоступном для детей месте. Проконсультируйтесь с врачом, если симптомы сохраняются или сопровождаются высокой температурой или головной болью, или если происходит что-то необычное. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать данный продукт, если вы беременны или кормите грудью. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозо-изомальтазной недостаточности принимать данный продукт не рекомендуется. Данный продукт может вызвать онемение языка, в связи с чем следует соблюдать осторожность при приеме пищи и питья после приема леденцов.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

В то время, как ряд лекарственных взаимодействий с лидокаином теоретически возможен, маловероятно, что они будут клинически значимы в отношении безопасности пациентов, поскольку лекарственный препарат применяется местно.

Токсичность лидокаина при пероральном введении может быть повышена при его совместном применении со следующими лекарственными препаратами:

• Эритромицин

• Итраконазол

• Циметидин

• Флувоксамин

• Бета-блокаторы

• Другие противоаритмические препараты (напр., мексилетин).

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применять детям до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Безопасность использования данного лекарственного средства при беременности не была установлена. Поэтому продукт не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью, кроме как под наблюдением врача.

В настоящее время известно недостаточно информации о выделении метаболитов амилметакрезола или 2,4-дихлорбензилового спирта в грудное молоко.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Никаких побочных эффектов не выявлено.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые

Медленно рассасывать один леденец каждые два часа по мере необходимости. В сутки более 8 леденцов принимать не рекомендуется.

Особые группы пациентов

Дети

Не рекомендуется применять детям до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в снижении дозировки людям пожилого возраста.

Метод и путь введения

Для полости рта и горла. Медленно рассасывайте леденец во рту. Как и со всеми леденцами, во избежание раздражений слизистой оболочки полости рта, перемещайте леденец во рту во время рассасывания.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Принимая во внимание характер и вид леденцов Вокасепт Плюс апельсин, случайная или преднамеренная передозировка маловероятна.

Передозировка первоначально приведет к потере чувствительности верхних отделов пищеварительного тракта. Наиболее серьезное воздействие интоксикации лидокаином оказывается на центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему, а также может включать метгемоглобинемию. Лечение потенциально токсикологической передозировки должно быть симптоматическим и поддерживающим и проводиться под наблюдением врача.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем

Неизвестно

- Метгемоглобинемия

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно

- Гиперчувствительность1

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Неизвестно

- Боль в животе, тошнота, неприятные ощущения в полости рта2

1 Реакции гиперчувствительности на лидокаин могут проявляться в форме сыпи, ангионевротического отека, крапивницы, бронхоспазма и снижения давления, сопровождающегося обмороком.

2 Неприятные ощущения в полости рта могут быть представлены раздражением горла, парестезией ротовой полости, отеком слизистой рта и глоссодинией.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один леденец содержит:

активные вещества: Амилметакрезол 0,6 мг

2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг

Лидокаина гидрохлорид 10 мг

вспомагательные вещества: левоментол, сахарин натрия, сукроза, глюкоза жидкая, кислота винная, масло апельсина сладкое, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Леденцы круглой формы, с плоской поверхностью, оранжевого цвета, с фаской.

По 8 леденцов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной поливинилиденхлоридом и фольги алюминиевой.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

Makson Healthcare Pvt. Ltd. Индия

Plot No-6A, Sector-D, Industrial Area Мандидип Dist. Raisen (M.P.)

462046, Индия

Тел.: +91-7480-233476 

Эл. почта: info@maksongroup.com

Держатель регистрационного удостоверения

Mapaex Consumer Healthcare Private Limited 

E-7, HIG-500, Arera Colony, Бхопал (M.P.) 462016, Индия

Тел.: +91-7480-233476 

Эл. почта: info@maksongroup.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Registrarius»

РК, г.Алматы, ул. Байзакова 280, БЦ Almaty Towers, Коворкинг-центр «SmArt.Point»

Тел.: +7 727 313 12 07

Эл. почта: info@registrarius.org

Веб-сайт: www.registrarius.org